FDF/DROGENPRODUKTE DIENSTLEISTUNGEN in Europa

FDF/DROGENPRODUKTE DIENSTLEISTUNGEN in Europa

N/A

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Compliance

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Tätigkeit

• Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Injektionsmittel, Terminale Sterilisation, Fill&Finish, BFS-Ampullen (Blow Fill Seal), Sprays, Fläschchen mit kleinem Volumen, Glas-Ampullen, FDF/DROGENPRODUKTE, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische Verwendung, Geringstes Missbrauchspotenzial
• BSL: 1, 2, 3
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (N) Nervensystem
• Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), ANVISA (Brasilien), MFDS (Südkorea), Russische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung