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Zertifizierungen

• EMA (EU-GMP)
• MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

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Tätigkeit

• FDF/DROGENPRODUKTE, CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, DIENSTLEISTUNGEN, , Produkte für die Haut, Haar- und Kopfhautpflegeprodukte, Produkte für Nägel und Nagelhaut, Mundhygieneprodukte, Hautpflege, Andere Hautpflegeprodukte, Creme/Paste, Flüssigkeit Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
• DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine medizinische Verwendung), Liste II (hohes Missbrauchspotenzial / medizinische Verwendung), Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial), Schedule IV (geringes Missbrauchspotenzial), Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
• BSL: 1
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane, (V06) Nutrients, (V01) Allergene
• Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), MFDS (Südkorea)

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Logistik

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