in
N/A
Zertifizierungen
- ISO
- EMA (EU-GMP)
- Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
- TGA (Australien GMP)
Tätigkeit
- Herstellung
Eigenschaften
- Verwendet:
- Toxizität (OEB-Einstufung):
- DEA: N/A
- BSL:
- Therapeutische Bereiche: N/A
- Märkte: COFEPRIS (Mexiko), INVIMA (Kolumbien), MSPAS (Guatemala), ISP (Chile), EMA (EU), CDSCO (Indien), TGA (Australien), NMPA (China), EDE (UAE), ANVISA (Brasilien), ANMAT (Argentinien), SFDA (Saudi-Arabien), Türkische Gesundheitsbehörden
Chargengröße / Reaktor
Dienstleistungen
- Regulatorische Dienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Technologietransfer, Scale-up, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung, CTD/eCTD-Erstellung und -Einreichung, DMF (Drug Master File) Vorbereitung und Einreichung
