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OSD CDMO Companies
Services de fabrication sous contrat de solides oraux

Vos partenaires CDMO OSD de confiance pour la fabrication et le développement à façon de solides oraux

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SERVICES manufacturing site

MAI network supplier

OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits e

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COSMETICS manufacturing site

MAI network supplier

Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.

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COSMETICS manufacturing site

MAI network supplier

Installation Chimique-Pharmaceutique

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Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Espagne

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Installations de développement et de fabrication de bêtalactamines (FDF) à la pointe de la technologie.

MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

RÉGION: APAC, MENA, LATAM, Europe, North America

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Upperton Pharma Solutions
Royaume-Uni

Upperton Pharma Solutions

Upperton Pharma Solutions

Développement et fabrication de produits pharmaceutiques sous forme de poudres et de liquides secs et stériles à dose orale solide (OSD), nasale, pour inhalatio

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES, BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
États-Unis

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Installation de fabrication de doses solides orales (OSD) à l'échelle commerciale avec une forte expertise dans les substances contrôlées (DEA II V).

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

RÉGION: North America

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
États-Unis

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Installation de fabrication sous contrat spécialisée dans le dosage oral solide (OSD) pour l'approvisionnement clinique et commercial.

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

RÉGION: North America

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO est spécialisé dans la fabrication de lots de petite et moyenne taille pour les sociétés pharmaceutiques du monde entier sur les marchés réglementés.

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (BPF DE L'UE)

USAGE: Humain

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

FAES FARMA | DERIO facility
Espagne

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain.

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Allemagne

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Centre de compétence usine conventionnelle de solides à haut volume.

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Suisse

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

Centre de compétences solides conventionnels complexes.

RÉGION: Europe

MARCHÉS: FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS

USAGE: Humain

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Allemagne

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Centre de compétences solides hautement puissants (oncologie) solides conventionnels - semi-solides et liquides spécialisés.

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

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Les formes orales solides (OSD) sont l’une des formes de délivrance de médicaments les plus courantes et polyvalentes, incluant les comprimés, capsules, poudres et plus encore. Les entreprises CDMO OSD jouent un rôle clé dans le développement, l’industrialisation et la fabrication de ces produits pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Grâce à des installations avancées, une expertise réglementaire et des technologies innovantes, les CDMO OSD permettent de commercialiser efficacement et de manière rentable des formulations orales solides de haute qualité.


Comment choisir un fabricant sous contrat de formes orales solides

Choisir le bon fabricant sous contrat de formes orales solides est essentiel pour garantir la stabilité du produit, la biodisponibilité et la conformité réglementaire. Commencez par évaluer leur expertise sur une gamme de formes orales solides, y compris les formulations à libération immédiate, à libération contrôlée, à mâcher et effervescentes.

Assurez-vous que le fabricant sous contrat de formes orales solides dispose des certifications nécessaires auprès des organismes réglementaires mondiaux tels que l’EMA, la FDA et l’OMS, afin de garantir la conformité sur les marchés internationaux. Évaluez leurs capacités en développement de formulation, évolutivité et contrôle qualité. Enfin, considérez leur flexibilité pour s’adapter aux besoins de production évolutifs, des essais cliniques à la fabrication commerciale à grande échelle.


Services clés proposés par les CDMO OSD

Développement de formulations : Services complets pour développer et optimiser des formulations pour comprimés, capsules, poudres et autres formes orales solides.

Fabrication : Capacités de production à grande échelle pour les formats à libération immédiate, à libération contrôlée, à mâcher, effervescents et autres OSD, garantissant la cohérence et l’évolutivité des produits.

Soutien réglementaire : Assistance pour les dossiers réglementaires et la conformité sur les principaux marchés mondiaux, assurant des approbations de produits rapides et efficaces.

Solutions d’emballage : Emballages primaires et secondaires personnalisés, adaptés à la stabilité du produit et aux exigences réglementaires, garantissant l’intégrité du produit tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

Tests analytiques : Tests rigoureux de stabilité, dissolution et biodisponibilité pour assurer une qualité et une efficacité constantes à toutes les étapes de production.


