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Capsules dures Entreprises CDMO
Services de fabrication sous contrat de capsules dures

Vos partenaires de confiance pour la fabrication et le développement sous contrat de capsules dures

Applied Filters:Oral solids / OSD×Hard capsules×FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX×Clear All
Showing 43 facilities
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Espagne

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Installations de développement et de fabrication de bêtalactamines (FDF) à la pointe de la technologie.

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MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

RÉGION: Asie-Pacifique, MENA, LATAM, Europe, Amérique du Nord

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
États-Unis

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Installation de fabrication de doses solides orales (OSD) à l'échelle commerciale avec une forte expertise dans les substances contrôlées (DEA II V).

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SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, INGÉNIERIE DES PARTICULES

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

RÉGION: Amérique du Nord

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
États-Unis

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Installation de fabrication sous contrat spécialisée dans le dosage oral solide (OSD) pour l'approvisionnement clinique et commercial.

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SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, INGÉNIERIE DES PARTICULES

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

RÉGION: Amérique du Nord

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO est spécialisé dans la fabrication de lots de petite et moyenne taille pour les sociétés pharmaceutiques du monde entier sur les marchés réglementés.

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SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (BPF DE L'UE)

USAGE: Humain

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

FAES FARMA | DERIO facility
Espagne

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Allemagne

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Centre de compétence usine conventionnelle de solides à haut volume.

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Suisse

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

Centre de compétences solides conventionnels complexes.

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RÉGION: Europe

MARCHÉS: FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

USAGE: Humain

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Allemagne

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Centre de compétences solides hautement puissants (oncologie) solides conventionnels - semi-solides et liquides spécialisés.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, INGÉNIERIE DES PARTICULES

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Aenova Group - Location Münster, Germany
Allemagne

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

Centre de compétence solides à faible dose et haute puissance (hormones, hormon-like), capsules à faible dose.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Aenova Group - Location Marburg, Germany
Allemagne

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Centre de compétences complexe pour les solides conventionnels et les stupéfiants.

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SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

USAGE: Humain

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Italie

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centre de compétences produits de santé animale et technologies stériles.

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlande

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centre de compétence pour le séchage par pulvérisation et les pellets à libération modifiée.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, INGÉNIERIE DES PARTICULES

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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Les gélules restent une forme posologique orale populaire en raison de leur polyvalence, de leur facilité d'ingestion et de leur compatibilité avec une large gamme de formulations. Des capsules de gélatine standard aux systèmes HPMC et à libération retardée, les sociétés CDMO spécialisées en capsules dures aident les marques pharmaceutiques à développer et à produire des produits de haute qualité de manière efficace et conforme.

En vous associant à des fournisseurs de fabrication sous contrat de capsules dures, vous avez accès à des technologies de capsules flexibles, à des installations BPF et à une expertise éprouvée dans la gestion des API, du début du développement jusqu'au lancement commercial.

Comment choisir les sociétés CDMO de capsules dures

Choisir le bon CDMO pour capsules dures implique d'évaluer les capacités en matière de formulation, d'encapsulation et de conformité réglementaire. Facteurs clés à prendre en compte :

Lestypes de gélules les plus couramment proposés : Gélatine, HPMC (végétarienne), résistantes aux acides, à enrobage entérique et différentes tailles.

Compatibilité des formulations : Poudres, pellets, granulés, mini-comprimés et liquides.

Technologies à libération contrôlée : Remplissage multiparticulaire, billes à libération modifiée et systèmes matriciels.

Tests analytiques : Uniformité du contenu, désintégration, dissolution et analyse de l'humidité.

Flexibilité dans la taille des lots : Convient aux essais cliniques ou à la production à l'échelle commerciale.

Expérience avec les API très puissants ou sensibles à l'humidité.

Un CDMO compétent garantit que votre produit est livré dans une capsule qui répond aux attentes en matière de performances, de réglementation et des patients.

Services clés offerts par les fabricants sous contrat de capsules dures

Les services complets de fabrication sous contrat de capsules dures comprennent généralement :

Développement de formulations : poudres, granulés ou remplissages combinés.

