Indien APAC
FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN OLIGONUKLEOTIDE PARTIKELTECHNIK in APAC
Von der USFDA zugelassene Produktionsstätte für Wirkstoffe und Zwischenprodukte.
Über die Anlage
Führender Hersteller und zuverlässiger Lieferant von Wirkstoffen (APIs) und Zwischenprodukten mit Standorten in Hyderabad und Visakhapatnam.
USFDA-auditierte Produktionsstätte mit einer Kapazität von 160 KL.
Wir kennen die entscheidende Bedeutung einer sicheren, hochwertigen und kosteneffizienten Rohstoffbeschaffung für den Erfolg Ihrer Produkte. Unser Schwerpunkt liegt auf der Lieferung eines breiten API-Portfolios, darunter kardiovaskuläre und antidiabetische Wirkstoffe sowie viele weitere.
Compliance
- ISO
- FDA (cGMP)
- 9001
- 14001
- 22000 (Lebensmittel)
Tätigkeit
- FDF/DROGENPRODUKTE, NUTRAZEUTIKA, DIENSTLEISTUNGEN, OLIGONUKLEOTIDE, PARTIKELTECHNIK, Granulat / Pellets, Pulver, ASO (Antisense-Oligonukleotide), siRNA, miRNA, PMO Herstellung
Eigenschaften
- Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
- Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
- Kontrollierte Substanz: N/A
- BSL: 1, 2, 3, 4
- Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H) Systemische Hormonpräparate außer Sexualhormonen und Insulinen, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane, (V06) Nutrients, (V01) Allergene
- Märkte: DIGEMID (Peru), COFEPRIS (Mexiko), INVIMA (Kolumbien), ISP (Chile), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), CDSCO (Indien), NMPA (China), EDE (UAE), ANVISA (Brasilien), ANMAT (Argentinien), MFDS (Südkorea), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi-Arabien)
Chargengröße / Reaktor
- Klein, Mittel, Groß
Dienstleistungen
- Fertigungsdienstleistungen, Technologietransfer, Pilotanlage, Forschungschargen, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Registrierung von Losen, Chargenprotokolle, Reinraumvermietung
