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Sterile Sprays bieten eine gezielte, nicht-invasive Verabreichung von Arzneimitteln für nasale, orale, topische, respiratorische und Wundpflegeanwendungen. Diese Produkte erfordern eine präzise Dosierung, eine spezielle Abfüllung und strenge aseptische Bedingungen - daher ist es wichtig, mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für Sprays zusammenzuarbeiten.
Diese CDMOs bieten durch integrierte sterile Auftragsfertigungsdienste für Sprays eine durchgängige Unterstützung von der Rezepturentwicklung bis hin zur aseptischen Abfüllung, Geräteintegration und Einhaltung von Vorschriften für globale Märkte.
Achten Sie bei der Bewertung von CDMO-Unternehmen für Sprays auf Folgendes:
Erfahrung mit Spraydosierungsformen: nasal, oral, dermatologisch, Wundpflege und sublingual
Gerätekompatibilität: Pumpsprays, betätigte Ventile, konservierungsmittelfreie Systeme
Formulierungsunterstützung für Isotonizität, Viskosität und pH-Optimierung
Aseptische Abfüllinfrastruktur mit RABS oder Isolatoren
Präzisionsabfüllung mit geringem Volumen und Sprühmustertests
Zulassungserfahrung für OTC-, Rx- und Kombinationspräparate
Kühlkette und Handhabung lichtempfindlicher Produkte, falls erforderlich
Eine starke CDMO stellt sicher, dass Ihr steriles Sprühprodukt wirksam, sicher und kommerziell lebensfähig ist.
Erstklassige Anbieter von sterilen Sprays in Auftragsfertigung bieten in der Regel Folgendes an
Rezepturentwicklung für Nasensprays, orale oder topische Sprays
GMP-gerechte aseptische Abfüllung in Glas- oder Kunststoffsprühflaschen
Gerätemontage: Ventile, Aktuatoren, Pumpen, manipulationssichere Dichtungen
Sprühcharakterisierung: Fahnengeometrie, Sprühmuster, Tröpfchengröße
Sichtprüfung und Prüfung der Volumengenauigkeit
Kühlkettenlagerung und -verteilung
Etikettierung, Verpackung und Serialisierung
Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen (FDA, EMA, usw.)
Diese Dienstleistungen gewährleisten Konsistenz, Sterilität und präzise Lieferung von Sprühprodukten.
Die Zusammenarbeit mit erfahrenen Spray-CDMO-Unternehmen bietet:
Hohe Dosiergenauigkeit durch validierte Sprühmechanismen
Verbesserte Patienten-Compliance für nicht-invasive Formate
Sicherheit für die Regulierungsbehörden durch Expertise in der Kombination von Medikamenten und Arzneimitteln
Schnelle Markteinführung durch integrierte Formulierung und Abfüllung
Anpassungsfähigkeit für Rx-, OTC- und Medizinprodukte-Klassifizierungen
Die Verabreichung von Arzneimitteln in Form von Sprays nimmt rapide zu, insbesondere in den Segmenten Nase, Schleimhäute und Wundversorgung - und Ihr CDMO-Partner sollte bereit sein, dies zu unterstützen.
Einige der vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für Sprays sind:
Pharmaloop (ein Salvat-Unternehmen): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Multidosen, unsterile Multidosen, Beutel, Kapseln und Tabletten [siehe CDMO-Profil].
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