Sélection et approvisionnement des capsules : Matériau, taille et profil de libération.

Remplissage et scellage : Capsules de gélatine dure et HPMC.

Solutions à libération modifiée : granulés à enrobage entérique ou billes à libération prolongée.

Encapsulation de composés sensibles ou puissants.

Etudes de stabilité et stockage conforme à la norme ICH.

Emballage primaire et secondaire.

Support réglementaire : Dépôts mondiaux (dossiers IND, ANDA, UE).

Ces services permettent aux sociétés pharmaceutiques de commercialiser efficacement des produits à base de capsules.

Avantages d'un partenariat avec des sociétés CDMO de capsules dures

Travailler avec des entreprises CDMO de capsules dures de confiance offre des avantages clés :

Compatibilité étendue des formulations : Convient aux solides et aux multiparticules.

Amélioration de la rapidité de mise sur le marché : Processus de développement et de remplissage intégrés.

Grande flexibilité : personnalisation du type de gélule et de la forme posologique.

Confiance réglementaire : Processus validés et installations prêtes pour l'inspection.

Prise en charge de la gestion du cycle de vie : Nouvelles forces, profils de versions ou combinaisons.

Qu'il s'agisse de médicaments de marque, de génériques ou de nutraceutiques, le bon CDMO apporte flexibilité et évolutivité.

Entreprises CDMO de capsules dures

Certaines des principales sociétés CDMO de capsules dures incluent :

Lannett : Dose orale solide (OSD) et liquides. [Voir le profil CDMO]

Pharmaloop (une société Salvat) : Solutions entièrement intégrées comprenant BFS, multidoses stériles et non stériles, sachets, gélules et comprimés. [Voir le profil CDMO]

Reig Jofre : Développement et fabrication de FDF dans des installations de pointe. [Voir le profil CDMO]

Cenexi : Fabrication d'injectables. [Voir profil CDMO]

FAES FARMA : Fabricant de médicaments dont des gélules. [Voir le profil CDMO]

Cambrex : Développement précoce de produits à petites molécules dans des installations DS/DP intégrées. [Voir profil CDMO]

Skyepharma : FDF CDMO entièrement intégré avec une expertise dans les technologies orales. [Voir le profil CDMO]

Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd : Développeur de formes complexes, notamment des implants, des OSD et des formes stériles. [Voir le profil CDMO]

Groupe Aenova : Centre de compétences pour les solides et les services cliniques. [Voir le profil CDMO]

I+Med : Développeur de produits médicamenteux à libération contrôlée. [Voir le profil CDMO]

Adragos Pharma : Fabrication de liquides oraux, semi-solides et OSD. [Voir profil CDMO]

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG : CDMO de bout en bout pour les OSD complexes. [Voir le profil CDMO]

Darnytsia Kyiv : fabricant de liquides oraux, semi-solides et OSD. [Voir le profil CDMO]

Adare Pharma : Développement et fabrication clé en main de formes posologiques orales. [Voir profil CDMO]

Sidefarma : Spécialiste des liquides en petits et moyens lots, semi-solides et OSD. [Voir le profil CDMO]

Fabrication pharmaceutique de base : tests analytiques, assistance réglementaire et fabrication OSD/stérile. [Voir le profil CDMO]

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Entreprises CDMO de distributeurs ophtalmiques stériles

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Laissez MAI CDMO vous aider à trouver le bon partenaire CDMO pour les gélules

Chez MAI CDMO, nous mettons en relation des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avec des entreprises CDMO de capsules dures de premier plan proposant des solutions de fabrication sous contrat de capsules dures sur mesure. Que vous travailliez sur une simple capsule IR ou sur un système multiparticulaire complexe, nous vous aidons à trouver le partenaire le mieux adapté à vos objectifs d'échelle, de vitesse et de qualité.

Vous recherchez une assistance pour la fabrication de capsules flexibles ? Contactez-nous dès aujourd'hui et découvrez votre CDMO qui vous convient le mieux.