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Llevar un producto farmacéutico al mercado requiere un socio capaz de garantizar calidad constante a gran escala. Ahí es donde entran los CDMO comerciales. Estos proveedores especializados ofrecen la infraestructura, el conocimiento y la preparación regulatoria necesarios para gestionar la producción, el envasado y la distribución a gran escala, facilitando una transición fluida desde el desarrollo hasta la comercialización.
Ya sea que estés lanzando un nuevo medicamento o aumentando la producción de uno existente, los servicios de fabricación por contrato comercial aseguran un suministro confiable, cumplimiento regulatorio y eficiencia de costes en los mercados globales.
Seleccionar el CDMO comercial adecuado es clave para el éxito del producto. Más allá de las capacidades técnicas, busca un socio que cuente con:
Una asociación comercial exitosa se basa en la transparencia, la alineación estratégica y objetivos a largo plazo compartidos.
Producción GMP a Gran Escala: Producción comercial de alto volumen en diferentes formas farmacéuticas, incluyendo sólidos, líquidos, estériles y formulaciones especiales.
Transferencia de Tecnología y Validación de Procesos: Traslado de procesos avanzados a entornos comerciales con validación y documentación completas.
Envasado Comercial y Serialización: Servicios de blíster, embotellado, etiquetado y serialización para asegurar cumplimiento regulatorio.
Pruebas de Estabilidad y Liberación: Control de calidad continuo y programas de estabilidad según normas ICH para lotes comerciales.
Logística Global y Coordinación de la Cadena de Suministro: Soluciones de almacenamiento, gestión de inventario y distribución a nivel mundial.
Reducción del Tiempo de Comercialización: Transferencias tecnológicas ágiles y preparación para producción a gran escala.
Confianza Regulatoria: CDMO comerciales con experiencia en auditorías y presentaciones ante múltiples organismos regulatorios a nivel global.
Eficiencia Operativa: Prácticas de fabricación ajustadas y automatización que aseguran control de costes y consistencia.
Mitigación de Riesgos: Sistemas de calidad integrados que reducen interrupciones en la cadena de suministro y garantizan la fiabilidad del producto.
Escalabilidad: Capacidad de ajustar tamaños de lote y programación de producción según la demanda del mercado.
Algunas de las principales compañías CDMO comerciales:
Actylis: CDMO specialized in Chemical Process Discovery, Development, cGMP, and Commerical Manufacturing Services. [See CDMO profile]
Aenova: CDMO for high volume manufacturing of conventional solids. [See CDMO profile]
CDM Lavoisier: Commercial manufacturing of glass ampoules, glass vials and plastic (BFS) ampoules. [See CDMO profile]
Cambrex: CDMO that develops and manufactures proprietary products (generic APIs) and provides contract manufacturing services for intermediates and custom APIs at commercial scale. [See CDMO profile]
Lannett CDMO: Lannett’s main manufacturing site includes capabilities for Oral Solid Dose (OSD) and Liquids. [See CDMO profile]
Cenexi: CDMO specializing in the commercial production of sterile highly potent injectables, mainly against cancer. [See CDMO profile]
Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, APIs, Intermediates and specialty chemicals. [See CDMO profile]
Pharmaloop: Fully integrated commercial CDMO solutions for Blow-Fill-Seal (BFS), sterile multidose, non-sterile multi-dose, sachets, capsules and tablets. [See CDMO profile]
FAES FARMA: Developer and manufacturer of human medicinal products at commercial scale. [See CDMO profile]
Grifols: Sterile commercial manufacturing solutions (small molecules) in flexible bags and vials. [See CDMO profile]
Pharmaron: Small molecule (RSM/APIs) commercial facility. [See CDMO profile]
VIVUNT PHARMA: CDMO for sterile oncology drugs. [See CDMO profile]
Shilpa Biologicals: CDMO supporting Process Development, Gene to Cell Line Development to GMP to Formulation Development, Analytical Development, Drug Substance Commercial Manufacturing, Drug Product, Fill-Finish and Packaging. [See CDMO profile]
Reig Jofre: Betalactam antibiotics (FDF) development and manufacturing with state-of-the-art facilities. [See CDMO profile]
Mabion: Fully integrated CDMO offering development and GMP manufacturing of biotherapeutics, including commercial manufacturing. [See CDMO profile]
53Biologics: CDMO specialized in decoding biologics production, from DNA to proteins, from preclinical to cGMP commercial manufacturing. [See CDMO profile]
VIVEbiotech: Leading GMP-certified CDMO exclusively dedicated to lentiviral vector production. [See CDMO profile]
HIPRA BIOTECH SERVICES: End-to-end internal capabilities from cell line development to commercial manufacturing. [See CDMO profile]
Skyepharma: Development and delivery of oral technologies serving the global pharmaceutical, biotech and consumer health industries. [See CDMO profile]
Ophtapharm, a Sentiss Company: Ophthalmic and Otic – solutions, suspensions, emulsions, ointments and gels – FDA Approved facility. [See CDMO profile]
CARBOGEN AMCIS: Highly potent APIs development and small-scale cGMP production including chromatography and lyophilization. [See CDMO profile]
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Manufacturing and Formulation sites; R&D supporting API and FDF development. [See CDMO profile]
AdhexPharma SAS: CDMO for transdermal patches and oromucosal films. [See CDMO profile]
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Development and manufacturing services for APIs, intermediates and registered starting materials. [See CDMO profile]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP CDMO for end-to-end services in complex oral solid dosage forms. [See CDMO profile]
Lukas Heil-Betriebsstätte: High-performance GMP facility for sterile and aseptic liquids, especially glass ampoules. [See CDMO profile]
Darnytsia Kyiv: CMO with advanced facilities, stringent quality control and expert staff. [See CDMO profile]
Adragos Pharma: Over 100 years of experience delivering first-class service and customer-focused manufacturing. [See CDMO profile]
Cellex Cell Professionals: CGT CDMO with Cell Manufacturing Plant and Collection Center for starting materials. [See CDMO profile]
BAG Health Care: Parenteral F&F provider for vials in small to mid-sized batches and investigational products. [See CDMO profile]
Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP-certified CDMO for sterile and non-sterile manufacturing, formulation development and analytical testing. [See CDMO profile]
MENADIONA S.L: APIs, intermediates and fine chemicals, specialized in scaling R&D into fully cGMP-compliant processes. [See CDMO profile]
i+Med: Developer and manufacturer of new drug products with controlled release technologies. [See CDMO profile]
Liof Pharma S.L.U.: CDMO for aseptic manufacturing and lyophilization of biologics and injectables. [See CDMO profile]
Content Group: Tubilux Pharma: registered office and manufacturing facility. [See CDMO profile]
ChemCon GmbH: Contract development and manufacturing partner for APIs and fine chemicals, specializing in cGMP scale-up. [See CDMO profile]
Sidefarma: Manufacturer of small and medium-sized batches for global regulated markets under EU quality standards. [See CDMO profile]
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: HIPERING® Technology – the gateway for lean manufacturing. [See CDMO profile]
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Elegir el CDMO comercial adecuado es una decisión estratégica que afecta el éxito de tu producto en el mercado. MAI CDMO te conecta con socios experimentados de fabricación por contrato comercial adaptados a tu producto, escala y requisitos regulatorios.
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