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Las dosis sólidas orales (OSD) son una de las formas de administración de fármacos más comunes y versátiles, incluyendo tabletas, cápsulas, polvos y más. Las empresas CDMO OSD desempeñan un papel clave en el desarrollo, escalado y fabricación de estos productos para compañías farmacéuticas y biotecnológicas. Con instalaciones avanzadas, experiencia regulatoria y tecnologías innovadoras, las CDMO OSD ayudan a llevar al mercado formulaciones sólidas orales de alta calidad de manera eficiente y rentable.
Elegir el fabricante por contrato de sólidos orales adecuado es esencial para garantizar la estabilidad del producto, la biodisponibilidad y el cumplimiento regulatorio. Comience evaluando su experiencia en una variedad de formas de dosificación sólida oral, incluyendo formulaciones de liberación inmediata, liberación controlada, masticables y efervescentes.
Asegúrese de que el fabricante por contrato de sólidos orales cuente con las certificaciones necesarias de organismos reguladores globales como EMA, FDA y OMS, para garantizar el cumplimiento en mercados internacionales. Evalúe sus capacidades de desarrollo de formulaciones, escalabilidad y procesos de control de calidad. Por último, considere su flexibilidad para adaptarse a las demandas de producción cambiantes, desde ensayos clínicos hasta fabricación comercial a gran escala.
Desarrollo de formulaciones: Servicios integrales para desarrollar y optimizar formulaciones para tabletas, cápsulas, polvos y otras formas de dosificación sólida oral.
Fabricación: Capacidad de producción a gran volumen para formulaciones de liberación inmediata, controlada, masticables, efervescentes y otros formatos OSD, garantizando consistencia y escalabilidad del producto.
Soporte regulatorio: Asistencia con presentaciones regulatorias y cumplimiento para los principales mercados globales, asegurando aprobaciones rápidas y eficientes.
Soluciones de envasado: Empaque primario y secundario personalizado, adaptado a la estabilidad del producto y requisitos regulatorios, garantizando la integridad del producto a lo largo de la cadena de suministro.
Pruebas analíticas: Evaluaciones rigurosas de estabilidad, disolución y biodisponibilidad para asegurar calidad y eficacia consistentes en todas las etapas de producción.
Cumplimiento regulatorio: Las CDMO OSD son expertas en navegar los marcos regulatorios globales, asegurando que los productos cumplan con estrictos estándares de seguridad y eficacia.
Capacidades de fabricación avanzadas: Tecnologías de última generación y automatización permiten la producción precisa de formulaciones complejas, asegurando resultados de alta calidad.
Flexibilidad y escalabilidad: Los fabricantes OSD pueden adaptarse a diferentes necesidades de proyecto, desde ensayos clínicos a pequeña escala hasta producción comercial a gran volumen.
Eficiencia de costos: Con procesos optimizados y producción racionalizada, los fabricantes de sólidos orales ofrecen soluciones rentables sin comprometer la calidad.
Soluciones impulsadas por la innovación: Muchas CDMO OSD invierten significativamente en I+D, proporcionando innovaciones avanzadas en formulación y administración para mejorar el rendimiento del producto y los resultados del paciente.
Algunas de las principales CDMO OSD:
Lannett: Soluciones CDMO de dosis sólidas orales (OSD). [Ver perfil CDMO]
Cenexi: CDMO especializada en el desarrollo y producción de formas farmacéuticas sólidas altamente activas (hormonales y alérgenos). [Ver perfil CDMO]
FAES FARMA: Desarrollador y fabricante de productos medicinales sólidos para uso humano. [Ver perfil CDMO]
Reig Jofre: Desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF) en instalaciones de última generación. [Ver perfil CDMO]
Pharmaloop (una empresa Salvat): Soluciones CDMO OSD integradas para multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas. [Ver perfil CDMO]
Aenova Group: Centro de competencia para terapias veterinarias y tecnologías avanzadas de producción estéril. [Ver perfil CDMO]
Basic Pharma: CDMO especializada en formas sólidas orales y productos oftálmicos estériles, completamente adaptada a las especificaciones del cliente y alineada con estándares de calidad regulatoria. [Ver perfil CDMO]
I+Med: Desarrollador y fabricante de productos farmacéuticos innovadores utilizando tecnologías de liberación controlada; experiencia en implantes, líquidos/semisólidos orales y OSD. [Ver perfil CDMO]
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Enfocada en el desarrollo y fabricación de formas de dosificación complejas y de alto valor, incluyendo implantes, OSD y formulaciones estériles. [Ver perfil CDMO]
Cambrex: CDMO integrada de etapas tempranas para desarrollo de pequeñas moléculas, con capacidades en líquidos/semisólidos orales y OSD. [Ver perfil CDMO]
Skyepharma: CDMO innovadora especializada en tecnologías complejas de dosificación sólida oral. [Ver perfil CDMO]
Adragos Pharma: CDMO especializada en medicamentos de valor agregado con capacidad HPAPI, produciendo líquidos/semisólidos orales y formas sólidas orales. [Ver perfil CDMO]
AdhexPharma SAS: CDMO enfocada en parches transdérmicos y tecnologías de películas oromucosas. [Ver perfil CDMO]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG: CDMO compatible con cGMP que ofrece servicios de extremo a extremo para formas complejas de dosificación sólida oral. [Ver perfil CDMO]
Adare Pharma: CDMO de servicio completo con desarrollo turnkey y fabricación comercial para formas de dosificación oral en farmacéutica, salud animal y mercados OTC. [Ver perfil CDMO]
Sidefarma: CDMO especializada en producción de pequeña a mediana escala de líquidos/semisólidos orales y OSD para socios farmacéuticos. [Ver perfil CDMO]
Encontrar el socio CDMO OSD adecuado puede ser un desafío, pero MAI CDMO simplifica el proceso. Te conectamos con fabricantes de sólidos orales preseleccionados que se especializan en una amplia gama de formulaciones y escalas de producción para satisfacer tus necesidades únicas.
Nuestro equipo dedicado brinda soporte personalizado para alinear los objetivos de tu proyecto con las fortalezas de los principales CDMO OSD, asegurando un camino fluido y exitoso desde el desarrollo hasta la comercialización.
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