Home / / Aziende CDMO di capsule rigide | Servizi di produzione a contratto di capsule rigide
Le capsule rigide rimangono una forma farmaceutica orale molto apprezzata grazie alla loro versatilità, facilità di deglutizione e compatibilità con un´ampia gamma di formulazioni. Dalle capsule di gelatina standard a quelle in HPMC e ai sistemi a rilascio modificato, le CDMO specializzate in capsule rigide aiutano le aziende farmaceutiche a sviluppare e produrre prodotti di alta qualità in modo efficiente e conforme alle normative.
Collaborando con fornitori di produzione conto terzi di capsule rigide, è possibile accedere a tecnologie di capsule flessibili, strutture GMP e competenze consolidate nella gestione degli API dalla fase iniziale di sviluppo fino al lancio commerciale.
La scelta della CDMO giusta per capsule rigide implica la valutazione delle capacità nella formulazione, nell´incapsulamento e nella conformità regolatoria. I fattori chiave da considerare includono:
Tipologie di capsule offerte: Gelatina, HPMC (vegetariano), resistenti agli acidi, gastroresistenti, varie dimensioni.
Compatibilità con la formulazione: Polveri, pellet, granuli, mini compresse e liquidi.
Tecnologie a rilascio controllato: Riempimenti multiparticellari, bead a rilascio modificato, sistemi a matrice.
Test analitici: Uniformità del contenuto, disgregazione, dissoluzione e analisi dell´umidità.
Flessibilità nelle dimensioni del lotto: Adatto per studi clinici o produzione su scala commerciale.
Esperienza con API ad alta potenza o sensibili all´umidità.
Una CDMO competente garantisce che il prodotto venga fornito in una capsula che soddisfa le prestazioni, i requisiti regolatori e le aspettative dei pazienti.
I servizi completi di produzione conto terzi di capsule rigide includono tipicamente:
Sviluppo della formulazione: Polveri, pellet o riempimenti combinati.
Selezione e approvvigionamento delle capsule: Materiale, dimensioni e profilo di rilascio.
Riempimento e sigillatura: Capsule di gelatina dura e HPMC.
Soluzioni a rilascio modificato: Pellet gastroresistenti o bead a rilascio temporizzato.
Incapsulamento di composti sensibili o ad alta potenza.
Studi di stabilità e conservazione conforme a ICH.
Confezionamento primario e secondario.
Supporto regolatorio: Registrazioni globali (IND, ANDA, dossier EU).
Questi servizi permettono alle aziende farmaceutiche di portare sul mercato prodotti a base di capsule in modo efficiente.
Collaborare con CDMO affidabili per capsule rigide offre vantaggi chiave:
Ampia compatibilità di formulazione: Adatto per solidi e sistemi multiparticellari.
Velocità di immissione sul mercato: Processi integrati di sviluppo e riempimento.
Elevata flessibilità: Personalizzazione di tipo di capsula e forma farmaceutica.
Affidabilità regolatoria: Processi validati e strutture pronte per ispezioni.
Supporto al lifecycle management: Nuove dosi, profili di rilascio o combinazioni.
Sia per farmaci di marca, generici o nutraceutici, la CDMO giusta offre flessibilità e scalabilità.
Alcune delle principali CDMO di capsule rigide includono:
Lannett: OSD e liquidi. [Vedi profilo CDMO]
Pharmaloop (azienda del gruppo Salvat): Soluzioni completamente integrate inclusi BFS, multi-dose sterile e non sterile, sachet, capsule rigide e compresse. [Vedi profilo CDMO]
Reig Jofre: Sviluppo e produzione FDF in strutture all’avanguardia. [Vedi profilo CDMO]
Cenexi: Produzione di iniettabili. [Vedi profilo CDMO]
FAES FARMA: Produttore di medicinali inclusi capsule rigide. [Vedi profilo CDMO]
Cambrex: Sviluppo iniziale di piccole molecole in strutture integrate DS/DP. [Vedi profilo CDMO]
Skyepharma: CDMO FDF completamente integrato con expertise in tecnologie orali. [Vedi profilo CDMO]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Sviluppo di forme complesse inclusi impianti, OSD e forme sterili. [Vedi profilo CDMO]
Aenova Group: Centro di competenza per solidi e servizi clinici. [Vedi profilo CDMO]
I+Med: Sviluppo di farmaci a rilascio controllato. [Vedi profilo CDMO]
Adragos Pharma: Produzione di liquidi orali, semisolidi e OSD. [Vedi profilo CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO end-to-end per OSD complessi. [Vedi profilo CDMO]
Darnytsia Kyiv: Produttore di liquidi orali, semisolidi e OSD. [Vedi profilo CDMO]
Adare Pharma: Sviluppo e produzione chiavi in mano di forme orali. [Vedi profilo CDMO]
Sidefarma: Specialista in lotti piccoli e medi di liquidi, semisolidi e OSD. [Vedi profilo CDMO]
Basic Pharma Manufacturing: Test analitici, supporto regolatorio e produzione OSD/sterile. [Vedi profilo CDMO]
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