Sidefarma

Sidefarma

Sidefarma ist ein CMO, das auf die Herstellung von kleinen und mittleren Chargen für Pharmaunternehmen weltweit spezialisiert ist, in regulierten Märkten und nach europäischen Qualitätsstandards.

Über das Werk

SIDEFARMA ist ein CMO mit Sitz in Portugal, das auf die Herstellung differenzierter und maßgeschneiderter Chargengrößen von festen (überzogene Tabletten, Tabletten, Kapseln und Pulversachets), halbfesten (Cremes, Salben, Gele und Zäpfchen) und flüssigen (Sirups und Lösungen) Darreichungsformen spezialisiert ist. SIDEFARMA begleitet stets die Entwicklungen und Trends der Pharmaindustrie, verfügt über mehr als 45 Jahre technologische Erfahrung und erweitert kontinuierlich seine Produktionskapazitäten.

Wir sind auf die Herstellung von Klein- bis Mittelserien spezialisiert.

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Zertifizierungen

• ISO
• EMA (EU-GMP)
• Ministerium für Gesundheit und Prävention der VAE

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Tätigkeit

• Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten, Orale Feststoffe / OSD, Topisch, mukosal und transdermal, Flaschen, Rohre, Sprays, Orale Lösungen, Suspensionen zum Einnehmen, Orale Emulsionen, Sirupe, Gele zum Einnehmen, Tabletten, Hartkapseln, Granulat / Pellets, Pulver, Halbfeste Formen, Flüssige Formen, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
• DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial / medizinische Verwendung), Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial), Schedule IV (geringes Missbrauchspotenzial), Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: DIGEMID (Peru), EMA (EU), PMDA (Japan), Gesundheit Kanada (Kanada), MHRA (UK), TGA (Australien), EDE (UAE), SFDA (Saudi-Arabien), Türkische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel

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Dienstleistungen

• Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Technologietransfer, Pilotanlage, Mischen der Formulierung, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Registrierung von Losen, Chargenprotokolle, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Übertragung von Analysemethoden, QP im Haus, Chargenzertifizierung / Freigabe, GMP-Dokumentation, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung

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