Italien Europa
BIOLOGIEN DIENSTLEISTUNGEN in Europa
N/A
Compliance
- ICH
- ISO
- EMA (EU-GMP)
- FDA (cGMP)
- Gesundheit Kanada (Kanada GMP)
- ECOVADIS
- Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
- NMPA (China GMP)
- TGA (Australien GMP)
- ANVISA (Brasilien B-GMP)
- Roszdravnadzor (Russland GMP)
- ANMAT (Argentinien neue GMP)
- MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
- MHRA (UK GMP)
- Ministerium für Gesundheit und Prävention der VAE
- SFDA (Saudische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde)
- TITCK (Türkische Gesundheitsbehörden)
- 9001
- 13485 (Medizinische Geräte)
Tätigkeit
- Blutprodukte / PDMPs, Abs (Antikörper), ADC & NDC (Antikörper-Wirkstoff), Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme, Oligonukleotide, Impfstoffe, Aus Mensch und Tier gewonnene Produkte, BIOLOGIEN, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
Eigenschaften
- Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich, Veterinär
- Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
- Kontrollierte Substanz: N/A
- BSL: N/A
- Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H) Systemische Hormonpräparate außer Sexualhormonen und Insulinen, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane, (V06) Nutrients, (V04) Diagnostische Mittel, (V01) Allergene
- Märkte: INVIMA (Kolumbien), FDA (USA), EMA (EU), CDSCO (Indien), Gesundheit Kanada (Kanada), MHRA (UK), TGA (Australien), NMPA (China), EDE (UAE), ANVISA (Brasilien), ANMAT (Argentinien), MFDS (Südkorea), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi-Arabien), Türkische Gesundheitsbehörden
Chargengröße / Reaktor
- Klein, Mittel, Groß
Dienstleistungen
- Regulatorische Dienste, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Logistik, Fill&Finish, Chargenzertifizierung / Freigabe, GMP-Dokumentation, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung, Lagerung, Vertrieb
