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Services de fabrication à façon de sprays stériles

Votre partenaire de confiance pour la fabrication et le développement à façon de sprays stériles

  
Allemagne L'Europe
Aenova Group Découvrez nos installations

Siège social - Lieu Starnberg

  • Activité: N/A fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
France L'Europe
in L'Europe Découvrez nos installations

Développement sur mesure et production aseptique automatisée de produits pharmaceutiques liquides et lyophilisés

  • Activité: N/A fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
Royaume-Uni L'Europe
in L'Europe Découvrez nos installations

Découvrez nos capacités de fabrication d ingrédients cosmétiques, de produits chimiques fins et de synth se façon d intermédiaires pharmaceutiques

  • Activité: N/A fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
Pays-Bas L'Europe
in L'Europe Découvrez nos installations

Fabrication grande échelle d analogues du cholestérol et de la vitamine D

  • Activité: N/A fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
Irlande L'Europe
Cambrex Waterford (Q1 Scientific) Découvrez nos installations

Q1 Scientific Ltd, une société de Cambrex, fournit des services de stockage de stabilité cGMP à environnement contrôlé pour les industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des sciences de la vie.

  • Activité: SERVICES fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: Stockage, Conception des études de stabilité,...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
Belgique L'Europe
Cambrex Liege (Q1 Scientific) Découvrez nos installations

Stratégiquement située dans la région de Li ge en Belgique, cette installation cGMP de pointe offre des conditions ICH et personnalisées pour répondre aux exigences de stockage spécifiques de tout projet pharmaceutique, avec des options de stockage allant de -80°C à +50°C, avec une gamme complète de contrôle de l´humidité.

  • Activité: SERVICES fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: Stockage, Conception des études de stabilité,...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
Allemagne L'Europe
Cambrex Wiesbaden Découvrez nos installations

Notre équipe de spécialistes à Wiesbaden possède une grande expertise dans le criblage des enzymes et a développé plus de 800 enzymes propriétaires de différentes classes.

  • Activité: BIOLOGIE, Peptide, protéine, hormone et enzyme fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: R&D, Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions, 1 - 10 m2, 10 -...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex Agawam Découvrez nos installations

Cambrex Agawam offre une gamme complète de services microbiologiques, analytiques et de surveillance environnementale pour soutenir le développement de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux.

  • Activité: SERVICES fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP)
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
France L'Europe
CDM Lavoisier Découvrez nos installations

CDM Lavoisier est spécialisé dans la fabrication d´ampoules en verre, de flacons en verre et d´ampoules en plastique (BFS).

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Emballage primaire, Stockage, R&D, Soutien...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE)
États-Unis Amérique du Nord
Aenova Group - Location Greensboro, USA Découvrez nos installations

Centre de compétence Emballage des solides.

  • Activité: NUTRACEUTICALS fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: FDA (cGMP), Santé Canada (Canada GMP), Conseil de...
  • Services: Emballage primaire, Stockage, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), Santé Canada (Canada)
Espagne L'Europe
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES in L'Europe Découvrez nos installations

Une installation GMP entièrement équipée pour la R&D et le développement pharmaceutique. Il comprend des laboratoires et une usine pilote pour les lots techniques et cliniques de produits stériles.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Soutien réglementaire en matière de CMC,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: EMA (UE)
Espagne L'Europe
VIVEbiotech Découvrez nos installations

Votre principal CDMO certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.

  • Activité: ATMP (thérapies avancées), BIOLOGIE, GTMP... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Service public...
  • Services: Upstream, Downstream, Développement de lignées...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, 1 - 100 L, Moyen, 100 - 1000 L, Grandes...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: N/A
Espagne L'Europe
VIVUNT PHARMA Découvrez nos installations

CDMO Médicaments oncologiques stériles

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Transfert de technologie, Développement de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE)
Suisse L'Europe
Ophtapharm, a Sentiss Company Découvrez nos installations

Ophtalmic et Otic - Solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels - Installation approuvée par la FDA

  • Activité: Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique),... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
Espagne L'Europe
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company Découvrez nos installations

Solutions CDMO enti rement intégrées pour les produits Blow-Fill-Seal (BFS), les multidoses stériles, les multidoses non stériles, les sachets, les gélules et les comprimés.

