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L´administration de médicaments par voie nasale gagne en popularité en raison de son absorption rapide, de son administration non invasive et de sa capacité à contourner le métabolisme de premier passage. Qu´il s´agisse de décongestionnants en vente libre, de thérapies du SNC sur ordonnance ou de vaccins, les entreprises spécialisées dans l´administration de médicaments par voie nasale (CDMO ) sont essentielles au développement et à la fabrication de ces produits innovants.
Que vous travailliez sur une solution, une suspension, une poudre ou un produit nasal intégré à un dispositif, un partenariat avec des experts en fabrication sous contrat de produits nasaux garantit une formulation précise, la compatibilité avec le dispositif et la conformité aux BPF à chaque étape.
Pour choisir le bon CDMO nasal, il faut comprendre à la fois la science de la formulation et l´intégration du médicament et du dispositif. Les facteurs clés à évaluer :
Expertise en matière de formes de dosage: Sprays, gels, poudres, émulsions ou suspensions.
Compatibilité des dispositifs: Expérience de travail avec des pompes de pulvérisation nasale, des actionneurs et des dispositifs DPI.
Contrôle de la taille des particules pour les poudres et les suspensions intranasales
Capacités defabrication stérile ou sans conservateur si nécessaire
Optimisation de la biodisponibilité pour l´administration systémique ou locale
Expérience réglementaire en matière de produits combinés et de dépôts de dossiers spécifiques aux produits nasaux (FDA, EMA)
Un CDMO spécialisé dans les produits nasaux disposera des outils de formulation et des antécédents réglementaires nécessaires pour faire passer votre produit du concept à la clinique en toute confiance.
Les fournisseurs de services de fabrication sous contrat de produits nasaux de haute qualité offrent des services tels que
Développement de formulations pour les solutions, les suspensions, les gels et les poudres
Sélection des dispositifs et tests de compatibilité avec les formes de dosage
Remplissage et conditionnement de dispositifs nasaux unidoses et multidoses
Fabrication stérile ou en salle blanche en fonction de la classe de produit
Développement de méthodes analytiques: modèle de pulvérisation, géométrie du panache, uniformité de la dose
Études de stabilité, y compris essais d´actionnement
Soutien réglementaire pour les demandes de médicaments par voie nasale (dossiers NDA, ANDA, CTD).
Ces services sont essentiels pour garantir la sécurité, l´efficacité et la facilité d´utilisation des médicaments administrés par voie nasale.
Collaborer avec des entreprises spécialisées dans l´administration de médicaments par voie nasale apporte des avantages importants :
Amélioration de l´observance du patient grâce à des formes d´administration non invasives
undébut d´action plus rapide pour les médicaments destinés au SNC ou à une utilisation d´urgence
Développement intégré de dispositifs et de formulations sous un même toit
Expertise réglementaire pour les soumissions de produits combinés par voie nasale
Taille des lots flexible pour une production à l´échelle clinique précoce ou à l´échelle commerciale
Le bon CDMO garantit que la performance du médicament, la fonction du dispositif et l´expérience de l´utilisateur sont optimisées dès le départ.
Parmi les principales sociétés CDMO spécialisées dans les produits nasaux, on peut citer
Pharmaloop (une société Salvat) : solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés [voir le profil CDMO].
Cenexi : fabrication de produits injectables [voir le profil du CDMO].
Liof Pharma : Fabrication aseptique et lyophilisation de produits biologiques et de médicaments injectables [voir le profil de l´OCM].
FAES FARMA : Développement et fabrication de médicaments à usage humain [voir le profil du CDMO].
ASCIL Biopharm : Installation GMP entièrement équipée pour la R&D et le développement pharmaceutique. Comprend des laboratoires et une usine pilote pour les lots techniques et cliniques de produits stériles [voir le profil du CDMO].
Ophtapharm, une société de Sentiss : Ophtalmic et Otic - Solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels - Installation approuvée par la FDA [Voir le profil du CDMO].
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Chez MAI CDMO, nous aidons les innovateurs des secteurs pharmaceutique et biotechnologique à entrer en contact avec des sociétés CDMO nasales de premier plan qui offrent les capacités techniques, l´intégration des dispositifs et la conformité nécessaires pour donner vie aux produits nasaux. Que vous vous concentriez sur l´administration du SNC, le traitement des allergies ou les sprays à usage d´urgence, notre réseau d´experts en fabrication sous contrat de produits nasaux peut vous fournir la solution dont vous avez besoin.
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