Irland Europa
FDF/DROGENPRODUKTE BIOLOGIEN KOSMETIK in Europa
N/A

Zertifizierungen
- EMA (EU-GMP)
Tätigkeit
- Zelltherapie-Derivate / Sekretome, ATMP (Neuartige Therapien), Produkte zur Inhalation, Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten, Orale Feststoffe / OSD, Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Topisch, mukosal und transdermal, Injektionsmittel, Pulver, Flaschen, Rohre, Sprays, Bulk, Säckchen, Stick Packs, Ampullen, Orale Lösungen, Suspensionen zum Einnehmen, Orale Emulsionen, Terminale Sterilisation, Fill&Finish, Flaschen, Tropfflaschen, Rohre, Halbfeste Formen, Flüssige Formen, Terminale Sterilisation, Fill&Finish, Fläschchen mit kleinem Volumen, Großvolumige Fläschchen/Flaschen, Glas-Ampullen, PFS (vorgefüllte Spritzen), Patronen, Flexible Beutel / Infusionssysteme, FDF/DROGENPRODUKTE, BIOLOGIEN, KOSMETIK, Produkte für die Haut, Haar- und Kopfhautpflegeprodukte, Produkte für Nägel und Nagelhaut, Mundhygieneprodukte, Hautpflege, Reinigung der Haut, Schminke, Sonnenschutz und Selbstbräunung, Andere Hautpflegeprodukte, Pflege und Reinigung von Haar und Kopfhaut, Haare färben, Haarstyling, Andere Haar- und Kopfhautpflegeprodukte, Andere Nagel- und Nagelhautprodukte, Andere Mundhygieneprodukte, Festes oder kompaktes Pulver, Loses Pulver, Creme/Paste, Flüssigkeit, Andere, Schaumstoff Herstellung
Eigenschaften
- Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II, Menschlich
- Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
- DEA: N/A
- BSL: N/A
- Therapeutische Bereiche: N/A
- Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), Gesundheit Kanada (Kanada), MHRA (UK), TGA (Australien), NMPA (China)
Chargengröße / Reaktor
- Klein, Mittel, Stapel, Fed-Batch, Perfusion, 1 - 100 L
Dienstleistungen
- Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Logistik, Studien zur Vorformulierung, Reinraumvermietung, F&E, Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, ICH-Stabilitätsstudien, Studien zur Vergleichbarkeit, Fill&Finish, Entwicklung von Zelllinien, Zellbanking, Herstellung steriler Produkte, Herstellung nicht steriler Produkte, Upstream, Technologietransfer, Pilotanlage, Mischen der Formulierung, Forschungschargen, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Registrierung von Losen, Chargenprotokolle, Reinraumvermietung, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Freigabeprüfung von Rohstoffen, Freigabeprüfung des Produkts, Bioanalytik, Übertragung von Analysemethoden, QP im Haus, Chargenzertifizierung / Freigabe, GMP-Dokumentation, Parametrische Freigabe, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Lagerung, Vertrieb, BIP, CMC-regulatorische Unterstützung, Unterstützung bei der Einreichung von IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier), DMF (Drug Master File) Vorbereitung und Einreichung, Herstellung von Mustern