NUTRAZEUTIKA in Nord-Amerika

NUTRAZEUTIKA in Nord-Amerika

N/A

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Compliance

• ISO
• FDA (cGMP)
• Gesundheit Kanada (Kanada GMP)
• Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
• SQF (Sichere Lebensmittelqualität)
• NSF

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Tätigkeit

• NUTRAZEUTIKA, Tabletten, Hartkapseln, SoftGel-Kapseln, Pulver, Lozenges, Gummies, Sirupe, Flaschen: Plastik, Flaschen: Glas, Rohre, Säckchen, Stick Packs, Doypacks / Pouches, Cans / Tins Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
• Kontrollierte Substanz: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (V06) Nutrients
• Märkte: FDA (USA), Gesundheit Kanada (Kanada)

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Chargengröße / Reaktor

• Groß

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, Technologietransfer, Pilotanlage, Mischen der Formulierung, Scale-up, Pilotchargen, Chargenprotokolle, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Freigabeprüfung von Rohstoffen, Freigabeprüfung des Produkts, Bioanalytik, Übertragung von Analysemethoden, QP im Haus, Chargenzertifizierung / Freigabe, GMP-Dokumentation, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung, Stabilitätsprüfungen, Identität, Gehalt, Reinheit / Wirkstoffgehalt, Verunreinigungen, Physikochemische Charakterisierung, Wassergehalt (KF), Partikelgröße (LD), Kristallform, Restlösemittel (GC-MS), Elementverunreinigungen / Metalle (ICP-MS), Mikrobiologie