  • Activité: Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique),... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP)
  • Services: Soutien réglementaire en matière de CMC,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
  • BSL: 1
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
Espagne L'Europe
Rioja Nature Pharma Découvrez nos installations

CDMO NUTRACEUTIQUES/COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES

  • Activité: NUTRACEUTICALS fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), NMPA (Chine), MHRA...
France L'Europe
Skyepharma Découvrez nos installations

DES SOLIDES ORAUX COMPLEXES CDMO EXPERTS ET INNOVANTS : CDMO français entièrement intégré Skyepharma est un acteur clé du développement de médicaments et de la délivrance de technologies orales au service des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de la santé grand public dans le monde entier.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), ANVISA (Brésil)
Espagne L'Europe
BDI biotech Production Plant Découvrez nos installations

Nous travaillons en tant que département R&D spécialisé dans le développement de souches et de bioprocédés, la mise à l´échelle et la production de lots.

  • Activité: BIOLOGIE, Peptide, protéine, hormone et enzyme,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO
  • Services: R&D, Upstream, Transfert de technologie,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI),...
Espagne L'Europe
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer Découvrez nos installations

Capacités internes de bout en bout, du développement de la lignée cellulaire à la fabrication commerciale

  • Activité: Produits injectables, BIOLOGIE, Abs (Anticorps),... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la...
  • Services: Certification / libération de lots, R&D,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: EMA (UE)
Espagne L'Europe
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva Découvrez nos installations

Capacités internes de bout en bout, du développement de la lignée cellulaire à la fabrication commerciale.

  • Activité: BIOLOGIE, Abs (Anticorps), Peptide, protéine,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la...
  • Services: Certification / libération de lots, R&D,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Marchés: EMA (UE)
Inde APAC
Viswa Laboratories Pvt Ltd Découvrez nos installations

CRAMS/CDMO, API, produits intermédiaires et spécialités chimiques

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits...
  • Certifications: Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Usine pilote,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus)
  • Toxicité (classification OEB): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
  • BSL: 2
  • Marchés: EMA (UE), NMPA (Chine), CDSCO (Inde), ANVISA...
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétence Emballage sous blister Emballage pour tiers Usine à haut volume pour effervescents.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), IFS
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
Roumanie L'Europe
Aenova Group - Location Cornu, Romania Découvrez nos installations

Centre de compétence et guichet unique pour les capsules de gélatine molle et les VegaGels®.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Emballage primaire, Emballage secondaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), Santé Canada (Canada), TGA...
Irlande L'Europe
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland Découvrez nos installations

Centre de compétence pour les granulés à libération modifiée.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de...
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), MFDS (Corée du Sud), SFDA...
Espagne L'Europe
Liof Pharma S.L.U. Découvrez nos installations

Partenaire CDMO fiable pour la fabrication aseptique et la lyophilisation de produits biologiques et de médicaments injectables.

  • Activité: FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: Transfert de technologie, Certification /...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI),...
Italie L'Europe
Aenova Group - Location Carugate, Italy Découvrez nos installations

Centre de compétences Semisolides et liquides non stériles.

  • Activité: FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, Liquides et... fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Roszdravnadzor (Russie...
  • Services: Emballage primaire, Emballage secondaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), SFDA (Arabie Saoudite), ANVISA...
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Marburg, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétence sur les solides conventionnels complexes et les stupéfiants.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: Transfert de technologie, Emballage primaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), ANVISA (Brésil),...
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétences Semisolides et liquides.

  • Activité: FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, Liquides et... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (D) Produits dermatologiques, (J) Anti-infectieux...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Roszdravnadzor...
  • Services: Emballage primaire, Emballage secondaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), Autorités sanitaires...
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry) Découvrez nos installations

Les membres de notre équipe de Snapdragon Chemistry Inc, une société de Cambrex, sont spécialisés dans le développement de processus chimiques et les services de fabrication, utilisant une technologie de pointe pour optimiser votre processus et préparer des quantités à l´échelle de votre produit.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Certification / libération de lots, Stockage,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Italie L'Europe
Laboratori Alchemia SRL Découvrez nos installations

Nos installations sont conçues pour répondre à des besoins de production allant de l´échelle du laboratoire pour des produits synthétiquement complexes ou même inconnus dans la littérature, à des niveaux de production de plusieurs centaines de kilogrammes par an.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la...
  • Services: Soutien réglementaire en matière de CMC,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA (Chine), MHRA...
Espagne L'Europe
Cultiply Découvrez nos installations

CDMO espagnole qui développe des processus de production et de purification de protéines recombinantes, d´enzymes, d´ADN et d´autres produits biodérivés.

  • Activité: BIOLOGIE, Abs (Anticorps), ADC et NDC... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO
  • Services: R&D, Upstream, Transfert de technologie,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Tableau V (risque d'abus le plus faible)
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Suisse L'Europe
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland Découvrez nos installations

Centre de compétences solides conventionnels complexes.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP), Organisation mondiale de la...
  • Services: Transfert de technologie, Emballage primaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), MFDS (Corée du Sud),...
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétence pour les solides conventionnels et les installations à haut volume.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Emballage primaire, Emballage secondaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), Santé Canada...
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex Longmont Découvrez nos installations

Le site Cambrex de Longmont est spécialisé dans le développement précoce de produits pharmaceutiques à petites molécules dans une installation entièrement intégrée de production de substances et de produits pharmaceutiques.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, Solides oraux / OSD, FDF /... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Emballage primaire, Stockage, R&D, Soutien...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Suisse L'Europe
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz Découvrez nos installations

Développement d IPA tr s puissants et production cGMP petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: R&D, Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Gronau, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétence pour les solides conventionnels et les services cliniques.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: Transfert de technologie, Développement de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), EDE...
Suisse L'Europe
CARBOGEN AMCIS | Aarau Découvrez nos installations

Développement et fabrication moyenne échelle selon les BPF, y compris la chromatographie

  • Activité: BIOLOGIE, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP), Organisation mondiale de la...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Chine APAC
CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China Découvrez nos installations

Fabrication grande échelle.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de...
  • Services: Soutien réglementaire en matière de CMC,...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex Durham Découvrez nos installations

Cambrex Durham est notre centre d´excellence analytique, qui prend en charge les tests tout au long du cycle de développement des médicaments.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Soutien réglementaire en matière de CMC,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Royaume-Uni L'Europe
Cambrex Edinburgh Découvrez nos installations

Cambrex Edinburgh propose des programmes de criblage de formes solides de classe mondiale, y compris le criblage de sels, le criblage de polymorphes, le criblage de co-cristaux, le criblage de cristallisation et d´autres activités de criblage spécialisées.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Italie L'Europe
Cambrex Milan Découvrez nos installations

Notre site de Cambrex Milan développe et fabrique des produits propriétaires (API génériques) et fournit des services de fabrication à façon pour des intermédiaires et des API personnalisés à l´échelle commerciale.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Stockage, R&D, Transfert de technologie,...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau IV (faible risque d'abus), Tableau V...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Suisse L'Europe
CARBOGEN AMCIS | Neuland Découvrez nos installations

Développement et fabrication moyenne échelle

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: FDA (cGMP), Organisation mondiale de la santé...
  • Services: Soutien réglementaire en matière de CMC,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Suède L'Europe
Cambrex Karlskoga Découvrez nos installations

