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I granuli sono una forma di dosaggio orale flessibile che offre vantaggi in termini di mascheratura del gusto, stabilità e rilascio modificato, rendendoli ideali per trattamenti pediatrici, geriatrici e speciali. Sia che stiate sviluppando bustine, miscele effervescenti o sistemi multiparticolati, le aziende specializzate in granuli CDMO forniscono l´esperienza necessaria per portare il vostro prodotto dalla formulazione alla produzione su larga scala.
Affidandosi a esperti nella produzione a contratto di granuli, le aziende farmaceutiche e nutraceutiche garantiscono una granulazione precisa, l´uniformità del dosaggio e la conformità alle normative sui mercati globali.
Quando si valutano le aziende CDMO di granuli, le considerazioni principali includono:
Esperienza nella formulazione: Granuli effervescenti, a rilascio prolungato, mascherati dal gusto o a rapida dispersione.
Tecnologie di granulazione: Granulazione a umido, granulazione a secco, compattazione a rullo e lavorazione a letto fluido
Flessibilità delle apparecchiature per gestire lotti di varie dimensioni e sensibilità dei materiali
Capacità di trattamento di API sensibili all´umidità e al calore
Competenza analitica: Uniformità, dissoluzione e distribuzione delle dimensioni delle particelle
Integrazione del confezionamento: Bustine, stick pack, vasetti o formati sfusi
Conformità alle GMP e supporto normativo globale
La scelta di un esperto di granulazione garantisce la solidità del processo e prestazioni costanti.
I fornitori affidabili di produzione a contratto di granuli offrono:
Preformulazione e selezione degli eccipienti per ottenere il profilo di rilascio e il gusto desiderati
Sviluppo del processo digranulazione a secco e a umido
Formulazione di granuli effervescenti e test di stabilità
Sistemi multiparticolati per applicazioni a rilascio prolungato o modificato
Miscelazione e mascheramento del sapore per la palatabilità e l´aderenza al paziente
Riempimento di bustine e stick-pack in conformità alle GMP
Test analitici per l´uniformità del contenuto, la dissoluzione e il controllo dell´umidità
Documentazione normativa e supporto CMC
Questi servizi sono ideali per i prodotti che mirano a un dosaggio flessibile, a una maggiore conformità e alla complessità della formulazione.
La collaborazione con aziende CDMO di granuli di alto livello offre vantaggi fondamentali:
Profili di rilascio personalizzabili per la differenziazione terapeutica
Formatiadatti all´età pediatrica e geriatrica e di facile somministrazione
Migliore stabilità dell´API in forma secca e granulata
Scalabilità efficiente dallo sviluppo alla produzione su larga scala
Opzioni di confezionamento economicamente vantaggiose per regimi monodose o multidose
I granuli offrono versatilità e il CDMO giusto garantisce che il vostro prodotto sfrutti tutto il suo potenziale.
Alcune delle aziende CDMO di granuli più affidabili includono:
Lannett: Dosi Solide Orali (OSD) e Liquidi [Vedi profilo CDMO].
Pharmaloop (una società Salvat): soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, capsule rigide e compresse [Vedi profilo CDMO].
Cenexi: produzione di iniettabili [Vedi profilo CDMO].
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Noi di MAI CDMO vi aiutiamo a entrare in contatto con aziende CDMO leader nel settore dei granuli che offrono servizi completi di produzione a contratto di granuli, dallo sviluppo e scale-up al confezionamento e al supporto normativo. Che abbiate bisogno di granuli effervescenti, formati a rilascio modificato o bustine pediatriche, vi metteremo in contatto con il partner giusto per il successo.
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