FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA in Europa

FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA in Europa

Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoffe und großvolumige Anlagen.

Über die Anlage

Der Standort der Aenova-Gruppe in Tittmoning ist eine der größten Produktionsstätten für orale Feststoffe in Europa:

• - Feste Dosierung in großen Mengen
• - Europäische Qualitätsstandards und Kundenservice gepaart mit effizienten und wettbewerbsfähigen Produktionslösungen
• - Modernste Anlagen gepaart mit höchster Skalierbarkeit
• - Know-how bei Produkten mit kontrollierter Freisetzung und Nahrungsergänzungsmitteln

Kontinuierliche Erweiterungen werden es ermöglichen, die Produktionskapazität des Standorts in Zukunft auf über 10 Milliarden Tabletten pro Jahr zu erhöhen.

Mehr Informationen hier: Aenova Gruppe

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Compliance

• EMA (EU-GMP)
• FDA (cGMP)
• Gesundheit Kanada (Kanada GMP)
• TGA (Australien GMP)
• ANVISA (Brasilien B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russland GMP)

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Tätigkeit

• Orale Feststoffe / OSD, Tabletten, Hartkapseln, FDF/DROGENPRODUKTE, NUTRAZEUTIKA, Blisterpackungen, Flaschen: Plastik, Flaschen: Glas Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Gesundheit Kanada (Kanada), TGA (Australien), ANVISA (Brasilien), Russische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung