FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH DIENSTLEISTUNGEN in Nord-Amerika
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Über das Werk
UNTERNEHMENSPROFIL
Das Unternehmen ist ein innovatives Unternehmen mit Sitz in einer Stadt in Kanada, das sich auf das Design und die Synthese neuartiger organischer Moleküle spezialisiert hat, um die frühe Phase der Drug Discovery für Pharma- und Biotech-Unternehmen zu unterstützen und zu beschleunigen. Es nutzt einzigartige Synthesestrategien und robuste Prozesse, um sowohl einfache als auch komplexe organische Verbindungen herzustellen, wodurch die Forschung effizienter, kostengünstiger und qualitativ hochwertiger wird.
Gegründet im Jahr 2009 in einer Stadt in Kanada von den Gründern, erfahrenen Wissenschaftlern mit über 20 Jahren Erfahrung in organischer Synthese, medizinischer Chemie, Drug Discovery, pharmazeutischem Prozess-R&D, Pilotstudien, Scale-up und Technologietransfer zur industriellen Fertigung.
GESCHÄFTSMODELL, NISCHE UND KERNKOMPETENZEN
- Das Unternehmen entwickelt innovative Syntheserouten zur Herstellung von präklinischen Wirkstoffverbindungen und Zwischenprodukten in Multigramm-Mengen für Kunden weltweit. Seine Verfahren sind umweltfreundlich, skalierbar und kosteneffizient.
- Es führt Process R&D und Technology Transfer zur Produktion von Schlüsselrohstoffen und fortgeschrittenen Zwischenprodukten im Multikilo-Maßstab für APIs durch, die in klinischen Studien und Generika verwendet werden.
- Das Unternehmen entwickelt Syntheserouten für deuterierte Arzneistandards und Metaboliten für die Generikaentwicklung.
- Es ist auch spezialisiert auf Process R&D und Technology Transfer zur Herstellung von Semiochemikalien (von Multigramm bis Multikilo) für Anwendungen im Pflanzenschutz.
Zertifizierungen
- ISO
- FDA (cGMP)
- Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
- ANVISA (Brasilien B-GMP)
Tätigkeit
- FDF/DROGENPRODUKTE, CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN, RSM (Rohe Ausgangsstoffe), Zwischenprodukte, Feinchemikalien, API (Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe), Radiopharmazeutika, Bauklötze Herstellung
Eigenschaften
- Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich, Veterinär
- Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
- DEA: N/A
- BSL: N/A
- Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (N) Nervensystem, (V09-10) Radiopharmazeutika, (V01) Allergene
- Märkte: FDA (USA), EMA (EU), CDSCO (Indien), ANVISA (Brasilien)
Chargengröße / Reaktor
- Klein, Mittel, Groß, 1 - 10 L, 10-100 L, 100 - 1,000 L, 1,000 - 2,000 L, 2,000 - 5,000 L, 5,000 - 10,000 L
Dienstleistungen
- Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Studien zur Vorformulierung, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Technologietransfer, Pilotanlage, Forschungschargen, Scale-up, Pilotchargen, Chargenprotokolle, Screening mit chiraler Auflösung, Kundenspezifische Blocksynthese, Synthese von Verunreinigungen
