Home / / Aziende produttrici di spray CDMO | Servizi di produzione a contratto di spray sterili
Gli spray sterili offrono una somministrazione mirata e non invasiva di farmaci per applicazioni nasali, orali, topiche, respiratorie e per la cura delle ferite. Questi prodotti richiedono un dosaggio preciso, un riempimento specializzato e condizioni asettiche rigorose, il che rende fondamentale la collaborazione con aziende CDMO esperte di spray.
Attraverso servizi integrati di produzione a contratto di spray sterili, queste CDMO forniscono un supporto end-to-end, dallo sviluppo della formulazione al riempimento asettico, all´integrazione dei dispositivi e alla conformità normativa per i mercati globali.
Quando si valutano le società di CDMO per la produzione di spray, è necessario considerare
Esperienza nelle forme di dosaggio spray: nasale, orale, dermatologico, per la cura delle ferite e sublinguale.
Compatibilità con i dispositivi: spray a pompa, valvole azionate, sistemi senza conservanti
Supporto alla formulazione per l´isotonicità, la viscosità e l´ottimizzazione del pH
Infrastruttura di riempimento asettico con RABS o isolatori
Precisione del volume di riempimento e test del modello di spruzzatura
Esperienza normativa per prodotti OTC, Rx e combinazioni farmaco-dispositivo
Catena del freddo e gestione dei prodotti sensibili alla luce, se necessario
Un CDMO forte garantisce che il vostro prodotto spray sterile sia efficace, sicuro e commercialmente valido.
I fornitori di produzione a contratto di spray sterili di alto livello offrono di solito:
sviluppo di formulazioni per spray nasali, orali o topici
Riempimento asettico GMP in flaconi spray di vetro o plastica
Assemblaggio del dispositivo: valvole, attuatori, pompe, guarnizioni antimanomissione
Caratterizzazione dello spray: geometria del pennacchio, modello di spruzzo, dimensione delle gocce
Ispezione visiva e test di accuratezza del volume
Conservazione e distribuzione nella catena del freddo
Etichettatura, confezionamento e serializzazione
Supporto per le richieste normative (FDA, EMA, ecc.)
Questi servizi garantiscono l´uniformità, la sterilità e la precisione di erogazione dei prodotti spray.
La collaborazione con aziende CDMO esperte in spray offre:
Elevata precisione di dosaggio grazie a meccanismi di nebulizzazione convalidati
Maggiore compliance del paziente grazie a formati non invasivi
Tranquillità normativa grazie all´esperienza nella combinazione farmaco-dispositivo
Velocità di immissione sul mercato grazie alla formulazione e al fill-finish integrati
Adattabilità alle classificazioni Rx, OTC e dispositivi medici.
La somministrazione di farmaci in spray è in rapida crescita, soprattutto per i segmenti nasale, mucoso e per la cura delle ferite, e il vostro partner CDMO deve essere pronto a sostenerlo.
Alcune delle aziende CDMO più affidabili nel settore degli spray sono:
Pharmaloop (gruppo Salvat): CDMO integrata per soluzioni Blow-Fill-Seal (BFS), multidosi sterili e non sterili, sachet, capsule e compresse. [Profilo CDMO]
I+Med: Sviluppo e produzione di nuovi farmaci con tecnologie a rilascio controllato, inclusi prodotti nasali. [Profilo CDMO]
Adragos Pharma: Produzione specializzata di sacche IV, fiale in plastica e flaconi tramite Blow-Fill-Seal (BFS), oltre a forme sterili oftalmiche, nasali e otiche. [Profilo CDMO]
Basic Pharma: Produzione conto terzi di forme solide orali e prodotti oftalmici sterili in conformità agli standard qualitativi. [Profilo CDMO]
Content Group: Produzione di formulazioni sterili oftalmiche, nasali e otiche e supporto per forme farmaceutiche finite (FDF). [Profilo CDMO]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Sviluppo e produzione di forme farmaceutiche complesse e ad alto valore, incluse implantabili, OSD e sterili. [Profilo CDMO]
Aenova Group: Centro di competenza per prodotti destinati alla salute animale e tecnologie sterili. [Profilo CDMO]
Faes Farma: Sviluppo e produzione di medicinali per uso umano. [Profilo CDMO]
Liof Pharma S.L.U.: CDMO affidabile per produzione asettica e liofilizzazione di biologici e iniettabili. [Profilo CDMO]
ASCIL Biopharm: R&S e sviluppo farmacéutico per lotti tecnici e clinici di prodotti sterili. [Profilo CDMO]
Ophtapharm, società Sentiss: Soluzioni oftalmiche e otiche, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel; impianto approvato FDA. [Profilo CDMO]
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