Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Kompetenzzentrum Komplexe konventionelle Feststoffe und Narkotika.

Über das Werk

Der Aenova-Standort Marburg verfügt über besondere Expertise in der Herstellung und Verpackung feuchtigkeitsempfindlicher Darreichungsformen und fester Darreichungsformen.

Der Aenova-Standort in Marburg blickt auf eine über hundertjährige Geschichte der pharmazeutischen Produktion zurück.

Der Standort verarbeitet organische Lösungsmittel (Granulierung, Trocknung und Coating), verarbeitet Betäubungsmittel und stellt komplexe Pellets mit sofortiger und verzögerter Wirkstofffreisetzung mit kleinen und mittleren Wirkstoffgehalten her (Non-Pareil-Seeds).

Weitere Informationen hier: Aenova-Gruppe

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Zertifizierungen

• EMA (EU-GMP)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brasilien B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russland GMP)

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Tätigkeit

• Orale Feststoffe / OSD, Tabletten, Hartkapseln, Granulat / Pellets, Pulver, Lozenges, FDF/DROGENPRODUKTE, NUTRAZEUTIKA, Blisterpackungen, Flaschen: Plastik, Flaschen: Glas, Rohre Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
• DEA: N/A
• BSL:
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brasilien), Russische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Technologietransfer, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung

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