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Les doses solides orales (OSD) constituent l´une des formes les plus courantes et les plus polyvalentes d´administration de médicaments, notamment les comprimés, les gélules, les poudres, etc. Les CDMO OSD jouent un rôle clé dans le développement, la mise à l´échelle et la fabrication de ces produits pour les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Grâce à leurs installations de pointe, à leur expertise en matière de réglementation et à leurs technologies innovantes, les CDMO OSD contribuent à mettre sur le marché des formulations solides orales de haute qualité de manière efficace et rentable.
Il est essentiel de choisir le bon fabricant sous contrat de solides oraux pour garantir la stabilité et la biodisponibilité du produit, ainsi que la conformité réglementaire. Commencez par évaluer leur expertise dans une gamme de formes de dosage solides orales, y compris les formulations à libération immédiate, à libération contrôlée, à mâcher et effervescentes.
Assurez-vous que le fabricant sous contrat de solides oraux possède les certifications nécessaires des organismes réglementaires mondiaux tels que l´EMA, la FDA et l´OMS afin de garantir la conformité sur les marchés internationaux. Évaluez ses capacités de développement de formulations, son évolutivité et ses processus de contrôle de la qualité. Enfin, tenez compte de sa souplesse d´adaptation à l´évolution des demandes de production, des essais cliniques à la fabrication commerciale à grande échelle.
Développement de formulations : Services complets de développement et d´optimisation des formulations pour les comprimés, les gélules, les poudres et autres formes de dosage solides orales.
Fabrication : Capacités de production à haut volume pour les produits à libération immédiate, à libération contrôlée, à croquer, effervescents et autres formats OSD, garantissant l´uniformité et l´évolutivité du produit.
Soutien réglementaire : Assistance en matière de dépôt de dossiers réglementaires et de conformité pour les principaux marchés mondiaux, afin d´assurer l´approbation harmonieuse et efficace des produits.
Solutions d´emballage : Emballages primaires et secondaires personnalisés, adaptés à la stabilité du produit et aux exigences réglementaires, garantissant l´intégrité du produit tout au long de la chaîne d´approvisionnement.
Tests analytiques : Tests rigoureux de stabilité, de dissolution et de biodisponibilité pour garantir une qualité et une efficacité constantes du produit à tous les stades de la production.
Conformité réglementaire : Les CDMO de l´OSD sont des experts en matière de réglementation mondiale, ce qui garantit que les produits répondent à des normes strictes en matière de sécurité et d´efficacité.
Capacités de fabrication avancées : Les technologies de pointe et l´automatisation permettent de produire avec précision des formulations complexes, garantissant ainsi des résultats de haute qualité.
Flexibilité et évolutivité : Les fabricants de DSO peuvent s´adapter aux différents besoins des projets, qu´il s´agisse d´essais cliniques en petits lots ou de fabrication commerciale en grand volume.
Rentabilité : Grâce à des processus rationalisés et à une production optimisée, les fabricants de solides oraux offrent des solutions rentables sans compromettre la qualité.
Solutions axées sur l´innovation : De nombreux OSD CDMO investissent massivement dans la recherche et le développement, proposant des innovations de pointe en matière de formulation et d´administration afin d´améliorer les performances des produits et les résultats pour les patients.
Quelques-unes des principales sociétés OSD CDMO :
Lannett : solutions CDMO pour les doses solides orales (OSD). [Voir le profil du CDMO]
Cenexi : CDMO spécialisée dans le développement et la production de formes pharmaceutiques solides hautement actives (hormonales et allergènes). [Voir le profil du CDMO].
FAES FARMA : Développeur et fabricant de médicaments solides à usage humain. [Voir le profil du CDMO].
Reig Jofre : Développement et fabrication d´antibiotiques bétalactames (FDF) dans des installations de pointe. [Voir le profil du CDMO].
Pharmaloop (une société de Salvat) : Solutions OSD CDMO entièrement intégrées pour les multidoses, les sachets, les capsules et les comprimés non stériles. [Voir le profil du CDMO]
Trouver le bon partenaire OSD CDMO peut être un défi, mais MAI CDMO simplifie le processus. Nous vous mettons en relation avec des fabricants de solides oraux pré-vérifiés qui se spécialisent dans une large gamme de formulations et d´échelles de production pour répondre à vos besoins uniques.
Notre équipe dévouée fournit un soutien personnalisé afin d´aligner les objectifs de votre projet sur les forces des principaux OSD CDMO, garantissant ainsi un parcours fluide et réussi du développement à la commercialisation.
Contactez-nous dès aujourd´hui pour découvrir les meilleurs fabricants sous contrat de solides oraux et faire avancer votre projet pharmaceutique avec un partenaire de confiance.
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