Cambrex Karlskoga dispose d´un large éventail d´installations de fabrication flexibles, y compris des usines de production à l´échelle kilo, à l´échelle pilote et à l´échelle commerciale.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Stockage, R&D, Transfert de technologie,...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Estonie L'Europe
Cambrex Tallinn Découvrez nos installations

Notre équipe à Tallin possède une grande expertise dans les synthèses organiques sur mesure et la R&D sous contrat pour les industries pharmaceutiques et de chimie fine.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Espagne L'Europe
53Biologics Production Plant Découvrez nos installations

53Biologics est une CDMO espagnole spécialisée dans le décodage de la production de produits biologiques, de l´ADN aux protéines, de la phase préclinique à la fabrication selon les normes cGMP.

  • Activité: BIOLOGIE, Abs (Anticorps), ADC et NDC... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: Certification / libération de lots, Stockage,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI),...
Pologne L'Europe
Mabion cGMP Facility Découvrez nos installations

Mabion est une CDMO entièrement intégrée qui offre un large éventail de services associés au développement et à la fabrication BPF de produits biothérapeutiques, y compris les anticorps monoclonaux et tous les produits à base de protéines recombinantes.

  • Activité: BIOLOGIE, Abs (Anticorps), ADC et NDC... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: Développement de méthodes analytiques, R&D,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, 100 - 1000 L, 1000 -...
  • DEA: Tableau V (risque d'abus le plus faible)
  • Toxicité (classification OEB): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE =...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
France L'Europe
Cenexi SAS Découvrez nos installations

Accueil Sites Osny. Acquis en 2011, le site d´Osny est spécialisé dans le développement et la production de formes pharmaceutiques solides hautement actives (hormonales et allergènes). Cette usine pharmaceutique de 4 000 m2 située à 36 km au nord-ouest de Paris emploie une centaine de personnes.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (G) Système génito-urinaire et hormones...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: Emballage primaire, Soutien réglementaire en...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Münster, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétence solides hautement puissants faiblement dosés (hormones, substances apparentées aux hormones), gélules faiblement dosées.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (H) Préparations hormonales systémiques, à...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: Emballage primaire, Emballage secondaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MFDS (Corée du Sud),...
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex High Point Découvrez nos installations

Cambrex High Point se concentre sur le développement et la fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) pour soutenir les essais cliniques de la phase I à la phase III, ainsi que sur la fabrication commerciale à petite échelle.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase I,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Certification / libération de lots, Stockage,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
États-Unis Amérique du Nord
Actylis Eugene Découvrez nos installations

Services de découverte et de développement de procédés chimiques, de BPF et de fabrication commerciale.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP)
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI),...
Italie L'Europe
Aenova Group - Location Latina, Italy Découvrez nos installations

Centre de compétences produits de santé animale et technologies stériles.

  • Activité: Produits injectables, BIOLOGIE, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), Autorités sanitaires...
Espagne L'Europe
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS) Découvrez nos installations

Développement et fabrication d´antibiotiques bétalactames (FDF) dans des installations de pointe.

  • Activité: Produits injectables, Solides oraux / OSD, FDF /... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (J) Anti-infectieux à usage systémique
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), ECOVADIS, Organisation mondiale...
  • Services: Emballage primaire, Soutien réglementaire en...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau V (risque d'abus le plus faible)
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1
  • Marchés: EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI), TGA (Australie),...
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex Charles City Découvrez nos installations

Notre équipe de plus de 400 personnes à Charles City est spécialisée dans le développement d´API en phase finale et commerciales et dans la fabrication selon les normes cGMP.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Certification / libération de lots, Stockage,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Allemagne L'Europe
ChemCon GmbH Découvrez nos installations

