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I dosaggi solidi orali (OSD) sono una delle forme più comuni e versatili di somministrazione di farmaci, tra cui compresse, capsule, polveri e altro ancora. Le società CDMO OSD svolgono un ruolo fondamentale nello sviluppo, nella scalabilità e nella produzione di questi prodotti per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Grazie a strutture avanzate, competenze normative e tecnologie innovative, i CDMO OSD contribuiscono a portare sul mercato formulazioni solide orali di alta qualità in modo efficiente ed economico.
La scelta del giusto produttore a contratto di solidi orali è essenziale per garantire la stabilità del prodotto, la biodisponibilità e la conformità normativa. Iniziate valutando la loro esperienza in una gamma di forme di dosaggio solide orali, comprese le formulazioni a rilascio immediato, a rilascio controllato, masticabili ed effervescenti.
Assicuratevi che il produttore a contratto di solidi orali abbia le certificazioni necessarie da parte di enti normativi globali come EMA, FDA e OMS per garantire la conformità sui mercati internazionali. Valutare le capacità di sviluppo delle formulazioni, la scalabilità e i processi di controllo della qualità. Infine, considerate la loro flessibilità nell´adattarsi all´evoluzione delle richieste di produzione, dagli studi clinici alla produzione commerciale su larga scala.
Sviluppo della formulazione: Servizi completi per lo sviluppo e l´ottimizzazione di formulazioni per compresse, capsule, polveri e altre forme di dosaggio solido orale.
Produzione: Capacità di produzione ad alto volume di farmaci a rilascio immediato, a rilascio controllato, masticabili, effervescenti e altri formati OSD, per garantire la coerenza e la scalabilità del prodotto.
Supporto normativo: Assistenza per la presentazione e la conformità alle normative dei principali mercati globali, per garantire un´approvazione dei prodotti efficiente e senza intoppi.
Soluzioni di confezionamento: Imballaggi primari e secondari personalizzati in base alla stabilità del prodotto e ai requisiti normativi, per garantire l´integrità del prodotto lungo tutta la catena di fornitura.
Test analitici: Test rigorosi di stabilità, dissoluzione e biodisponibilità per garantire la qualità e l´efficacia del prodotto in tutte le fasi di produzione.
Conformità alle normative: I CDMO OSD sono esperti nella gestione delle normative globali e garantiscono che i prodotti soddisfino i rigorosi standard di sicurezza ed efficacia.
Capacità produttive avanzate: Tecnologie e automazione all´avanguardia consentono la produzione di precisione di formulazioni complesse, garantendo risultati di alta qualità.
Flessibilità e scalabilità: I produttori di OSD possono adattarsi alle diverse esigenze dei progetti, dagli studi clinici in piccoli lotti alla produzione commerciale in grandi volumi.
Efficienza dei costi: Grazie a processi semplificati e a una produzione ottimizzata, i produttori di solidi orali offrono soluzioni economicamente vantaggiose senza compromettere la qualità.
Soluzioni orientate all´innovazione: Molti CDMO OSD investono molto in ricerca e sviluppo, fornendo innovazioni all´avanguardia nella formulazione e nella somministrazione per migliorare le prestazioni del prodotto e i risultati per il paziente.
Alcune delle principali aziende di CDMO per OSD:
Lannett: Soluzioni CDMO per i dosaggi solidi orali (OSD). [Vedi profilo CDMO].
Cenexi: CDMO specializzata nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide altamente attive (ormonali e allergeni). [Vedi profilo CDMO]
FAES FARMA: Sviluppatore e produttore di medicinali solidi per uso umano. [Vedi profilo CDMO]
Reig Jofre: Sviluppo e produzione all´avanguardia di antibiotici betalattamici (FDF). [Vedi profilo CDMO]
Pharmaloop (una società Salvat): soluzioni CDMO OSD completamente integrate per multidose non sterili, bustine, capsule e compresse. [Vedi profilo CDMO]
Trovare il giusto partner OSD CDMO può essere difficile, ma MAI CDMO semplifica il processo. Vi mettiamo in contatto con produttori di solidi orali pre-verificati, specializzati in un´ampia gamma di formulazioni e scale di produzione per soddisfare le vostre esigenze specifiche.
Il nostro team dedicato fornisce un supporto personalizzato per allineare gli obiettivi del vostro progetto con i punti di forza dei principali CDMO OSD, assicurando un percorso agevole e di successo dallo sviluppo alla commercializzazione.
Contattateci oggi stesso per esplorare i migliori produttori a contratto di solidi orali e progredire nel vostro percorso farmaceutico con un partner di fiducia.
Se avete domande o suggerimenti, cliccate qui. Saremo lieti di assistervi.