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Les comprimés restent la forme de dosage pharmaceutique la plus utilisée dans le monde, offrant commodité, stabilité et rentabilité. Que vous développiez un produit à libération immédiate ou une formulation complexe à libération modifiée, le fait de travailler avec des sociétés CDMO de comprimés de confiance garantit la précision technique, la conformité et l´efficacité de la mise à l´échelle.
Dotés de solides capacités de fabrication à façon de comprimés, ces partenaires offrent des services intégrés allant de la formulation à la production commerciale, aidant ainsi les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à fournir des thérapies à base de comprimés de haute qualité sur les marchés mondiaux.
Lorsque vous choisissez une société CDMO spécialisée dans les comprimés, tenez compte des facteurs clés suivants :
Expertise en matière de formulation: Capacité à développer des comprimés IR, SR, ER, DR et multicouches.
Accès à la technologie: Capacités en matière de granulation sèche, de granulation humide, de compactage au rouleau et de compression directe.
Tests analytiques et de dissolution pour la conformité réglementaire et la cinétique de libération
Flexibilité de la taille des lots pour les volumes cliniques, pilotes et commerciaux
Capacités de confinement pour les IPA très puissants ou sensibles à l´humidité
Historique réglementaire: Approbations de la FDA, de l´EMA, de la PMDA et d´autres agences de santé.
Le bon CDMO garantira une performance constante des comprimés et un chemin sans encombre vers l´approbation réglementaire.
Les entreprises professionnelles de fabrication de comprimés à façon proposent une gamme complète de services :
Pré-formulation et sélection des excipients
Formulation de comprimés et développement de procédés
Granulation (humide ou sèche) et mélange
Compression et enrobage (film, entérique, sucre, fonctionnel)
Technologies de libération modifiée, y compris les systèmes matriciels, osmotiques et multiparticulaires
Développement et validation deméthodes analytiques
Études de stabilité conformément aux lignes directrices de l´ICH
Production GMP pour l´approvisionnement clinique et commercial
Conditionnement et sérialisation pour une distribution mondiale
Ces services garantissent la cohérence du contenu, de la biodisponibilité et de l´expérience du patient pour vos comprimés.
Travailler avec des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine des comprimés présente des avantages majeurs :
Production rentable avec des plates-formes de comprimés établies
Mise à l´échelle rapide du laboratoire à l´échelle commerciale
Validation robuste des processus pour une conformité réglementaire globale
Capacité de production élevée pour les produits commercialisés à grande échelle
Solutions personnalisées pour des formulations et des profils d´administration uniques
Ces CDMO vous permettent de rationaliser le développement, d´améliorer la qualité et d´accélérer la mise sur le marché.
Voici quelques-unes des principales sociétés de CDMO spécialisées dans les comprimés:
Lannett : doses solides orales (OSD) et liquides [voir le profil du CDMO].
Pharmaloop (une société Salvat) : solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés [Voir le profil CDMO].
Reig Jofre : installations de pointe pour le développement et la fabrication de FDF [voir le profil du CDMO].
Cenexi : Fabrication de produits injectables [voir le profil du CDMO].
FAES FARMA : Développement et fabrication de médicaments à usage humain [voir le profil de l´OCM].
Cambrex : Spécialisé dans le développement précoce de produits pharmaceutiques à petites molécules dans une installation de fabrication de substances médicamenteuses et de formes finies de contact entièrement intégrée [voir le profil du CDMO].
Skyepharma: CDMO FDF entièrement intégrée, Skyepharma est un acteur clé du développement de médicaments et de l´administration de technologies orales au service des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé grand public [voir le profil du CDMO].
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