Partenaire de développement et de fabrication sous contrat situé en Allemagne pour les API et les produits chimiques fins, spécialisé dans le transfert de projets de R&D vers des processus de fabrication entièrement conformes aux normes cGMP.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (C) Système cardiovasculaire, (N) Système...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Regensburg, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétences solides très puissants (oncologie) solides conventionnels - spécialités semi-solides et liquides.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MFDS...
France L'Europe
Cenexi Hérouville Saint Clair Découvrez nos installations

Le site d´Hérouville-Saint-Clair, situé près de Caen, en Normandie, est spécialisé dans la fabrication et le remplissage de produits liquides stériles injectables et non injectables. Il dispose d´une surface pharmaceutique de 17 900 m2 sur 10 hectares et emploie 290 personnes.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase III
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), NMPA (BPF de...
  • Services: Transfert de technologie, Certification /...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Chine APAC
Pharmaron Shaoxing Site (China) Découvrez nos installations

Installation commerciale pour petites molécules (RSM/API) / peptides

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, NMPA (BPF de Chine)
  • Services: Transfert de technologie, Usine pilote, Mise à...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Espagne L'Europe
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes Découvrez nos installations

Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires à partir d´iPSC, de MSC, de sécrétomes, d´exosomes et d´autres types de cellules, ainsi que des dispositifs médicaux et des produits dermocosmétiques.

  • Activité: Thérapie cellulaire, ATMP (thérapies avancées),... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Certification / libération de lots, R&D,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, 1 - 100 L, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
France L'Europe
Cenexi SAS Découvrez nos installations

L´usine GMP, située sur un site de quatre hectares, se trouve à 9 km à l´est de Paris. C´est un centre d´excellence pour les ampoules injectables.

  • Activité: Produits injectables, Solides oraux / OSD, FDF /... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), NMPA (BPF de...
  • Services: Emballage primaire, Stockage, Soutien...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
États-Unis Amérique du Nord
CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE in Amérique du Nord Découvrez nos installations

Parimer conçoit, développe et fabrique de nouvelles entités chimiques pour traiter les maladies humaines. Nos suites cGMP prennent en charge les start-ups comme les entreprises mondiales dans le cadre de la production clinique et commerciale d´API. Dirigés par des scientifiques et rompus à la réglementation, nous vous guidons pour relever les défis liés aux IND, CMC, ICH, FDA et ISO.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP), NSF
  • Services: Certification / libération de lots, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS)
Espagne L'Europe
Grifols International | Murcia Plant Découvrez nos installations

Solutions de fabrication stérile (petites molécules) en poches souples

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Emballage primaire, Stockage, Libération...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), TGA (Australie), MFDS...
Suisse L'Europe
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland Découvrez nos installations

Centre de compétence Capsules de gélatine molle.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), TGA (Australie), MFDS...
Espagne L'Europe
i+Med | Drug products Découvrez nos installations

Développeur et fabricant de nouveaux produits pharmaceutiques avec des technologies de revente contrôlée.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (D)...
  • Certifications: ISO
  • Services: Soutien réglementaire en matière de CMC,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
États-Unis Amérique du Nord
Pharmaron Coventry Site (US) Découvrez nos installations

Installation commerciale pour les petites molécules (RSM/API)

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Services: Transfert de technologie, Usine pilote, Mise à...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Espagne L'Europe
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT) Découvrez nos installations

Installations de fabrication d´injectables (lyo et liquides) et de liquides

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP),...
  • Services: Certification / libération de lots, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA (ROYAUME-UNI), TGA...
États-Unis Amérique du Nord
Lannett CDMO Découvrez nos installations

Le principal site de production de Lannetts se trouve à Seymour, dans l´Indiana, et comprend des capacités de production de doses solides orales (OSD) et de liquides.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: (C) Système cardiovasculaire, (H) Préparations...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Emballage primaire, Stockage, R&D, Soutien...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Espagne L'Europe
Grifols International | Barcelona Plant Découvrez nos installations

Solutions de fabrication stérile (petites molécules) en poches et flacons souples.

