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Las Dosis Sólidas Orales (OSD) son una de las formas más comunes y versátiles de administración de fármacos, incluyendo comprimidos, cápsulas, polvos y más. Las empresas CDMO de OSD desempeñan un papel clave en el desarrollo, la ampliación y la fabricación de estos productos para empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Con instalaciones avanzadas, experiencia reguladora y tecnologías innovadoras, las OSD CDMO ayudan a llevar al mercado formulaciones sólidas orales de alta calidad de forma eficiente y rentable.
La elección del fabricante por contrato de sólidos orales adecuado es esencial para garantizar la estabilidad del producto, la biodisponibilidad y el cumplimiento de la normativa. Comience por evaluar su experiencia en una gama de formas farmacéuticas sólidas orales, incluidas las formulaciones de liberación inmediata, liberación controlada, masticables y efervescentes.
Asegúrese de que el fabricante por contrato de sólidos orales cuenta con las certificaciones necesarias de organismos reguladores mundiales como la EMA, la FDA y la OMS para garantizar el cumplimiento en todos los mercados internacionales. Evalúe sus capacidades de desarrollo de formulaciones, escalabilidad y procesos de control de calidad. Por último, considere su flexibilidad para adaptarse a la evolución de las demandas de producción, desde los ensayos clínicos hasta la fabricación comercial a gran escala.
Desarrollo de formulaciones: Servicios integrales para el desarrollo y optimización de formulaciones para comprimidos, cápsulas, polvos y otras formas farmacéuticas sólidas orales.
Fabricación: Capacidades de producción de gran volumen para productos de liberación inmediata, liberación controlada, masticables, efervescentes y otros formatos de OSD, garantizando la consistencia y escalabilidad del producto.
Apoyo normativo: Asistencia para la presentación de solicitudes y el cumplimiento de la normativa en los principales mercados mundiales, garantizando la aprobación de los productos de forma eficiente y sin problemas.
Soluciones de envasado: Envasado primario y secundario personalizado adaptado a la estabilidad del producto y a los requisitos normativos, garantizando la integridad del producto a lo largo de toda la cadena de suministro.
Pruebas analíticas: Pruebas rigurosas de estabilidad, disolución y biodisponibilidad para garantizar la calidad y eficacia constantes del producto en todas las fases de producción.
Cumplimiento normativo: Los CDMO de OSD son expertos en navegar por los panoramas regulatorios globales, garantizando que los productos cumplan con las estrictas normas de seguridad y eficacia.
Capacidades de fabricación avanzadas: Las tecnologías de vanguardia y la automatización permiten la producción de precisión de formulaciones complejas, garantizando resultados de alta calidad.
Flexibilidad y escalabilidad: Los fabricantes de ODS pueden adaptarse a las diferentes necesidades de los proyectos, desde ensayos clínicos de lotes pequeños hasta la fabricación comercial de grandes volúmenes.
Rentabilidad: Con procesos racionalizados y una producción optimizada, los fabricantes de sólidos orales ofrecen soluciones rentables sin comprometer la calidad.
Soluciones impulsadas por la innovación: Muchas CDMO de OSD invierten fuertemente en I+D, proporcionando innovaciones de formulación y entrega de vanguardia para mejorar el rendimiento del producto y los resultados del paciente.
Algunas de las principales empresas de CDMO de OSD:
Lannett: Soluciones CDMO de dosis sólidas orales (OSD). [Ver perfil de CDMO]
Cenexi: CDMO especializada en el desarrollo y producción de formas farmacéuticas sólidas altamente activas (hormonales y alérgenos). [Ver perfil de la CDMO].
FAES FARMA: Desarrollador y fabricante de medicamentos sólidos de uso humano. [Ver perfil de la CDMO].
Reig Jofre: Instalaciones punteras de desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF). [Ver perfil de CDMO].
Pharmaloop (una empresa Salvat): Soluciones OSD CDMO totalmente integradas para multidosis no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos. [Ver perfil de la CDMO].
Encontrar al socio CDMO de OSD adecuado puede ser un reto, pero MAI CDMO simplifica el proceso. Le ponemos en contacto con fabricantes de sólidos orales preevaluados que se especializan en una amplia gama de formulaciones y escalas de producción para satisfacer sus necesidades únicas.
Nuestro equipo especializado proporciona apoyo personalizado para alinear los objetivos de su proyecto con los puntos fuertes de las principales CDMO de OSD, garantizando un camino fluido y exitoso desde el desarrollo hasta la comercialización.
Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para explorar los mejores fabricantes por contrato de sólidos orales y avanzar en su viaje farmacéutico con un socio de confianza.
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