FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA in Europa

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FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA in Europa

Kompetenzzentrum Komplexe konventionelle Feststoffe und Narkotika.

Über die Anlage

Der Aenova-Standort Marburg verfügt über besondere Expertise in der Herstellung und Verpackung feuchtigkeitsempfindlicher Darreichungsformen und fester Darreichungsformen.

Der Aenova-Standort in Marburg blickt auf eine über hundertjährige Geschichte der pharmazeutischen Produktion zurück.

Der Standort verarbeitet organische Lösungsmittel (Granulierung, Trocknung und Coating), verarbeitet Betäubungsmittel und stellt komplexe Pellets mit sofortiger und verzögerter Wirkstofffreisetzung mit kleinen und mittleren Wirkstoffgehalten her (Non-Pareil-Seeds).

Weitere Informationen hier: Aenova-Gruppe

Compliance

EMA (EU-GMP)
FDA (cGMP)
ANVISA (Brasilien B-GMP)
Roszdravnadzor (Russland GMP)

Tätigkeit

Orale Feststoffe / OSD, Tabletten, Hartkapseln, Granulat / Pellets, Pulver, Lozenges, FDF/DROGENPRODUKTE, NUTRAZEUTIKA, Blisterpackungen, Flaschen: Plastik, Flaschen: Glas, Rohre Herstellung

Eigenschaften

Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich
Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
Kontrollierte Substanz: N/A
BSL: N/A
Therapeutische Bereiche: N/A
Märkte: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brasilien), Russische Gesundheitsbehörden

Chargengröße / Reaktor

Klein, Mittel, Groß

Dienstleistungen

Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Technologietransfer, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung