FDF/DROGENPRODUKTE KOSMETIK in Europa

FDF/DROGENPRODUKTE KOSMETIK in Europa

Kompetenzzentrum Semisolide und Flüssigkeiten.

Über die Anlage

Der Aenova-Standort in Feldkirchen verfügt über besondere Expertise in der Herstellung und Verpackung von halbfesten Darreichungsformen.

Als Kompetenzzentrum für Semisolide und Liquide ist Aenova auf die Herstellung und Verpackung von Cremes, Salben und Gelen in verschiedenen Tuben spezialisiert.

 

Mehr Informationen hier: Aenova Gruppe

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Compliance

• ISO
• EMA (EU-GMP)
• FDA (cGMP)
• Roszdravnadzor (Russland GMP)
• 13485 (Medizinische Geräte)

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Tätigkeit

• Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten, Rohre, Bulk, Gele zum Einnehmen, Orale Schäume, FDF/DROGENPRODUKTE, KOSMETIK, Creme/Paste, Schaumstoff Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: (D) Dermatologische Produkte, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Muskuloskelettales System
• Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Russische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, Technologietransfer, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung