Ascendia Pharmaceutical Solutions

Ascendia Pharmaceutical Solutions

Tu CDMO de confianza con certificación GMP, especializada en fabricación farmacéutica estéril y no estéril, desarrollo de formulaciones y análisis avanzados.

Acerca de la planta

Ascendia Pharmaceutical Solutions cuenta con una moderna instalación de 60.000 pies cuadrados con certificación GMP en North Brunswick, Nueva Jersey. Nuestro centro ofrece fabricación estéril y no estéril para moléculas pequeñas y biológicos. Con desarrollo de formulaciones, pruebas analíticas y otros servicios CDMO en un mismo lugar, ofrecemos una solución integral “todo en uno” que optimiza el desarrollo y la producción para nuestros clientes.

Visita nuestro sitio web: Ascendia Pharmaceutical Solutions.

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Certificaciones

• FDA (cGMP)

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Actividad

• FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, BIOLÓGICOS, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, SERVICIOS, OLIGONUCLEÓTIDOS fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)
• DEA: Lista II (alto potencial de abuso / uso médico), Lista III (menor potencial de abuso), Lista IV (bajo potencial de abuso), Lista V (menor potencial de abuso)
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (H) Preparados hormonales sistémicos excl. hormonas sexuales e insulinas, (J) Antiinfecciosos de uso sistémico, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales, (V09-10) Radiofármacos, (V06) Nutrientes, (V04) Agentes de diagnóstico, (V01) Alérgenos
• Mercados: FDA (EE.UU.)

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación

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