N/A

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Zertifizierungen

• ISO

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Tätigkeit

• Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten, Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Topisch, mukosal und transdermal, Ampullen, Orale Lösungen, Fill&Finish, Flaschen, Tropfflaschen, Ophtalmic-Spender, Rohre, Sprays, Halbfeste Formen, FDF/DROGENPRODUKTE, KOSMETIK, DIENSTLEISTUNGEN, Produkte für die Haut, Hautpflege, Andere Hautpflegeprodukte, Creme/Paste Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), EDE (UAE), SFDA (Saudi-Arabien)

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Chargengröße / Reaktor

• Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Logistik, Studien zur Vorformulierung, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, ICH-Stabilitätsstudien, Studien zur Vergleichbarkeit, Technologietransfer, Pilotanlage, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Chargenprotokolle, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Übertragung von Analysemethoden, QP im Haus, Chargenzertifizierung / Freigabe, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung, Lagerung, CMC-regulatorische Unterstützung

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