Les comprimés restent la forme pharmaceutique la plus utilisée dans le monde, offrant commodité, stabilité et rentabilité. Que vous développiez un produit à libération immédiate ou une formulation complexe à libération modifiée, travailler avec des entreprises CDMO spécialisées dans les comprimés garantit précision technique, conformité et montée en échelle efficace.
Grâce à des capacités solides de fabrication sous contrat de comprimés, ces partenaires offrent des services intégrés, de la formulation à la production commerciale, aidant les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à fournir des thérapies à base de comprimés de haute qualité sur les marchés mondiaux.
Comment choisir les entreprises CDMO de comprimés
Lors de la sélection des entreprises CDMO de comprimés, prenez en compte les facteurs clés suivants :
- Expertise en formulation : capacité à développer des comprimés IR, SR, ER, DR et multicouches
- Accès aux technologies : compétences en granulation sèche, granulation humide, compactage par rouleaux et compression directe
- Tests analytiques et de dissolution : pour la conformité réglementaire et la cinétique de libération
- Flexibilité des tailles de lots : pour les volumes cliniques, pilotes et commerciaux
- Capacités de confinement : pour les API à haute puissance ou sensibles à l’humidité
- Historique réglementaire : approbations FDA, EMA, PMDA et autres agences sanitaires
Le CDMO approprié assure des performances constantes des comprimés et un parcours fluide vers l’approbation réglementaire.
Services clés proposés par les fabricants sous contrat de comprimés
- Préformulation et sélection des excipients
- Formulation des comprimés et développement du processus
- Granulation (humide ou sèche) et mélange
- Compression et enrobage (film, entérique, sucre, fonctionnel)
- Technologies à libération modifiée incluant systèmes matriciels, osmotiques et multiparticulaires
- Développement et validation de méthodes analytiques
- Études de stabilité selon les directives ICH
- Production GMP pour l’approvisionnement clinique et commercial
- Conditionnement et sérialisation pour la distribution mondiale
Ces services garantissent que vos comprimés soient cohérents en termes de contenu, biodisponibilité et expérience patient.
Avantages de collaborer avec les entreprises CDMO de comprimés
- Production rentable : grâce à des plateformes de comprimés établies
- Montée en échelle rapide : du laboratoire à la production commerciale
- Validation robuste des processus : pour la conformité réglementaire mondiale
- Capacité de production élevée : pour les produits destinés à de grands marchés
- Solutions personnalisées : pour des formulations et profils de libération uniques
Ces CDMO permettent de rationaliser le développement, d’améliorer la qualité et d’accélérer le time-to-market.
Entreprises CDMO de comprimés
- Lannett : Oral Solid Dose (OSD) et liquides. [Voir le profil CDMO]
- Pharmaloop (groupe Salvat) : Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidose stérile, multidose non stérile, sachets, capsules et comprimés. [Voir le profil CDMO]
- Reig Jofre : Développement et fabrication FDF dans des installations à la pointe. [Voir le profil CDMO]
- Cenexi : Fabrication de produits injectables. [Voir le profil CDMO]
- FAES FARMA : Développeur et fabricant de médicaments pour usage humain. [Voir le profil CDMO]
- Cambrex : Spécialisée dans le développement précoce de petites molécules pharmaceutiques dans des installations intégrées pour substance active et formes pharmaceutiques finales sous contrat. [Voir le profil CDMO]
- Skyepharma : CDMO FDF entièrement intégré. [Voir le profil CDMO]
- Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd : Développement et production de formes pharmaceutiques complexes et à haute valeur, y compris implants, solides oraux / OSD et formes stériles. [Voir le profil CDMO]
- Aenova Group : Centre de compétence pour les solides conventionnels et services cliniques. [Voir le profil CDMO]
- I+Med : Développeur et fabricant de nouveaux médicaments avec technologies à libération contrôlée. [Voir le profil CDMO]
- Adragos Pharma : Spécialisée dans la fabrication de liquides oraux, semi-solides et solides oraux / OSD. [Voir le profil CDMO]
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH & KG : CDMO conforme cGMP offrant des services complets pour des formes pharmaceutiques solides orales complexes. [Voir le profil CDMO]
- Darnytsia Kyiv : Fabrication de liquides oraux, semi-solides et OSD avec un contrôle qualité strict. [Voir le profil CDMO]
- Adare Pharma : Développement de produits clé en main et production commerciale axée sur les formes orales. [Voir le profil CDMO]
- Sidefarma : Spécialisée dans les petites et moyennes séries de liquides oraux, semi-solides et OSD. [Voir le profil CDMO]
Informations complémentaires
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