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Le capsule rigide rimangono una forma di dosaggio orale popolare grazie alla loro versatilità, alla facilità di deglutizione e alla compatibilità con un´ampia gamma di formulazioni. Dalle capsule di gelatina standard ai sistemi HPMC e a rilascio ritardato, le aziende specializzate in capsule rigide CDMO aiutano i marchi farmaceutici a sviluppare e produrre prodotti di alta qualità in modo efficiente e conforme.
Collaborando con i fornitori di produzione a contratto di capsule rigide, avrete accesso a tecnologie flessibili per le capsule, a strutture GMP e a una comprovata esperienza nella gestione degli API dalle prime fasi di sviluppo al lancio commerciale.
La scelta del giusto CDMO per capsule rigide implica la valutazione delle capacità di formulazione, incapsulamento e conformità normativa. Fattori chiave da considerare:
Tipi di capsule offerti: Gelatina, HPMC (vegetariano), resistente agli acidi, con rivestimento enterico e varianti dimensionali.
Compatibilità della formulazione: Polveri, pellet, granuli, minipastiglie e persino liquidi.
Tecnologie a rilascio controllato: Riempimento multiparticolato, perle a rilascio modificato e sistemi a matrice
Test analitici: Uniformità del contenuto, disintegrazione, dissoluzione e analisi dell´umidità
Flessibilità nella dimensione dei lotti per studi clinici o produzione su larga scala
Esperienza con API ad alta potenza o sensibili all´umidità
Un CDMO capace garantisce che il vostro prodotto venga consegnato in una capsula che soddisfi le prestazioni, le normative e le aspettative dei pazienti.
I servizi completi di produzione a contratto di capsule rigide includono di solito:
Sviluppo della formulazione per polveri, pellet o riempimenti combinati.
Selezione e approvvigionamento di capsule in base a materiale, dimensioni e profilo di rilascio
Riempimento e sigillatura di capsule di gelatina dura e HPMC
Soluzioni a rilascio modificato che utilizzano pellet con rivestimento enterico o microsfere a rilascio temporizzato
Incapsulamento di composti sensibili o potenti
Studi di stabilità e conservazione a norma ICH
Confezionamento primario e secondario
Supporto regolatorio per la presentazione di dossier globali (IND, ANDA, dossier UE).
Questi servizi consentono alle aziende farmaceutiche di immettere sul mercato prodotti a base di capsule in modo efficiente.
Lavorare con aziende CDMO di fiducia nel settore delle capsule rigide offre vantaggi fondamentali:
Ampia compatibilità di formulazione per solidi e multiparticolati
Maggiore velocità di immissione sul mercato grazie a processi di sviluppo e riempimento integrati
Elevata flessibilità nella personalizzazione del tipo di capsula e della forma di dosaggio
Sicurezza normativa grazie a processi convalidati e strutture pronte per le ispezioni
Supporto per la gestione del ciclo di vita attraverso nuovi dosaggi, profili di rilascio o combinazioni.
Che si tratti di farmaci di marca, generici o nutraceutici, il CDMO giusto offre flessibilità e scala.
Alcune delle principali aziende CDMO di capsule rigide includono:
Lannett: Produzione di forme orali solide (OSD) e forme liquide farmaceutiche. [Profilo CDMO]
Pharmaloop (azienda del gruppo Salvat): CDMO completamente integrata per Blow-Fill-Seal (BFS), forme sterili e non sterili multidose, bustine, capsule rigide e compresse. [Profilo CDMO]
Reig Jofre: Sviluppo e produzione di FDF in impianti all’avanguardia. [Profilo CDMO]
Cenexi: Produzione specializzata di forme iniettabili. [Profilo CDMO]
FAES FARMA: Sviluppo e produzione di medicinali per uso umano, incluse capsule rigide. [Profilo CDMO]
Cambrex: Specialista nello sviluppo precoce di piccole molecole in un impianto integrato per API e forme finite. [Profilo CDMO]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Sviluppo e produzione di forme complesse e ad alto valore aggiunto, inclusi impianti, OSD e forme sterili. [Profilo CDMO]
Aenova Group: Centro di competenza per forme solide convenzionali e servizi clinici. [Profilo CDMO]
I+Med: Sviluppo e produzione di nuovi prodotti farmaceutici con tecnologie a rilascio controllato. [Profilo CDMO]
Adragos Pharma: Specializzata nella produzione di liquidi orali, semisolidi e OSD. [Profilo CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO cGMP che offre servizi end-to-end per forme solide orali complesse. [Profilo CDMO]
Darnytsia Kyiv: Produttore con rigorosi standard qualitativi e soluzioni innovative per liquidi orali, semisolidi e OSD. [Profilo CDMO]
Adare Pharma: Sviluppo chiavi in mano e produzione commerciale di forme orali per i mercati farmaceutico, veterinario e OTC. [Profilo CDMO]
Sidefarma: Produzione di piccoli e medi lotti di liquidi orali, semisolidi e OSD. [Profilo CDMO]
Basic Pharma Manufacturing: Servizi analitici, supporto regolatorio e produzione di OSD e forme sterili. [Profilo CDMO]
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