White Raven - Legiapark

White Raven - Legiapark

Fill & Finish-Standort, spezialisiert auf GMP-Formulierung und aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektabilia.

Über das Werk

White Raven ist ein flexibler CDMO-Partner mit Sitz im Herzen der europäischen Biotech-Szene in Belgien. Wir sind spezialisiert auf GMP-Formulierung und aseptische Abfüllung von kleinen Injektionschargen. Unsere Expertise ermöglicht es Biotech-Unternehmen, sich auf ihre Produkte und klinischen Studien zu konzentrieren, während wir die Prozessindustrialisierung übernehmen. Mit einem vollständig digitalisierten, agilen und transparenten Ansatz sind wir unseren Kunden stark verpflichtet und passen uns schnell an Projektanforderungen an, wobei wir stets die höchsten Qualitätsstandards einhalten.

Wir sind führend in aseptischer Abfüllung und flexiblen Mischlösungen und bedienen Fläschchen, Spritzen und Kartuschen mit unserer hochmodernen, handschuhlosen Roboter-Isolator-Abfülllinie. Wir können eine breite Palette von Molekülen (einschließlich BSL-2) verarbeiten und Chargen von 100 bis 20.000 Einheiten in nur vier Monaten liefern – mit hoher Füllpräzision und minimalem Produktverlust (ca. 20–40 ml pro Liter).

Kennzahlen:

Chargenbereich – 100 bis 20.000 Einheiten.

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Zertifizierungen

• EMA (EU-GMP)

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Tätigkeit

• Injektionsmittel, Fill&Finish, Fläschchen mit kleinem Volumen, PFS (vorgefüllte Spritzen), Patronen, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
• DEA: N/A
• BSL: 1, 2
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: EMA (EU)

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel

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Dienstleistungen

• Fertigungsdienstleistungen, Verpackung, Technologietransfer, Mischen der Formulierung, Forschungschargen, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Registrierung von Losen, Chargenprotokolle, Primärverpackung

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