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Services de fabrication à façon de comprimés
Services de fabrication à façon de comprimés

Votre partenaire de confiance pour la fabrication et le développement de comprimés à façon

Showing 47 facilities
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Espagne

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Installations de développement et de fabrication de bêtalactamines (FDF) à la pointe de la technologie.

MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

RÉGION: APAC, MENA, LATAM, Europe, North America

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Upperton Pharma Solutions
Royaume-Uni

Upperton Pharma Solutions

Upperton Pharma Solutions

Développement et fabrication de produits pharmaceutiques sous forme de poudres et de liquides secs et stériles à dose orale solide (OSD), nasale, pour inhalatio

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES, BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
États-Unis

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Installation de fabrication de doses solides orales (OSD) à l'échelle commerciale avec une forte expertise dans les substances contrôlées (DEA II V).

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

RÉGION: North America

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
États-Unis

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Installation de fabrication sous contrat spécialisée dans le dosage oral solide (OSD) pour l'approvisionnement clinique et commercial.

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

RÉGION: North America

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO est spécialisé dans la fabrication de lots de petite et moyenne taille pour les sociétés pharmaceutiques du monde entier sur les marchés réglementés.

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (BPF DE L'UE)

USAGE: Humain

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

FAES FARMA | DERIO facility
Espagne

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain.

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Allemagne

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Centre de compétence usine conventionnelle de solides à haut volume.

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Suisse

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

Centre de compétences solides conventionnels complexes.

RÉGION: Europe

MARCHÉS: FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS

USAGE: Humain

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Allemagne

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Centre de compétences solides hautement puissants (oncologie) solides conventionnels - semi-solides et liquides spécialisés.

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Aenova Group - Location Münster, Germany
Allemagne

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

Centre de compétence solides à faible dose et haute puissance (hormones, hormon-like), capsules à faible dose.

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Aenova Group - Location Marburg, Germany
Allemagne

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Centre de compétences complexe pour les solides conventionnels et les stupéfiants.

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS

USAGE: Humain

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Italie

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centre de compétences produits de santé animale et technologies stériles.

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

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Les comprimés restent la forme pharmaceutique la plus utilisée dans le monde, offrant commodité, stabilité et rentabilité. Que vous développiez un produit à libération immédiate ou une formulation complexe à libération modifiée, travailler avec des entreprises CDMO spécialisées dans les comprimés garantit précision technique, conformité et montée en échelle efficace.

Grâce à des capacités solides de fabrication sous contrat de comprimés, ces partenaires offrent des services intégrés, de la formulation à la production commerciale, aidant les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à fournir des thérapies à base de comprimés de haute qualité sur les marchés mondiaux.


Comment choisir les entreprises CDMO de comprimés

Lors de la sélection des entreprises CDMO de comprimés, prenez en compte les facteurs clés suivants :

  • Expertise en formulation : capacité à développer des comprimés IR, SR, ER, DR et multicouches
  • Accès aux technologies : compétences en granulation sèche, granulation humide, compactage par rouleaux et compression directe
  • Tests analytiques et de dissolution : pour la conformité réglementaire et la cinétique de libération
  • Flexibilité des tailles de lots : pour les volumes cliniques, pilotes et commerciaux
  • Capacités de confinement : pour les API à haute puissance ou sensibles à l’humidité
  • Historique réglementaire : approbations FDA, EMA, PMDA et autres agences sanitaires

Le CDMO approprié assure des performances constantes des comprimés et un parcours fluide vers l’approbation réglementaire.


Services clés proposés par les fabricants sous contrat de comprimés

  • Préformulation et sélection des excipients
  • Formulation des comprimés et développement du processus
  • Granulation (humide ou sèche) et mélange
  • Compression et enrobage (film, entérique, sucre, fonctionnel)
  • Technologies à libération modifiée incluant systèmes matriciels, osmotiques et multiparticulaires
  • Développement et validation de méthodes analytiques
  • Études de stabilité selon les directives ICH
  • Production GMP pour l’approvisionnement clinique et commercial
  • Conditionnement et sérialisation pour la distribution mondiale

Ces services garantissent que vos comprimés soient cohérents en termes de contenu, biodisponibilité et expérience patient.


Avantages de collaborer avec les entreprises CDMO de comprimés

  • Production rentable : grâce à des plateformes de comprimés établies
  • Montée en échelle rapide : du laboratoire à la production commerciale
  • Validation robuste des processus : pour la conformité réglementaire mondiale
  • Capacité de production élevée : pour les produits destinés à de grands marchés
  • Solutions personnalisées : pour des formulations et profils de libération uniques

Ces CDMO permettent de rationaliser le développement, d’améliorer la qualité et d’accélérer le time-to-market.


Entreprises CDMO de comprimés

  • Lannett : Oral Solid Dose (OSD) et liquides. [Voir le profil CDMO]
  • Pharmaloop (groupe Salvat) : Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidose stérile, multidose non stérile, sachets, capsules et comprimés. [Voir le profil CDMO]
  • Reig Jofre : Développement et fabrication FDF dans des installations à la pointe. [Voir le profil CDMO]
  • Cenexi : Fabrication de produits injectables. [Voir le profil CDMO]
  • FAES FARMA : Développeur et fabricant de médicaments pour usage humain. [Voir le profil CDMO]
  • Cambrex : Spécialisée dans le développement précoce de petites molécules pharmaceutiques dans des installations intégrées pour substance active et formes pharmaceutiques finales sous contrat. [Voir le profil CDMO]
  • Skyepharma : CDMO FDF entièrement intégré. [Voir le profil CDMO]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd : Développement et production de formes pharmaceutiques complexes et à haute valeur, y compris implants, solides oraux / OSD et formes stériles. [Voir le profil CDMO]
  • Aenova Group : Centre de compétence pour les solides conventionnels et services cliniques. [Voir le profil CDMO]
  • I+Med : Développeur et fabricant de nouveaux médicaments avec technologies à libération contrôlée. [Voir le profil CDMO]
  • Adragos Pharma : Spécialisée dans la fabrication de liquides oraux, semi-solides et solides oraux / OSD. [Voir le profil CDMO]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH & KG : CDMO conforme cGMP offrant des services complets pour des formes pharmaceutiques solides orales complexes. [Voir le profil CDMO]
  • Darnytsia Kyiv : Fabrication de liquides oraux, semi-solides et OSD avec un contrôle qualité strict. [Voir le profil CDMO]
  • Adare Pharma : Développement de produits clé en main et production commerciale axée sur les formes orales. [Voir le profil CDMO]
  • Sidefarma : Spécialisée dans les petites et moyennes séries de liquides oraux, semi-solides et OSD. [Voir le profil CDMO]

Informations complémentaires


Laissez MAI CDMO vous aider à trouver le bon partenaire CDMO pour comprimés

MAI CDMO met en relation les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avec les meilleurs CDMO pour la fabrication de comprimés, offrant des services complets de fabrication sous contrat de comprimés. Que vous développiez un nouveau comprimé oral, que vous augmentiez la production commerciale ou que vous optimisiez une formulation à libération contrôlée ou à haute puissance, nous vous aiderons à trouver un CDMO répondant à vos besoins techniques, réglementaires et commerciaux.

Besoin d’aide pour le développement ou la fabrication de comprimés ? Contactez-nous dès aujourd’hui pour découvrir le partenaire CDMO qui correspond le mieux à vos besoins.