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Gli spray sterili offrono una somministrazione mirata e non invasiva di farmaci per applicazioni nasali, orali, topiche, respiratorie e per la cura delle ferite. Questi prodotti richiedono un dosaggio preciso, un riempimento specializzato e condizioni asettiche rigorose, il che rende fondamentale la collaborazione con aziende CDMO esperte di spray.
Attraverso servizi integrati di produzione a contratto di spray sterili, queste CDMO forniscono un supporto end-to-end, dallo sviluppo della formulazione al riempimento asettico, all´integrazione dei dispositivi e alla conformità normativa per i mercati globali.
Quando si valutano le società di CDMO per la produzione di spray, è necessario considerare
Esperienza nelle forme di dosaggio spray: nasale, orale, dermatologico, per la cura delle ferite e sublinguale.
Compatibilità con i dispositivi: spray a pompa, valvole azionate, sistemi senza conservanti
Supporto alla formulazione per l´isotonicità, la viscosità e l´ottimizzazione del pH
Infrastruttura di riempimento asettico con RABS o isolatori
Precisione del volume di riempimento e test del modello di spruzzatura
Esperienza normativa per prodotti OTC, Rx e combinazioni farmaco-dispositivo
Catena del freddo e gestione dei prodotti sensibili alla luce, se necessario
Un CDMO forte garantisce che il vostro prodotto spray sterile sia efficace, sicuro e commercialmente valido.
I fornitori di produzione a contratto di spray sterili di alto livello offrono di solito:
sviluppo di formulazioni per spray nasali, orali o topici
Riempimento asettico GMP in flaconi spray di vetro o plastica
Assemblaggio del dispositivo: valvole, attuatori, pompe, guarnizioni antimanomissione
Caratterizzazione dello spray: geometria del pennacchio, modello di spruzzo, dimensione delle gocce
Ispezione visiva e test di accuratezza del volume
Conservazione e distribuzione nella catena del freddo
Etichettatura, confezionamento e serializzazione
Supporto per le richieste normative (FDA, EMA, ecc.)
Questi servizi garantiscono l´uniformità, la sterilità e la precisione di erogazione dei prodotti spray.
La collaborazione con aziende CDMO esperte in spray offre:
Elevata precisione di dosaggio grazie a meccanismi di nebulizzazione convalidati
Maggiore compliance del paziente grazie a formati non invasivi
Tranquillità normativa grazie all´esperienza nella combinazione farmaco-dispositivo
Velocità di immissione sul mercato grazie alla formulazione e al fill-finish integrati
Adattabilità alle classificazioni Rx, OTC e dispositivi medici.
La somministrazione di farmaci in spray è in rapida crescita, soprattutto per i segmenti nasale, mucoso e per la cura delle ferite, e il vostro partner CDMO deve essere pronto a sostenerlo.
Alcune delle aziende CDMO più affidabili nel settore degli spray sono:
Pharmaloop (un´azienda Salvat): soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, capsule e compresse [Vedi profilo CDMO].
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Noi di MAI CDMO vi aiutiamo a entrare in contatto con aziende CDMO spray di fiducia che offrono servizi completi di produzione a contratto di spray sterili per applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche e sanitarie. Sia che stiate lanciando un vaccino nasale, un antidolorifico orale o uno spray topico per le ferite, vi aiuteremo a trovare il partner giusto per farlo nascere.
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