Home / / Compresse Aziende CDMO | Servizi di produzione a contratto di compresse /
Le compresse rimangono la forma di dosaggio farmaceutico più utilizzata in tutto il mondo, in quanto offrono praticità, stabilità ed economicità. Sia che stiate sviluppando un prodotto a rilascio immediato o una complessa formulazione a rilascio modificato, la collaborazione con aziende CDMO di fiducia per la produzione di compresse garantisce precisione tecnica, conformità e scalabilità efficiente.
Con solide capacità di produzione a contratto di compresse, questi partner offrono servizi integrati dalla formulazione alla produzione commerciale, aiutando le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a fornire terapie di alta qualità a base di compresse nei mercati globali.
Quando si sceglie tra le aziende di CDMO per compresse, occorre considerare i seguenti fattori chiave:
Competenza nella formulazione: Capacità di sviluppare compresse IR, SR, ER, DR e multistrato.
Accesso alla tecnologia: Capacità nella granulazione a secco, nella granulazione a umido, nella compattazione a rulli e nella compressione diretta.
Test analitici e di dissoluzione per la conformità normativa e la cinetica di rilascio
Flessibilità nelle dimensioni dei lotti per volumi clinici, pilota e commerciali
Capacità di contenimento per API ad alta potenza o sensibili all´umidità
Storia normativa: Approvazioni da parte di FDA, EMA, PMDA e altre agenzie sanitarie.
Il CDMO giusto garantirà prestazioni costanti delle compresse e un percorso agevole verso l´approvazione normativa.
Le aziende di produzione a contratto di compresse offrono una gamma completa di servizi:
Selezione della preformulazione e degli eccipienti
Formulazione della compressa e sviluppo del processo
Granulazione (a umido o a secco) e miscelazione
Compressione e rivestimento (film, enterico, zucchero, funzionale)
Tecnologie a rilascio modificato, compresi sistemi a matrice, osmotici e multiparticolati
Sviluppo e validazionedi metodi analitici
Studi di stabilità secondo le linee guida ICH
Produzione GMP per forniture cliniche e commerciali
Confezionamento e serializzazione per la distribuzione globale
Questi servizi garantiscono la coerenza delle compresse in termini di contenuto, biodisponibilità ed esperienza del paziente.
La collaborazione con aziende CDMO esperte in compresse offre notevoli vantaggi:
Produzione a costi contenuti con piattaforme di compresse consolidate
Rapido scale-up dal banco alla scala commerciale
Robusta convalida del processo per la conformità alle normative globali
Elevata capacità di produzione per prodotti destinati a grandi mercati
Soluzioni personalizzate per formulazioni e profili di somministrazione unici
Questi CDMO vi consentono di ottimizzare lo sviluppo, migliorare la qualità e accelerare il time to market.
Alcune delle principali società di CDMO per compresse includono:
Lannett: dosaggio solido orale (OSD) e liquidi [Vedi profilo CDMO].
Pharmaloop (un´azienda Salvat): soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, capsule e compresse [Vedi profilo CDMO].
Reig Jofre: strutture all´avanguardia per lo sviluppo e la produzione di DFF [Vedi profilo CDMO].
Cenexi: produzione di iniettabili [Vedi profilo CDMO].
FAES FARMA: Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano. [Vedi profilo CDMO]
Cambrex: Specializzata nello sviluppo precoce di prodotti farmaceutici a base di piccole molecole in un impianto di produzione completamente integrato di sostanze farmacologiche e forme finite a contatto [Vedi profilo CDMO].
Skyepharma: CDMO FDF completamente integrato, Skyepharma è un attore chiave nello sviluppo di farmaci e nella fornitura di tecnologie orali al servizio delle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e della salute dei consumatori a livello globale. [Vedi profilo CDMO]
Potreste essere interessati anche a:
Servizi CDMO FDF | Produzione a contratto di forme di dosaggio finite
Aziende leader nei CDMO per iniettabili | Servizi di produzione a contratto di iniettabili
Aziende leader nella produzione di CDMO per sterili | Servizi di produzione a contratto per sterili
Aziende CDMO Nasale | Servizi di produzione a contratto Nasale
Aziende CDMO ottiche | Servizi di produzione a contratto otici
Aziende leader di CDMO OSD | Servizi di produzione a contratto di solidi orali
Aziende leader di CDMO per uso topico | Servizi di produzione a contratto transdermici
Società di CDMO per spray | Servizi di produzione a contratto di spray sterili
Noi di MAI CDMO vi mettiamo in contatto con aziende CDMO leader nel settore delle compresse che offrono servizi completi di produzione a contratto di compresse, dalla progettazione della formulazione alla fornitura commerciale globale. Sia che abbiate bisogno di una semplice compressa IR o di un complesso prodotto multistrato, la nostra rete garantisce che il vostro partner sia perfetto in termini di qualità, capacità e conformità.
Siete pronti a far progredire il vostro prodotto in compresse? Contattateci oggi stesso e trovate il CDMO giusto per il vostro progetto.
Se avete domande o suggerimenti, cliccate qui. Saremo lieti di assistervi.