Les granulés sont une forme posologique orale flexible offrant des avantages en termes de masquage du goût, de stabilité et de libération modifiée — ce qui les rend idéaux pour les traitements pédiatriques, gériatriques et spécialisés. Que vous développiez des sachets, des mélanges effervescents ou des systèmes multiparticulaires, les CDMO spécialisées dans les granulés fournissent l’expertise nécessaire pour accompagner votre produit depuis la formulation jusqu’à la fabrication à grande échelle.
En externalisant auprès d’experts en fabrication sous contrat de granulés, les entreprises pharmaceutiques et nutraceutiques garantissent une granulation précise, une uniformité de dosage et la conformité réglementaire sur les marchés mondiaux.
Comment choisir des CDMO spécialisées dans les granulés
Lors de l’évaluation de CDMO spécialisées dans les granulés, les principaux critères incluent :
- Expérience en formulation : granulés effervescents, à libération prolongée, masqués en goût ou à dispersion rapide
- Technologies de granulation : granulation humide, granulation sèche, compactage par rouleaux et procédés en lit fluidisé
- Flexibilité des équipements pour traiter différentes tailles de lots et sensibilités des matériaux
- Capacités API sensibles à l’humidité et à la chaleur
- Expertise analytique : uniformité, dissolution et distribution granulométrique
- Intégration du conditionnement : sachets, sticks, pots ou formats en vrac
- Conformité GMP et support réglementaire mondial
Choisir un expert en granulation garantit la robustesse du procédé et des performances constantes.
Services clés offerts par les fabricants de granulés sous contrat
Les fournisseurs fiables de fabrication sous contrat de granulés proposent :
- Pré-formulation et sélection des excipients pour obtenir le profil de libération et le goût souhaités
- Développement de procédés de granulation humide et sèche
- Formulation de granulés effervescents et tests de stabilité
- Systèmes multiparticulaires pour des applications à libération modifiée ou prolongée
- Mélange et masquage du goût pour améliorer l’acceptabilité patient
- Remplissage en sachets et sticks sous GMP
- Tests analytiques : uniformité du contenu, dissolution et contrôle de l’humidité
- Documentation réglementaire et support CMC
Ces services sont idéaux pour les produits nécessitant un dosage flexible, une meilleure observance et des formulations complexes.
Avantages de collaborer avec des CDMO spécialisées dans les granulés
Collaborer avec des CDMO de premier plan spécialisées dans les granulés offre des avantages clés :
- Profils de libération personnalisables pour une différenciation thérapeutique
- Formats adaptés aux patients pédiatriques et gériatriques facilitant l’administration
- Amélioration de la stabilité des API sous forme sèche et granulée
- Évolutivité efficace depuis le développement jusqu’à la production à grande échelle
- Options de conditionnement économiques pour mono-doses ou multi-doses
Les granulés offrent une grande polyvalence, et le bon CDMO permet d’en exploiter tout le potentiel.
CDMO spécialisées dans les granulés
Parmi les CDMO spécialisées dans les granulés les plus fiables figurent :
- Lannett : Formes orales solides (OSD) et liquides. [Voir le profil CDMO]
- Pharmaloop (groupe Salvat) : CDMO entièrement intégrée pour Blow-Fill-Seal (BFS), solutions stériles multidose, liquides non stériles, sachets, gélules dures et comprimés. [Voir le profil CDMO]
- Cenexi : Fabrication d’injectables. [Voir le profil CDMO]
- Aenova : Centre de compétence en formes solides conventionnelles complexes, y compris les granulés. [Voir le profil CDMO]
- Skyepharma : CDMO FDF entièrement intégrée, acteur clé des technologies orales au service des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé grand public. [Voir le profil CDMO]
- Adare Pharma : Développement clé-en-main et fabrication commerciale de formes orales pour les marchés Pharma, Santé animale et OTC. [Voir le profil CDMO]
- Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. : Développement et production de formes complexes et à haute valeur ajoutée, notamment implants, formes orales solides / OSD et formulations stériles. [Voir le profil CDMO]
- I+Med : Développeur et fabricant de nouveaux produits pharmaceutiques utilisant des technologies de libération contrôlée, y compris implants, liquides oraux, semi-solides et formes orales solides. [Voir le profil CDMO]
- Adragos Pharma : Spécialisée dans les médicaments à valeur ajoutée et la fabrication de liquides oraux, semi-solides et formes orales solides / OSD. [Voir le profil CDMO]
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG : CDMO conforme aux cGMP offrant des services de bout en bout pour formes orales solides complexes. [Voir le profil CDMO]
- Sidefarma : Spécialisée dans la fabrication à petite et moyenne échelle pour les entreprises pharmaceutiques, notamment liquides oraux, semi-solides et formes orales solides / OSD. [Voir le profil CDMO]
- FAES FARMA | DERIO facility : Site de FAES FARMA dédié au développement et à la fabrication de médicaments à usage humain, disposant de capacités intégrées sur l’ensemble du cycle pharmaceutique. [Voir le profil CDMO]
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