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Los gránulos son una forma de dosificación oral flexible que ofrece ventajas en enmascaramiento del sabor, estabilidad y liberación modificada, lo que los hace ideales para tratamientos pediátricos, geriátricos y especializados. Tanto si está desarrollando sobres, mezclas efervescentes o sistemas multiparticulados, las empresas CDMO especializadas en gránulos ofrecen la experiencia necesaria para llevar su producto desde la formulación hasta la fabricación a gran escala.
Al subcontratar a expertos en la fabricación por contrato de gránulos, las empresas farmacéuticas y nutracéuticas garantizan una granulación precisa, uniformidad en la dosificación y cumplimiento normativo en todos los mercados globales.
Al evaluar las empresas CDMO de gránulos, las consideraciones clave incluyen:
Experiencia en formulación: Gránulos efervescentes, de liberación sostenida, de sabor enmascarado o de rápida dispersión
Tecnologías de granulación: Granulación húmeda, granulación seca, compactación con rodillos y procesamiento en lecho fluido.
Flexibilidad de los equipos para manejar distintos tamaños de lote y sensibilidades de los materiales
API sensibles a la humedad y al calor
Experiencia analítica: Uniformidad, disolución y distribución del tamaño de las partículas
Integración de envasado: Sobres, stick packs, tarros o formatos a granel
Cumplimiento de las GMP y apoyo normativo global
Elegir a un experto en granulación garantiza la solidez del proceso y un rendimiento constante.
Los proveedores de confianza de fabricación por contrato de gránulos ofrecen:
Preformulación y selección de excipientes para el perfil de liberación y sabor deseados
Desarrollo de procesos degranulación húmeda y seca
Formulación de gránulos efervescentes y pruebas de estabilidad
Sistemas multiparticulados para aplicaciones modificadas o de liberación prolongada
Mezclas y enmascaramiento de sabores para mejorar la palatabilidad y la adherencia del paciente
Llenado de sobres y stick-pack según GMP
Pruebas analíticas de uniformidad del contenido, disolución y control de la humedad
Documentación reglamentaria y apoyo CMC
Estos servicios son ideales para productos que buscan una dosificación flexible, un cumplimiento mejorado y una formulación compleja.
Colaborar con empresas CDMO de gránulos de primer nivel ofrece ventajas clave:
Perfiles de liberación personalizables para la diferenciación terapéutica
Formatospediátricos y geriátricos de fácil administración
Estabilidad mejorada del API en forma seca y granulada
Escalabilidad eficiente desde el desarrollo hasta la producción a gran escala
Opciones de envasado rentables para regímenes monodosis o multidosis
Los gránulos ofrecen versatilidad, y la CDMO adecuada garantiza que su producto aproveche todo su potencial.
Algunas de las empresas CDMO de gránulos más fiables incluyen:
Lannett: Capacidades consolidadas en formas sólidas orales (OSD) y formulaciones líquidas. [Ver perfil de CDMO]
Pharmaloop (a Salvat company): CDMO totalmente integrado para BFS, dosis estériles y no estériles, sobres, cápsulas duras y comprimidos. [Ver perfil de CDMO]
Cenexi: Producción especializada en inyectables estériles. [Ver perfil de CDMO]
Aenova: Centro de excelencia para sólidos convencionales y granulados. [Ver perfil de CDMO]
Skyepharma: CDMO integral en FDF con experiencia avanzada en tecnologías orales para farma, biotech y consumer health. [Ver perfil de CDMO]
Adare Pharma: Desarrollo llave en mano y fabricación comercial orientada a formas orales para farma, salud animal y OTC. [Ver perfil de CDMO]
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: Desarrollo y producción de formas complejas y de alto valor, como implantes, sólidos orales y estériles. [Ver perfil de CDMO]
I+Med: Desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos innovadores con tecnologías de liberación controlada: implantes, líquidos orales, semisólidos y sólidos. [Ver perfil de CDMO]
Adragos Pharma: Especialistas en Value Added Medicines y fabricación de líquidos, semisólidos y sólidos orales. [Ver perfil de CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO cGMP con soluciones integrales para formas sólidas orales complejas. [Ver perfil de CDMO]
Sidefarma: Producción especializada para lotes pequeños y medianos en líquidos, semisólidos y sólidos orales. [Ver perfil de CDMO]
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En MAI CDMO, le ayudamos a ponerse en contacto con empresas CDMO líderes en gránulos que ofrecen servicios completos de fabricación por contrato de gránulos, desde el desarrollo y el escalado hasta el envasado y el apoyo normativo. Tanto si necesita gránulos efervescentes, formatos de liberación modificada o sobres pediátricos, le pondremos en contacto con el socio adecuado para alcanzar el éxito.
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