TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

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HIPERING®-TECHNOLOGIE DAS TOR ZUR LEAN-HERSTELLUNG

Über das Werk

EU GMP-zertifizierter Pharma-Produktionsstandort

Bei TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES entwickeln wir API-Komprimierungs- und Granulierungsprozesse für Drittanbieter, um die Produktionseffizienz um bis zu 60% zu steigern und die Industriekosten zwischen 40% und 60% durch unsere patentierte Technologie Hipering® zu senken.

Hipering®-Technologie basiert auf einer Abfolge von Prozessen, die die physikalischen Eigenschaften des Ausgangsmaterials verbessern, ohne dessen Reinheit oder chemische Spezifikationen zu verändern.

Hipering® reduziert die Haftung der Rohstoffe, erhöht den Fluss und verringert die Volatilität der Wirkstoffe. Außerdem wird die Dichte der APIs erhöht, sodass Wirkstoffe für niedrig dosierte Darreichungsformen geeignet sind.

Unsere GMP-Industrielösung ermöglicht zudem die Kontrolle und Standardisierung von Rohstoffchargen entsprechend den industriellen Anforderungen jedes Kunden, sowohl auf Ebene des Wirkstoffherstellers als auch der fertigen pharmazeutischen Form.

Erfahren Sie mehr über Hipering® unter: https://hipering.com/

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Zertifizierungen

• ISO
• EMA (EU-GMP)
• FDA (cGMP)
• Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

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Tätigkeit

• API-VERARBEITUNG Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
• DEA: N/A
• BSL: 1, 2
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: FDA (USA), EMA (EU)

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Studien zur Vorformulierung, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, QbD (Qualität durch Design), Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Pilotanlage, Mischen der Formulierung, Forschungschargen, Scale-up, Pilotchargen, Chargenprotokolle

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