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Tabletten sind nach wie vor die weltweit am weitesten verbreitete pharmazeutische Darreichungsform und bieten Komfort, Stabilität und Kosteneffizienz. Ganz gleich, ob Sie ein Produkt mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder eine komplexe Formulierung mit modifizierter Wirkstofffreisetzung entwickeln, die Zusammenarbeit mit vertrauenswürdigen CDMO-Unternehmen für Tabletten gewährleistet technische Präzision, Compliance und effizientes Scale-up.
Diese Partner verfügen über robuste Fähigkeiten zur Auftragsherstellung von Tabletten und bieten integrierte Dienstleistungen von der Formulierung bis zur kommerziellen Produktion an. Sie unterstützen Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei, qualitativ hochwertige Therapien auf Tablettenbasis auf den globalen Märkten anzubieten.
Bei der Auswahl von CDMO-Unternehmen für Tabletten sollten Sie die folgenden Schlüsselfaktoren berücksichtigen:
Kompetenz in der Formulierung: Fähigkeit zur Entwicklung von IR-, SR-, ER-, DR- und Mehrschichttabletten
Technologie-Zugang: Fähigkeiten in den Bereichen Trockengranulation, Nassgranulation, Walzenkompaktierung und Direktverpressung
Analytische und Auflösungstests für die Einhaltung von Vorschriften und Freisetzungskinetik
Flexibilität bei der Chargengröße für klinische, Pilot- und kommerzielle Mengen
Einschließungsmöglichkeiten für hochwirksame oder feuchtigkeitsempfindliche APIs
Regulatorische Geschichte: Zulassungen von FDA, EMA, PMDA und anderen Gesundheitsbehörden
Die richtige CDMO gewährleistet eine konsistente Tablettenleistung und einen reibungslosen Weg zur Zulassung.
Professionelle Lohnhersteller von Tabletten bieten eine umfassende Palette von Dienstleistungen an:
Vorformulierung und Auswahl der Hilfsstoffe
Tablettenformulierung und Prozessentwicklung
Granulierung (nass oder trocken) und Mischen
Verpressung und Überzug (Film, magensaftresistent, Zucker, funktionell)
Technologien zur modifizierten Freisetzung, einschließlich Matrix-, osmotischer und multipartikulärer Systeme
Entwicklung und Validierungvon Analysemethoden
Stabilitätsstudien nach ICH-Richtlinien
GMP-Produktion für die klinische und kommerzielle Versorgung
Verpackung und Serialisierung für den weltweiten Vertrieb
Diese Dienstleistungen gewährleisten, dass Ihre Tabletten hinsichtlich Inhalt, Bioverfügbarkeit und Patientenerfahrung konsistent sind.
Die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für Tabletten bietet erhebliche Vorteile:
Kostengünstige Produktion mit etablierten Tablettenplattformen
Schnelles Scale-up vom Labor- zum kommerziellen Maßstab
Robuste Prozessvalidierung für die weltweite Einhaltung von Vorschriften
Hohe Durchsatzkapazität für Produkte mit großem Marktvolumen
Kundenspezifische Lösungen für einzigartige Formulierungen und Verabreichungsprofile
Diese CDMOs ermöglichen es Ihnen, die Entwicklung zu rationalisieren, die Qualität zu verbessern und die Markteinführung zu beschleunigen.
Einige der führenden CDMO-Unternehmen für Tabletten sind:
Lannett: Oral Solid Dose (OSD) und Flüssigkeiten [siehe CDMO-Profil].
Pharmaloop (ein Salvat-Unternehmen): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Sachets, Kapseln und Tabletten [Siehe CDMO-Profil].
Reig Jofre: Hochmoderne Einrichtungen für die Entwicklung und Herstellung von FDF [Siehe CDMO-Profil].
Cenexi: Herstellung von Injektionsmitteln [Siehe CDMO-Profil].
FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln [Siehe CDMO-Profil]
Cambrex: Spezialisiert auf die frühe Entwicklung von pharmazeutischen Produkten mit kleinen Molekülen in einer voll integrierten Produktionsstätte für Wirkstoffe und fertige Kontaktformen [Siehe CDMO-Profil].
Skyepharma: Skyepharma ist ein voll integriertes CDMO für die Entwicklung von Arzneimitteln und die Bereitstellung oraler Technologien für die globale Pharma-, Biotech- und Verbrauchergesundheitsindustrie [Siehe CDMO-Profil].
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