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Los comprimidos siguen siendo la forma farmacéutica más utilizada en todo el mundo, ya que ofrecen comodidad, estabilidad y rentabilidad. Tanto si está desarrollando un producto de liberación inmediata como una formulación compleja de liberación modificada, trabajar con empresas CDMO de comprimidos de confianza garantiza la precisión técnica, la conformidad y un escalado eficiente.
Con sólidas capacidades de fabricación por contrato de comprimidos, estos socios ofrecen servicios integrados desde la formulación hasta la producción comercial, ayudando a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a ofrecer terapias de alta calidad basadas en comprimidos en los mercados globales.
A la hora de elegir entre las empresas CDMO de comprimidos, tenga en cuenta los siguientes factores clave:
Experiencia en formulación: Capacidad para desarrollar comprimidos IR, SR, ER, DR y multicapa.
Acceso a la tecnología: Capacidad de granulación en seco, granulación en húmedo, compactación con rodillo y compresión directa.
Pruebas analíticas y de disolución para el cumplimiento de la normativa y la cinética de liberación
Flexibilidad en el tamaño de los lotes para volúmenes clínicos, piloto y comerciales
Capacidad de contención para API de alta potencia o sensibles a la humedad
Historial normativo: Aprobaciones de la FDA, la EMA, la PMDA y otras agencias sanitarias
La CDMO adecuada garantizará un rendimiento uniforme de los comprimidos y un camino sin problemas hacia la aprobación reglamentaria.
Las empresas profesionales de fabricación por contrato de comprimidos ofrecen una amplia gama de servicios:
Preformulación y selección de excipientes
Formulación de comprimidos y desarrollo de procesos
Granulación (húmeda o seca) y mezcla
Compresión y recubrimiento (película, entérico, azúcar, funcional)
Tecnologías de liberación modificada, incluidos sistemas matriciales, osmóticos y multiparticulados
Desarrollo y validaciónde métodos analíticos
Estudios de estabilidad según las directrices ICH
Producción GMP para suministro clínico y comercial
Envasado y serialización para distribución mundial
Estos servicios garantizan que sus comprimidos sean consistentes en contenido, biodisponibilidad y experiencia del paciente.
Trabajar con empresas CDMO con experiencia en comprimidos proporciona grandes ventajas:
Producción rentable con plataformas de comprimidos establecidas
Rápido escalado desde el laboratorio a escala comercial
Validación de procesos sólida para el cumplimiento de la normativa mundial
Alta capacidad de producción para productos de gran mercado
Soluciones personalizadas para formulaciones y perfiles de administración únicos
Estas CDMO le permiten agilizar el desarrollo, mejorar la calidad y acelerar la comercialización.
Algunas de las principales empresas CDMO de comprimidos son:
Lannett: Oral Solid Dose (OSD) and Liquids. [See CDMO profile]
Pharmaloop (a Salvat company): Fully integrated CDMO solutions for Blow-Fill-Seal (BFS), sterile multidose, non-sterile multi-dose, sachets, capsules, and tablets. [See CDMO profile]
Reig Jofre: FDF development and manufacturing state-of-the-art facilities. [See CDMO profile]
Cenexi: Injectables manufacturing. [See CDMO profile]
FAES FARMA: Developer and manufacturer of human medicinal products. [See CDMO profile]
Cambrex: Specialized in the early development of small molecule pharmaceutical products in a fully integrated drug substance and finished forms contract manufacturing facility. [See CDMO profile]
Skyepharma: Fully integrated FDF CDMO, Skyepharma is a key player in drug development and delivery of oral technologies serving the global pharmaceutical, biotech and consumer health industries. [See CDMO profile]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Development and production of complex and high-value dosage forms including implants, oral solids / OSD and sterile forms. [See CDMO profile]
Aenova Group: Competence center for conventional solids and clinical services. [See CDMO profile]
I+Med: Developer and manufacturer of new drug products with controlled release technologies. [See CDMO profile]
Adragos Pharma: Specialized in the manufacturing of oral liquids and semisolids, and oral solids / OSD. [See CDMO profile]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP-compliant CDMO offering end-to-end services in complex oral solid dosage forms. [See CDMO profile]
Darnytsia Kyiv: Stringent quality control and innovative solutions in the manufacturing of oral liquids and semisolids, and oral solids / OSD. [See CDMO profile]
Adare Pharma: Turnkey product development and commercial manufacturing expertise focused on oral dosage forms for Pharmaceutical, Animal Health and OTC markets. [See CDMO profile]
Sidefarma: Specialized in the manufacture of small and medium size batches in oral liquids and semisolids, and oral solids / OSD. [See CDMO profile]
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En MAI CDMO, le ponemos en contacto con empresas CDMO líderes en comprimidos que ofrecen servicios completos de fabricación por contrato de comprimidos, desde el diseño de la formulación hasta el suministro comercial global. Tanto si necesita un simple comprimido IR como un complejo producto multicapa, nuestra red le garantiza que su socio encaja a la perfección en términos de calidad, capacidad y conformidad.
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