Stati Uniti Nord America
NUTRACEUTICI in Nord America
N/A
Compliance
- ISO
- FDA (cGMP)
- Health Canada (Canada GMP)
- Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
- SQF (alimenti di qualità sicuri)
- NSF
Attività
- NUTRACEUTICI, Compresse, Capsule rigide, Capsule SoftGel, Polveri, Pasticche, Gomme, Sciroppi, Bottiglie: Plastica, Bottiglie: Vetro, Tubi, Bustine, Confezioni stick, Doypacks / Sacchetti, Lattine / Lattine produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Umano, Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): N/A
- Sostanza controllata: N/A
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (V06) Nutrienti
- Mercati: FDA (USA), Health Canada (Canada)
Dimensione del lotto / Reattore
- Grande
Servizi
- Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Registrazioni dei lotti, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Bioanalisi, Trasferimento dei metodi analitici, QP in casa, Certificazione/rilascio dei lotti, Documentazione GMP, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione, Studi di stabilità, Identità, Contenuto, Purezza / Titolo, Impurezze, Caratterizzazione fisico-chimica, Contenuto d’acqua (KF), Dimensione delle particelle (LD), Forma cristallina, Solventi residui (GC-MS), Impurezze elementari / Metalli (ICP-MS), Microbiologia
