Las tabletas siguen siendo la forma de dosificación farmacéutica más utilizada en todo el mundo, ofreciendo comodidad, estabilidad y rentabilidad. Ya sea que esté desarrollando un producto de liberación inmediata o una formulación compleja de liberación modificada, trabajar con empresas CDMO de tabletas de confianza garantiza precisión técnica, cumplimiento y escalado eficiente.
Con sólidas capacidades de fabricación de tabletas bajo contrato, estos socios ofrecen servicios integrados desde la formulación hasta la producción comercial, ayudando a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a ofrecer terapias basadas en tabletas de alta calidad en mercados globales.
Cómo elegir empresas CDMO de tabletas
Al seleccionar entre empresas CDMO de tabletas, considere los siguientes factores clave:
- Experiencia en formulación: Capacidad para desarrollar tabletas IR, SR, ER, DR y multicapa
- Acceso a tecnología: Capacidades en granulación seca, granulación húmeda, compactación por rodillo y compresión directa
- Pruebas analíticas y de disolución para cumplimiento regulatorio y cinética de liberación
- Flexibilidad de tamaño de lote para volúmenes clínicos, piloto y comerciales
- Capacidades de contención para APIs de alta potencia o sensibles a la humedad
- Historial regulatorio: Aprobaciones de FDA, EMA, PMDA y otras agencias de salud
El CDMO adecuado garantizará un rendimiento consistente de las tabletas y un camino fluido hacia la aprobación regulatoria.
Servicios clave ofrecidos por fabricantes de tabletas bajo contrato
Las empresas profesionales de fabricación de tabletas bajo contrato ofrecen una gama completa de servicios:
- Preformulación y selección de excipientes
- Formulación de tabletas y desarrollo de procesos
- Granulación (húmeda o seca) y mezclado
- Compresión y recubrimiento (film, entérico, azucarado, funcional)
- Tecnologías de liberación modificada incluyendo sistemas matriciales, osmóticos y multiparticulados
- Desarrollo y validación de métodos analíticos
- Estudios de estabilidad según directrices ICH
- Producción GMP para suministro clínico y comercial
- Empaque y serialización para distribución global
Estos servicios aseguran que sus tabletas sean consistentes en contenido, biodisponibilidad y experiencia del paciente.
Ventajas de asociarse con empresas CDMO de tabletas
Trabajar con empresas CDMO de tabletas experimentadas ofrece importantes beneficios:
- Producción rentable con plataformas de tabletas establecidas
- Escalado rápido desde laboratorio hasta escala comercial
- Validación robusta de procesos para cumplimiento regulatorio global
- Alta capacidad de producción para productos de gran mercado
- Soluciones personalizadas para formulaciones únicas y perfiles de liberación específicos
Estos CDMO le permiten optimizar el desarrollo, mejorar la calidad y acelerar el tiempo de llegada al mercado.
Empresas CDMO de tabletas
Algunas de las principales empresas CDMO de tabletas incluyen:
- Lannett: Formas orales sólidas (OSD) y líquidos. [Ver perfil CDMO]
- Pharmaloop (una compañía de Salvat): Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sachets, cápsulas y tabletas. [Ver perfil CDMO]
- Reig Jofre: Desarrollo y fabricación FDF en instalaciones de última generación. [Ver perfil CDMO]
- Cenexi: Fabricación de inyectables. [Ver perfil CDMO]
- FAES FARMA: Desarrollador y fabricante de productos medicinales para humanos. [Ver perfil CDMO]
- Cambrex: Especializado en el desarrollo temprano de productos farmacéuticos de moléculas pequeñas en instalaciones integradas de sustancias activas y formas terminadas. [Ver perfil CDMO]
- Skyepharma: CDMO FDF totalmente integrado. [Ver perfil CDMO]
- Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Desarrollo y producción de formas de dosificación complejas y de alto valor, incluyendo implantes, sólidos orales / OSD y formas estériles. [Ver perfil CDMO]
- Aenova Group: Centro de competencia para sólidos convencionales y servicios clínicos. [Ver perfil CDMO]
- I+Med: Desarrollador y fabricante de nuevos productos farmacéuticos con tecnologías de liberación controlada. [Ver perfil CDMO]
- Adragos Pharma: Especializado en la fabricación de líquidos orales, semisólidos y sólidos orales / OSD. [Ver perfil CDMO]
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH & KG: CDMO cGMP que ofrece servicios completos para formas orales sólidas complejas. [Ver perfil CDMO]
- Darnytsia Kyiv: Fabricación de líquidos orales, semisólidos y OSD con estricto control de calidad. [Ver perfil CDMO]
- Adare Pharma: Desarrollo de productos llave en mano y fabricación comercial centrada en formas orales. [Ver perfil CDMO]
- Sidefarma: Especializado en lotes pequeños y medianos de líquidos orales, semisólidos y OSD. [Ver perfil CDMO]
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