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Les granulés sont une forme de dosage oral flexible offrant des avantages en termes de masquage du goût, de stabilité et de libération modifiée, ce qui les rend idéaux pour les traitements pédiatriques, gériatriques et spécialisés. Que vous développiez des sachets, des mélanges effervescents ou des systèmes multiparticulaires, les sociétés CDMO spécialisées dans les granulés offrent l´expertise nécessaire pour faire passer votre produit de la formulation à la fabrication à grande échelle.
En faisant appel à des experts de la fabrication de granulés en sous-traitance, les entreprises pharmaceutiques et nutraceutiques garantissent une granulation précise, l´uniformité du dosage et la conformité réglementaire sur les marchés mondiaux.
Lors de l´évaluation des sociétés de CDMO spécialisées dans les granulés, il convient de prendre en compte les éléments suivants :
Expérience en matière de formulation: Granules effervescents, à libération prolongée, à goût masqué ou à dispersion rapide
Technologies de granulation: Granulation humide, granulation sèche, compactage au rouleau et traitement en lit fluidisé.
Flexibilité de l´équipement pour gérer différentes tailles de lots et sensibilités des matériaux
Capacités en matière d´API sensibles à l´humidité et à la chaleur
Expertise analytique: Uniformité, dissolution et distribution de la taille des particules
Intégration de l´emballage: Sachets, sticks, pots ou formats en vrac
Conformité aux BPF et soutien réglementaire mondial
Le choix d´un expert en granulation garantit la robustesse du processus et des performances constantes.
Les fournisseurs de granulés de confiance proposent
Pré-formulation et sélection des excipients pour obtenir le profil de libération et le goût souhaités
Développement de processus degranulation humide et sèche
Formulation de granulés effervescents et tests de stabilité
Systèmes multiparticulaires pour les applications à libération modifiée ou prolongée
Mélange et masquage d´arômes pour l´appétence et l´adhésion du patient
Remplissage de sachets et d´emballages en forme de bâtonnets selon les BPF
Tests analytiques pour l´uniformité du contenu, la dissolution et le contrôle de l´humidité
Documentation réglementaire et soutien en matière de CMC
Ces services sont idéaux pour les produits visant un dosage flexible, une meilleure conformité et une complexité de formulation.
La collaboration avec des sociétés CDMO de granulés de premier plan offre des avantages clés :
Profils de libération personnalisables pour la différenciation thérapeutique
Formatsadaptés aux enfants et aux personnes âgées et faciles à administrer
Amélioration de la stabilité de l´API sous forme sèche et granulée
Évolutivité efficace du développement à la production à grande échelle
Options d´emballage rentables pour les régimes à dose unique ou à doses multiples.
Les granulés offrent une grande polyvalence, et le bon CDMO garantit que votre produit en tire le meilleur parti.
Voici quelques-unes des entreprises CDMO les plus réputées dans le domaine des granulés:
Lannett : doses solides orales (OSD) et liquides [voir le profil du CDMO].
Pharmaloop (une société Salvat) : solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, capsules dures et comprimés [Voir le profil CDMO].
Cenexi : fabrication de produits injectables [voir le profil de la CDMO].
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Chez MAI CDMO, nous vous aidons à entrer en contact avec les principales sociétés CDMO de granulés qui proposent des services complets de fabrication à façon de granulés - du développement et de la mise à l´échelle à l´emballage et au soutien réglementaire. Que vous ayez besoin de granulés effervescents, de formats à libération modifiée ou de sachets pédiatriques, nous vous mettrons en relation avec le bon partenaire pour réussir.
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