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Les comprimés restent la forme de dosage pharmaceutique la plus utilisée dans le monde, offrant commodité, stabilité et rentabilité. Que vous développiez un produit à libération immédiate ou une formulation complexe à libération modifiée, le fait de travailler avec des sociétés CDMO de comprimés de confiance garantit la précision technique, la conformité et l´efficacité de la mise à l´échelle.
Dotés de solides capacités de fabrication à façon de comprimés, ces partenaires offrent des services intégrés allant de la formulation à la production commerciale, aidant ainsi les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à fournir des thérapies à base de comprimés de haute qualité sur les marchés mondiaux.
Lorsque vous choisissez une société CDMO spécialisée dans les comprimés, tenez compte des facteurs clés suivants :
Expertise en matière de formulation: Capacité à développer des comprimés IR, SR, ER, DR et multicouches.
Accès à la technologie: Capacités en matière de granulation sèche, de granulation humide, de compactage au rouleau et de compression directe.
Tests analytiques et de dissolution pour la conformité réglementaire et la cinétique de libération
Flexibilité de la taille des lots pour les volumes cliniques, pilotes et commerciaux
Capacités de confinement pour les IPA très puissants ou sensibles à l´humidité
Historique réglementaire: Approbations de la FDA, de l´EMA, de la PMDA et d´autres agences de santé.
Le bon CDMO garantira une performance constante des comprimés et un chemin sans encombre vers l´approbation réglementaire.
Les entreprises professionnelles de fabrication de comprimés à façon proposent une gamme complète de services :
Pré-formulation et sélection des excipients
Formulation de comprimés et développement de procédés
Granulation (humide ou sèche) et mélange
Compression et enrobage (film, entérique, sucre, fonctionnel)
Technologies de libération modifiée, y compris les systèmes matriciels, osmotiques et multiparticulaires
Développement et validation deméthodes analytiques
Études de stabilité conformément aux lignes directrices de l´ICH
Production GMP pour l´approvisionnement clinique et commercial
Conditionnement et sérialisation pour une distribution mondiale
Ces services garantissent la cohérence du contenu, de la biodisponibilité et de l´expérience du patient pour vos comprimés.
Travailler avec des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine des comprimés présente des avantages majeurs :
Production rentable avec des plates-formes de comprimés établies
Mise à l´échelle rapide du laboratoire à l´échelle commerciale
Validation robuste des processus pour une conformité réglementaire globale
Capacité de production élevée pour les produits commercialisés à grande échelle
Solutions personnalisées pour des formulations et des profils d´administration uniques
Ces CDMO vous permettent de rationaliser le développement, d´améliorer la qualité et d´accélérer la mise sur le marché.
Voici quelques-unes des principales sociétés de CDMO spécialisées dans les comprimés:
Lannett: Fabrication de formes orales solides (OSD) et de liquides. [Voir le profil CDMO]
Pharmaloop (a Salvat company): CDMO intégrée pour BFS, multidoses stériles et non stériles, sachets, gélules et comprimés. [Voir le profil CDMO]
Reig Jofre: Développement et fabrication de FDF dans des installations de pointe. [Voir le profil CDMO]
Cenexi: Production spécialisée d’injectables. [Voir le profil CDMO]
FAES FARMA: Développement et fabrication de médicaments à usage humain. [Voir le profil CDMO]
Cambrex: Développement précoce de petites molécules dans une installation intégrée DS/DP ; fabrication de formes finies. [Voir le profil CDMO]
Skyepharma: CDMO intégrée spécialisée dans les formes orales complexes. [Voir le profil CDMO]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Développement et production de formes complexes à forte valeur ajoutée : implants, OSD et formes stériles. [Voir le profil CDMO]
Aenova Group: Centre d’expertise en formes solides conventionnelles et services cliniques. [Voir le profil CDMO]
I+Med: Développement et fabrication de nouveaux produits avec technologies de libération contrôlée. [Voir le profil CDMO]
Adragos Pharma: Fabrication de liquides oraux, semi-solides et formes orales solides. [Voir le profil CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO conforme cGMP offrant des services intégrés pour les formes orales solides complexes. [Voir le profil CDMO]
Darnytsia Kyiv: Production innovante avec contrôle qualité renforcé pour formes liquides, semi-solides et OSD. [Voir le profil CDMO]
Adare Pharma: Développement clé-en-main et fabrication commerciale de formes orales pour les marchés Pharma, Santé Animale et OTC. [Voir le profil CDMO]
Sidefarma: Production de petites et moyennes séries en liquides oraux, semi-solides et OSD. [Voir le profil CDMO]
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Si vous avez des questions ou des suggestions, cliquez ici. Nous serons heureux de vous aider.





