Los gránulos son una forma de dosificación oral flexible que ofrece ventajas en enmascaramiento del sabor, estabilidad y liberación modificada, lo que los convierte en una opción ideal para tratamientos pediátricos, geriátricos y especializados. Ya sea que estés desarrollando sobres, mezclas efervescentes o sistemas multiparticulados, las empresas CDMO de gránulos especializadas proporcionan la experiencia necesaria para llevar tu producto desde la formulación hasta la fabricación a escala comercial.
Al externalizar la producción a expertos en fabricación por contrato de gránulos, las empresas farmacéuticas y nutracéuticas garantizan una granulación precisa, uniformidad en la dosificación y cumplimiento regulatorio en los mercados globales.
Cómo elegir empresas CDMO de gránulos
Al evaluar empresas CDMO de gránulos, es fundamental considerar:
- Experiencia en formulación: gránulos efervescentes, de liberación sostenida, enmascarados en sabor o de dispersión rápida
- Tecnologías de granulación: granulación húmeda, granulación en seco, compactación por rodillos y procesamiento en lecho fluido
- Flexibilidad del equipamiento para manejar distintos tamaños de lote y sensibilidades de los materiales
- Capacidades para APIs sensibles al calor y a la humedad
- Experiencia analítica: uniformidad, disolución y distribución del tamaño de partícula
- Integración de envasado: sobres, stick packs, frascos o formatos a granel
- Cumplimiento GMP y soporte regulatorio global
Elegir un experto en granulación garantiza la robustez del proceso y un rendimiento constante.
Servicios clave ofrecidos por los fabricantes por contrato de gránulos
Los proveedores confiables de fabricación por contrato de gránulos ofrecen:
- Preformulación y selección de excipientes para el perfil de liberación y sabor deseado
- Desarrollo de procesos de granulación húmeda y seca
- Formulación de gránulos efervescentes y estudios de estabilidad
- Sistemas multiparticulados para aplicaciones de liberación modificada o prolongada
- Mezcla y enmascaramiento de sabor para mejorar la palatabilidad y la adherencia del paciente
- Llenado de sobres y stick packs bajo GMP
- Ensayos analíticos para uniformidad del contenido, disolución y control de humedad
- Documentación regulatoria y soporte CMC
Estos servicios son ideales para productos que requieren dosificación flexible, mejor adherencia y formulaciones complejas.
Ventajas de colaborar con empresas CDMO de gránulos
Colaborar con empresas CDMO de gránulos de alto nivel ofrece beneficios clave:
- Perfiles de liberación personalizables para diferenciación terapéutica
- Formatos aptos para pacientes pediátricos y geriátricos con fácil administración
- Mayor estabilidad del API en forma granulada seca
- Escalabilidad eficiente desde el desarrollo hasta la producción a gran escala
- Opciones de envasado rentables para regímenes monodosis o multidosis
Los gránulos ofrecen versatilidad, y el CDMO adecuado garantiza que tu producto aproveche ese potencial al máximo.
Empresas CDMO de Gránulos
Algunas de las empresas CDMO de gránulos más confiables incluyen:
- Lannett: Oral Solid Dose (OSD) y líquidos. [Ver perfil CDMO]
- Pharmaloop (una empresa Salvat): Soluciones CDMO completamente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas duras y tabletas. [Ver perfil CDMO]
- Cenexi: Fabricación de inyectables. [Ver perfil CDMO]
- Aenova: Centro de competencia en sólidos convencionales complejos, incluidos gránulos. [Ver perfil CDMO]
- Skyepharma: CDMO FDF totalmente integrada, líder en tecnologías orales para la industria farmacéutica, biotecnológica y de consumer health. [Ver perfil CDMO]
- Adare Pharma: Desarrollo integral y fabricación comercial para formas orales en los mercados farmacéutico, veterinario y OTC. [Ver perfil CDMO]
- Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: Desarrollo y producción de formas complejas y de alto valor, incluidos implantes, sólidos orales / OSD y formulaciones estériles. [Ver perfil CDMO]
- I+Med: Desarrollador y fabricante de nuevos productos farmacéuticos con tecnologías de liberación controlada, incluidos implantes, líquidos orales y semisólidos, y sólidos orales. [Ver perfil CDMO]
- Adragos Pharma: Especializada en Value Added Medicines y fabricación de líquidos orales, semisólidos y sólidos orales / OSD. [Ver perfil CDMO]
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO conforme a cGMP que ofrece servicios integrales para formas orales sólidas complejas. [Ver perfil CDMO]
- Sidefarma: Especializada en fabricación a pequeña y mediana escala para compañías farmacéuticas, incluidos líquidos orales, semisólidos y sólidos orales / OSD. [Ver perfil CDMO]
- FAES FARMA | DERIO facility: Centro de FAES FARMA dedicado al desarrollo y la fabricación de medicamentos de uso humano, con capacidades integrales a lo largo del ciclo farmacéutico. [Ver perfil CDMO]
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