Struttura biotecnologica integrata che fornisce ricerca e sviluppo, produzione non GMP e GMP, test di controllo qualità e servizi di riempimento e finitura per prodotti biologici avanzati.
Informazioni sulla pianta
La struttura di JAFRAL è progettata per accelerare il percorso dall'ideazione alla clinica attraverso capacità di sviluppo e produzione integrate. La struttura combina competenze scientifiche, infrastrutture avanzate e robusti sistemi di qualità per supportare un’ampia gamma di prodotti biologici. Le nostre capacità spaziano dallo sviluppo di processi, analisi e formulazioni, alla fermentazione microbica, all'ottimizzazione dei processi a monte e a valle, alla produzione su larga scala (da 1 L a 200 L), ai test di rilascio QC, alla documentazione dei lotti GMP, alle operazioni di riempimento e finitura e al rilascio del prodotto. Forniamo servizi di produzione sia non GMP che GMP, consentendo una progressione fluida dalla ricerca iniziale e dallo sviluppo del processo alla produzione di livello clinico. Le attività di produzione sono supportate da 11 camere bianche dedicate che vanno dal Grado D al Grado A, garantendo flessibilità, efficienza e conformità normativa durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Riunendo sviluppo, produzione, controllo qualità, assicurazione qualità ed esperienza normativa sotto lo stesso tetto, JAFRAL aiuta i partner ad accelerare le tempistiche, ridurre i rischi di sviluppo e portare sul mercato prodotti biologici innovativi con sicurezza.