Spagna Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI COSMETICI in Europa
CDMO specializzata nella produzione e nello sviluppo di cosmetici, prodotti per la salute, repellenti per insetti, trattamenti antipidocchi e dispositivi medici.
Compliance
- ISO
- FDA (cGMP)
- ECOVADIS
- Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
- 13485 (dispositivi medici)
- 14001
- 45001
- 22716 (Cosmetici)
Attività
- Prodotti per inalazione, Liquidi e semisolidi orali, Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Topico, mucoso e transdermico, Bottiglie, Tubi, Alla rinfusa, Bustine, Confezioni stick, Soluzioni orali, Emulsioni orali, Gel orali, Sterilizzazione terminale, Riempimento e finitura, Bottiglie contagocce, Distributori ottici, Forme liquide, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, COSMETICI, Prodotti per la pelle, Prodotti per la cura dei capelli e del cuoio capelluto, Prodotti per unghie e cuticole, Prodotti per l'igiene orale, Cura della pelle, Pulizia della pelle, Decolorazione dei capelli, Correzione dell'odore corporeo o della sudorazione, Rasatura, pre-rasatura e post-rasatura, Trucco, Protezione solare e autoabbronzante, Altri prodotti per la cura della pelle, Cura e pulizia dei capelli e del cuoio capelluto, Acconciatura, Altri prodotti per la cura dei capelli e del cuoio capelluto, Cura e indurimento delle unghie, Altri prodotti per unghie e cuticole, Igiene , Collutori o spray per la bocca, Crema/pasta, Liquido, Altri, Schiuma produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: In fase di sperimentazione, Umano, Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno)
- Sostanza controllata: Alto potenziale di abuso e nessun uso medico
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: (D) Dermatologici, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti
- Mercati: FDA (USA)
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Studi di preformulazione, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, QbD (Quality by Design), Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Bioanalisi, Trasferimento dei metodi analitici, QP in casa, Certificazione/rilascio dei lotti, Documentazione GMP, Rilascio parametrico, Supporto normativo CMC, Supporto alla presentazione IND (Investigational New Drug Application), Supporto per la presentazione dell'IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier), Supporto per la presentazione di NDA (New Drug Application), Supporto per la presentazione di ANDA (Abbreviated New Drug Application), Compilazione e presentazione di CTD/eCTD, Preparazione e presentazione del DMF (Drug Master File), Supporto per la designazione di farmaco orfano, Studi sulla sicurezza, Studi di efficacia, Produzione di campioni, Estraibili e rilasciabili, Studi di stabilità, Identità, Contenuto, Purezza / Titolo, Impurezze, Caratterizzazione fisico-chimica, Contenuto d’acqua (KF), Dimensione delle particelle (LD), Forma cristallina, Solventi residui (GC-MS), Impurezze elementari / Metalli (ICP-MS), Nitrosammine (HPLC-MS/MS), Endotossine (LAL), Microbiologia, Cannabis medicinale, Prodotto finito – Liquido
