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Le compresse rimangono la forma di dosaggio farmaceutico più utilizzata in tutto il mondo, in quanto offrono praticità, stabilità ed economicità. Sia che stiate sviluppando un prodotto a rilascio immediato o una complessa formulazione a rilascio modificato, la collaborazione con aziende CDMO di fiducia per la produzione di compresse garantisce precisione tecnica, conformità e scalabilità efficiente.
Con solide capacità di produzione a contratto di compresse, questi partner offrono servizi integrati dalla formulazione alla produzione commerciale, aiutando le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a fornire terapie di alta qualità a base di compresse nei mercati globali.
Quando si sceglie tra le aziende di CDMO per compresse, occorre considerare i seguenti fattori chiave:
Competenza nella formulazione: Capacità di sviluppare compresse IR, SR, ER, DR e multistrato.
Accesso alla tecnologia: Capacità nella granulazione a secco, nella granulazione a umido, nella compattazione a rulli e nella compressione diretta.
Test analitici e di dissoluzione per la conformità normativa e la cinetica di rilascio
Flessibilità nelle dimensioni dei lotti per volumi clinici, pilota e commerciali
Capacità di contenimento per API ad alta potenza o sensibili all´umidità
Storia normativa: Approvazioni da parte di FDA, EMA, PMDA e altre agenzie sanitarie.
Il CDMO giusto garantirà prestazioni costanti delle compresse e un percorso agevole verso l´approvazione normativa.
Le aziende di produzione a contratto di compresse offrono una gamma completa di servizi:
Selezione della preformulazione e degli eccipienti
Formulazione della compressa e sviluppo del processo
Granulazione (a umido o a secco) e miscelazione
Compressione e rivestimento (film, enterico, zucchero, funzionale)
Tecnologie a rilascio modificato, compresi sistemi a matrice, osmotici e multiparticolati
Sviluppo e validazionedi metodi analitici
Studi di stabilità secondo le linee guida ICH
Produzione GMP per forniture cliniche e commerciali
Confezionamento e serializzazione per la distribuzione globale
Questi servizi garantiscono la coerenza delle compresse in termini di contenuto, biodisponibilità ed esperienza del paziente.
La collaborazione con aziende CDMO esperte in compresse offre notevoli vantaggi:
Produzione a costi contenuti con piattaforme di compresse consolidate
Rapido scale-up dal banco alla scala commerciale
Robusta convalida del processo per la conformità alle normative globali
Elevata capacità di produzione per prodotti destinati a grandi mercati
Soluzioni personalizzate per formulazioni e profili di somministrazione unici
Questi CDMO vi consentono di ottimizzare lo sviluppo, migliorare la qualità e accelerare il time to market.
Alcune delle principali società di CDMO per compresse includono:
Lannett: Produzione di forme orali solide (OSD) e liquidi. [Vedi profilo CDMO]
Pharmaloop (a Salvat company): CDMO integrata per BFS, multidosi sterili e non sterili, sachet, capsule e compresse. [Vedi profilo CDMO]
Reig Jofre: Sviluppo e produzione FDF in impianti all’avanguardia. [Vedi profilo CDMO]
Cenexi: Produzione specializzata di iniettabili. [Vedi profilo CDMO]
FAES FARMA: Sviluppatore e produttore di farmaci per uso umano. [Vedi profilo CDMO]
Cambrex: Sviluppo precoce di small molecules in impianto integrato DS/DP; produzione di forme finite. [Vedi profilo CDMO]
Skyepharma: CDMO completamente integrata per forme orali complesse. [Vedi profilo CDMO]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Produzione e sviluppo di forme complesse ad alto valore: impianti, OSD e forme sterili. [Vedi profilo CDMO]
Aenova Group: Centro di competenza per solidi convenzionali e servizi clinici. [Vedi profilo CDMO]
I+Med: Sviluppo e fabbricazione di nuovi prodotti con tecnologie a rilascio controllato. [Vedi profilo CDMO]
Adragos Pharma: Produzione di liquidi orali, semisolidi e forme solide orali. [Vedi profilo CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO cGMP con servizi end-to-end per forme solide orali complesse. [Vedi profilo CDMO]
Darnytsia Kyiv: Produzione con rigorosi standard di qualità di liquidi orali, semisolidi e OSD. [Vedi profilo CDMO]
Adare Pharma: Sviluppo completo e produzione commerciale di forme orali per Pharma, Animal Health e OTC. [Vedi profilo CDMO]
Sidefarma: Produzione di lotti piccoli e medi in liquidi orali, semisolidi e OSD. [Vedi profilo CDMO]
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Noi di MAI CDMO vi mettiamo in contatto con aziende CDMO leader nel settore delle compresse che offrono servizi completi di produzione a contratto di compresse, dalla progettazione della formulazione alla fornitura commerciale globale. Sia che abbiate bisogno di una semplice compressa IR o di un complesso prodotto multistrato, la nostra rete garantisce che il vostro partner sia perfetto in termini di qualità, capacità e conformità.
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