Avantages de collaborer avec des fabricants de formes orales solides

Conformité réglementaire : Les CDMO OSD sont des experts dans la navigation des réglementations mondiales, garantissant que les produits respectent des normes strictes de sécurité et d’efficacité.

Capacités de fabrication avancées : Des technologies de pointe et l’automatisation permettent une production précise de formulations complexes, garantissant des résultats de haute qualité.

Flexibilité et évolutivité : Les fabricants OSD peuvent s’adapter aux différents besoins des projets, des petites séries pour essais cliniques à la production commerciale à grande échelle.

Rentabilité : Grâce à des processus rationalisés et une production optimisée, les fabricants de formes orales solides offrent des solutions économiques sans compromettre la qualité.

Solutions innovantes : De nombreux CDMO OSD investissent massivement en R&D, proposant des innovations de formulation et de délivrance pour améliorer la performance du produit et les résultats pour les patients.


Entreprises CDMO OSD

Quelques-unes des principales entreprises CDMO OSD :

Lannett : Solutions CDMO pour formes orales solides (OSD). [Voir le profil CDMO]

Cenexi : CDMO spécialisé dans le développement et la production de formes pharmaceutiques solides hautement actives (hormonales et allergènes). [Voir le profil CDMO]

FAES FARMA : Développeur et fabricant de médicaments solides pour usage humain. [Voir le profil CDMO]

Reig Jofre : Développement et production d’antibiotiques bêta-lactamines (FDF) dans des installations de pointe. [Voir le profil CDMO]

Pharmaloop (une société du groupe Salvat) : Solutions CDMO OSD entièrement intégrées pour multidose non stérile, sachets, capsules et comprimés. [Voir le profil CDMO]

Aenova Group : Centre de compétence pour les produits de santé animale et les technologies stériles avancées. [Voir le profil CDMO]

Basic Pharma : CDMO spécialisé dans les formes orales solides et les produits ophtalmiques stériles, entièrement personnalisés selon les spécifications du client et conformes aux standards réglementaires. [Voir le profil CDMO]

I+Med : Développeur et fabricant de produits pharmaceutiques innovants utilisant des technologies à libération contrôlée ; expertise dans les implants, les formes orales liquides/semisolides et OSD. [Voir le profil CDMO]

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd : Spécialisé dans le développement et la fabrication de formes complexes et à forte valeur ajoutée, y compris implants, OSD et formulations stériles. [Voir le profil CDMO]

Cambrex : CDMO intégré pour le développement précoce de petites molécules, avec capacités en formes liquides/semisolides et OSD. [Voir le profil CDMO]

Skyepharma : CDMO innovant spécialisé dans les technologies complexes pour formes orales solides. [Voir le profil CDMO]

Adragos Pharma : CDMO spécialisé dans les médicaments à valeur ajoutée avec capacité HPAPI, produisant formes orales liquides/semisolides et solides. [Voir le profil CDMO]

AdhexPharma SAS : CDMO spécialisé dans les patchs transdermiques et films oromucosaux. [Voir le profil CDMO]

Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG : CDMO cGMP offrant des services complets pour des formes orales solides complexes. [Voir le profil CDMO]

Adare Pharma : CDMO full-service avec développement clé en main et production commerciale pour formes orales solides, marchés pharmaceutiques, santé animale et OTC. [Voir le profil CDMO]

Sidefarma : CDMO spécialisé dans la production à petite et moyenne échelle de formes orales liquides/semisolides et OSD pour partenaires pharmaceutiques. [Voir le profil CDMO]


Informations connexes


Laissez MAI CDMO vous aider à trouver le bon partenaire CDMO OSD

Trouver le bon partenaire CDMO OSD peut être un défi, mais MAI CDMO simplifie le processus. Nous vous mettons en relation avec des fabricants de solides oraux préalablement sélectionnés, spécialisés dans une large gamme de formulations et d’échelles de production pour répondre à vos besoins spécifiques.

Notre équipe dédiée offre un support personnalisé pour aligner vos objectifs de projet avec les forces des principaux CDMO OSD, garantissant un parcours fluide et réussi du développement à la commercialisation.

 

Contactez-nous dès aujourd’hui pour découvrir les meilleurs fabricants sous contrat de formes orales solides et faire progresser votre projet pharmaceutique avec un partenaire de confiance.