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Les sprays stériles permettent une administration ciblée et non invasive de médicaments pour des applications nasales, orales, topiques, respiratoires et de soin des plaies. Ces produits nécessitent un dosage précis, un remplissage spécialisé et des conditions d´asepsie strictes, d´où l´importance de travailler avec des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine des sprays.
Grâce à des services intégrés de fabrication sous contrat de sprays stériles, ces CDMO fournissent une assistance de bout en bout, du développement de la formulation au remplissage aseptique, en passant par l´intégration des dispositifs et la conformité réglementaire pour les marchés mondiaux.
Lorsque vous évaluez les sociétés de CDMO spécialisées dans les sprays, tenez compte des éléments suivants
Expertise en matière de formes de dosage de spray: nasal, oral, dermatologique, soin des plaies et sublingual.
Compatibilité des dispositifs: pulvérisateurs à pompe, valves actionnées, systèmes sans conservateurs
Aide à la formulation pour l´optimisation de l´isotonicité, de la viscosité et du pH
Infrastructure de remplissage aseptique avec RABS ou isolateurs
Précision des faibles volumes de remplissage et tests de pulvérisation
Expérience en matière deréglementation pour les produits OTC, Rx et les combinaisons de médicaments et d´appareils.
Chaîne du froid et manipulation des produits sensibles à la lumière, si nécessaire.
Une CDMO solide garantit l´efficacité, la sécurité et la viabilité commerciale de votre produit de pulvérisation stérile.
Les fournisseurs de contrats de fabrication de sprays stériles de premier plan proposent généralement les services suivants
Développement de formulations pour les sprays nasaux, oraux ou topiques
Remplissage aseptique GMP dans des flacons de pulvérisation en verre ou en plastique
Assemblage de dispositifs: vannes, actionneurs, pompes, scellés d´inviolabilité
Caractérisation de la pulvérisation: géométrie du panache, forme de la pulvérisation, taille des gouttelettes
Inspection visuelle et test de précision du volume
Stockage et distribution dans la chaîne du froid
Étiquetage, conditionnement et sérialisation
Soutien aux soumissions réglementaires (FDA, EMA, etc.)
Ces services garantissent l´homogénéité, la stérilité et la précision des produits pulvérisés.
Un partenariat avec des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine de la pulvérisation offre les avantages suivants
une grande précision de dosage grâce à des mécanismes de pulvérisation validés
Amélioration de l´observance des patients grâce à des formats non invasifs
Unetranquillité d´esprit sur le plan réglementaire grâce à l´expertise en matière de combinaison médicament-dispositif
Rapidité de mise sur le marché grâce à la formulation intégrée et au remplissage et à la finition
Adaptabilité aux classifications Rx, OTC et dispositifs médicaux
L´administration de médicaments par pulvérisation connaît une croissance rapide, en particulier pour les segments des soins nasaux, des muqueuses et des plaies - et votre partenaire CDMO doit être prêt à soutenir cette évolution.
Voici quelques-unes des entreprises CDMO les plus réputées dans le domaine de l´administration de médicaments en aérosol:
Pharmaloop (une société Salvat) : solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés [voir le profil de la CDMO].
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Chez MAI CDMO, nous vous aidons à entrer en contact avec des sociétés CDMO de confiance proposant des services complets de fabrication sous contrat de sprays stériles pour des applications pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé grand public. Que vous lanciez un vaccin nasal, un analgésique oral ou un spray topique pour les plaies, nous vous aiderons à trouver le bon partenaire pour lui donner vie.
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