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La administración nasal de fármacos está ganando popularidad por su rápida absorción, su administración no invasiva y su capacidad para evitar el metabolismo de primer paso. Desde descongestionantes de venta libre hasta vacunas y terapias del SNC de prescripción, las empresas CDMO especializadas en fármacos nas ales son fundamentales para el éxito del desarrollo y la fabricación de estos productos innovadores.
Tanto si está trabajando en una solución, una suspensión, un polvo o un producto nasal integrado en un dispositivo, asociarse con expertos en fabricación nasal por contrato garantiza una formulación precisa, la compatibilidad con el dispositivo y el cumplimiento de las GMP en cada etapa.
Seleccionar la CDMO nasal adecuada implica comprender tanto la ciencia de la formulación como la integración fármaco-dispositivo. Factores clave a evaluar:
Experiencia en formas de dosificación: Aerosoles, geles, polvos, emulsiones o suspensiones.
Compatibilidad con dispositivos: Experiencia con bombas de pulverización nasal, actuadores y dispositivos DPI.
Control del tamaño de las partículas para polvos y suspensiones intranasales
Capacidad defabricación estéril o sin conservantes en caso necesario
Optimización de la biodisponibilidad para la administración sistémica o local.
Experiencia reguladora con productos combinados y solicitudes específicas nasales (FDA, EMA)
Una CDMO especializada en productos nasales dispondrá de las herramientas de formulación y el historial normativo para llevar su producto del concepto a la clínica con confianza.
Los proveedores de fabricación nasal por contrato de alta calidad ofrecen servicios como los siguientes
Desarrollo de formulaciones para soluciones, suspensiones, geles y polvos
Selección de dispositivos y pruebas de compatibilidad con formas farmacéuticas
Llenado y envasado de dispositivos nasales monodosis y multidosis
Fabricación estéril o en sala blanca en función de la clase de producto
Desarrollo de métodos analíticos: patrón de pulverización, geometría del penacho, uniformidad de la dosis
Estudios de estabilidad, incluidas pruebas de actuación
Apoyo reglamentario para solicitudes de fármacos nasales (NDA, ANDA, expedientes CTD)
Estos servicios son esenciales para garantizar la seguridad, eficacia y utilidad de la administración nasal de fármacos.
Colaborar con empresas especializadas en CDMO nasales aporta ventajas clave:
Mejor cumplimiento del paciente con formas de administración no invasivas
Inicio de acción más rápido para fármacos del SNC o de uso urgente
Desarrollo integrado de dispositivos y formulaciones bajo un mismo techo
Experiencia reguladora en la presentación de productos nasales combinados
Tamaños de lote flexibles para la producción desde la fase clínica inicial hasta la producción a escala comercial
La CDMO adecuada garantiza que el rendimiento del fármaco, la función del dispositivo y la experiencia del usuario se optimicen desde el principio.
Algunas de las principales empresas de CDMO nasales son:
Pharmaloop (una empresa de Salvat): Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos [Ver perfil de CDMO].
Cenexi: Fabricación de inyectables [Ver perfil de la CDMO].
Liof Pharma: Fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y medicamentos inyectables [Ver perfil de CDMO].
FAES FARMA: Desarrollador y fabricante de medicamentos de uso humano [Ver perfil de CDMO].
ASCIL Biopharm: Instalación GMP totalmente equipada para I+D y desarrollo farmacéutico. Incluye laboratorios y una planta piloto para lotes técnicos y clínicos de productos estériles [Ver perfil de CDMO].
Ophtapharm, una empresa de Sentiss: Oftálmico y Ótico - Soluciones, suspensiones, emulsiones, pomadas y geles - Instalación aprobada por la FDA [Ver perfil de CDMO].
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En MAI CDMO, ayudamos a los innovadores farmacéuticos y biotecnológicos a ponerse en contacto con empresas CDMO nas ales de primer nivel que ofrecen las capacidades técnicas, la integración de dispositivos y el cumplimiento necesarios para dar vida a los productos nasales. Tanto si se centra en la administración del SNC, el tratamiento de alergias o los aerosoles de uso de emergencia, nuestra red de expertos en fabricación nasal por contrato puede ofrecerle la solución que necesita.
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