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Emballage primaire, Stockage, R&D, Soutien...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Espagne L'Europe
i+Med | Cosmetics, Nutraceutics & Medical Devices Découvrez nos installations

Développeur et fabricant de nouveaux produits dans le domaine de l´ingénierie biomédicale avec des technologies de libération contrôlée.

  • Activité: COSMETICS, NUTRACEUTICALS fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (D)...
  • Certifications: ISO
  • Services: Soutien réglementaire en matière de CMC,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Allemagne L'Europe
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES BIOLOGIE SERVICES in L'Europe Découvrez nos installations

Partenaire CDMO mondial, fournissant des services de Développement et de Fabrication pour les produits pharmaceutiques.

  • Activité: Produits injectables, BIOLOGIE, Abs (Anticorps),... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: Certification / libération de lots, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Belgique L'Europe
Cenexi Laboratoires Thissen Découvrez nos installations

Cette usine de 8 000 m2, dont les bâtiments sont répartis sur un terrain de près de sept hectares, est située à 20 km au sud de Bruxelles et emploie 340 personnes*. Elle est spécialisée dans la production d´injectables stériles très puissants, principalement contre le cancer.

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (G) Système génito-urinaire et hormones...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Certification / libération de lots, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Suisse L'Europe
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf Découvrez nos installations

Développement et fabrication cGMP d API tr s puissants, y compris de conjugués anticorps-médicaments (ADC)

  • Activité: BIOLOGIE, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, ADC et NDC... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Royaume-Uni L'Europe
Pharmaron Cramlington Site (UK) Découvrez nos installations

Installation commerciale pour les petites molécules (RSM/API)

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Espagne L'Europe
FAES FARMA | DERIO facility Découvrez nos installations

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain

  • Activité: Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique),... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Stockage, Soutien réglementaire en matière de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Inde APAC
Shilpa Biologicals Private Limited Découvrez nos installations

Shilpa Biologicals est une CDMO qui prend en charge le développement de processus, le développement de gènes et de lignées cellulaires, les BPF et le développement de formulations, le développement analytique, le développement de processus, la substance médicamenteuse, le produit médicamenteux, le remplissage-finissage et l´emballage.

  • Activité: BIOLOGIE, Abs (Anticorps), ADC et NDC... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO
  • Services: Développement de méthodes analytiques, R&D,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, COSMETICS, NUTRACEUTICALS,... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau IV (faible risque d'abus), Tableau V...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Chine APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. Découvrez nos installations

Huiyu Pharma est spécialisée dans les services de CMO/CDMO pour les API et les produits injectables complexes, y compris les implants, les liposomes, les médicaments haute puissance, les médicaments oncologiques, cytotoxiques et les corticostéroïdes. Avec les approbations de la FDA américaine et de l EMA européenne, nous garantissons une qualité et une conformité de premier ordre.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Certification / libération de lots, R&D,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Chine APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site Découvrez nos installations

En tant que l´un des trois sites principaux de Huiyu Pharmaceutical, avec le centre de R&D et l´usine de formulation, notre usine de fabrication d´API joue un rôle essentiel dans notre chaîne d´approvisionnement intégrée.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Certification / libération de lots, R&D,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Chine APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site Découvrez nos installations

En tant que l´un des trois principaux sites de Huiyu Pharma, avec le site de fabrication d´API et le site de fabrication de formulations, le centre de R&D joue un rôle essentiel dans le développement d´API et de formes de dosage finies.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Certification / libération de lots, R&D,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...

Les sprays stériles permettent une administration ciblée et non invasive de médicaments pour des applications nasales, orales, topiques, respiratoires et de soin des plaies. Ces produits nécessitent un dosage précis, un remplissage spécialisé et des conditions d´asepsie strictes, d´où l´importance de travailler avec des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine des sprays.

Grâce à des services intégrés de fabrication sous contrat de sprays stériles, ces CDMO fournissent une assistance de bout en bout, du développement de la formulation au remplissage aseptique, en passant par l´intégration des dispositifs et la conformité réglementaire pour les marchés mondiaux.


Comment choisir les sociétés de CDMO de pulvérisation

Lorsque vous évaluez les sociétés de CDMO spécialisées dans les sprays, tenez compte des éléments suivants

  • Expertise en matière de formes de dosage de spray: nasal, oral, dermatologique, soin des plaies et sublingual.

  • Compatibilité des dispositifs: pulvérisateurs à pompe, valves actionnées, systèmes sans conservateurs

  • Aide à la formulation pour l´optimisation de l´isotonicité, de la viscosité et du pH

  • Infrastructure de remplissage aseptique avec RABS ou isolateurs

  • Précision des faibles volumes de remplissage et tests de pulvérisation

  • Expérience en matière deréglementation pour les produits OTC, Rx et les combinaisons de médicaments et d´appareils.

  • Chaîne du froid et manipulation des produits sensibles à la lumière, si nécessaire.

Une CDMO solide garantit l´efficacité, la sécurité et la viabilité commerciale de votre produit de pulvérisation stérile.


Principaux services proposés par les fabricants contractuels de sprays stériles

Les fournisseurs de contrats de fabrication de sprays stériles de premier plan proposent généralement les services suivants

  • Développement de formulations pour les sprays nasaux, oraux ou topiques

  • Remplissage aseptique GMP dans des flacons de pulvérisation en verre ou en plastique

  • Assemblage de dispositifs: vannes, actionneurs, pompes, scellés d´inviolabilité

  • Caractérisation de la pulvérisation: géométrie du panache, forme de la pulvérisation, taille des gouttelettes

  • Inspection visuelle et test de précision du volume

  • Stockage et distribution dans la chaîne du froid

  • Étiquetage, conditionnement et sérialisation

  • Soutien aux soumissions réglementaires (FDA, EMA, etc.)

Ces services garantissent l´homogénéité, la stérilité et la précision des produits pulvérisés.


Avantages d´un partenariat avec des entreprises de CDMO de pulvérisation

Un partenariat avec des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine de la pulvérisation offre les avantages suivants

  • une grande précision de dosage grâce à des mécanismes de pulvérisation validés

  • Amélioration de l´observance des patients grâce à des formats non invasifs

  • Unetranquillité d´esprit sur le plan réglementaire grâce à l´expertise en matière de combinaison médicament-dispositif

  • Rapidité de mise sur le marché grâce à la formulation intégrée et au remplissage et à la finition

  • Adaptabilité aux classifications Rx, OTC et dispositifs médicaux

L´administration de médicaments par pulvérisation connaît une croissance rapide, en particulier pour les segments des soins nasaux, des muqueuses et des plaies - et votre partenaire CDMO doit être prêt à soutenir cette évolution.


Sociétés de CDMO spécialisées dans les sprays

Voici quelques-unes des entreprises CDMO les plus réputées dans le domaine de l´administration de médicaments en aérosol:

  • Pharmaloop (une société Salvat) : solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés [voir le profil de la CDMO].

  • I+Med : Développeur et fabricant de nouveaux produits pharmaceutiques avec des technologies de libération contrôlée, y compris par voie nasale [Voir le profil CDMO].

 


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MAI CDMO vous aide à trouver le bon partenaire CDMO pour les sprays

Chez MAI CDMO, nous vous aidons à entrer en contact avec des sociétés CDMO de confiance proposant des services complets de fabrication sous contrat de sprays stériles pour des applications pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé grand public. Que vous lanciez un vaccin nasal, un analgésique oral ou un spray topique pour les plaies, nous vous aiderons à trouver le bon partenaire pour lui donner vie.

 

Vous recherchez une solution fiable pour la formulation et le remplissage de sprays ? Contactez-nous dès aujourd´hui et trouvez votre partenaire CDMO idéal.

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