FDF/DROGENPRODUKTE in Europa

FDF/DROGENPRODUKTE in Europa

Spezialpharmaunternehmen mit Fokus auf Forschung, Entwicklung und Herstellung von Therapien in der Neurologie sowie injizierbaren Behandlungen für Onkologie, Intensivmedizin und Hormone.

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Zertifizierungen

• ISO
• EMA (EU-GMP)
• FDA (cGMP)
• PMDA/MHLW (Japan GMP)

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Tätigkeit

• Implantate, Injektionsmittel, Terminale Sterilisation, Fill&Finish, Fläschchen mit kleinem Volumen, Großvolumige Fläschchen/Flaschen, Glas-Ampullen, PFS (vorgefüllte Spritzen), Patronen, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: N/A
• BSL: 2
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: N/A

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen