Aziende OSD CDMO|
Servizi di produzione a contratto di solidi orali

Il vostro partner CDMO OSD di fiducia per la produzione e lo sviluppo a contratto di solidi orali

Applied Filters:Oral solids / OSD×FDF / DRUG PRODUCTS×Clear All

Showing 55 facilities

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Regno Unito

Upperton Pharma Solutions

Sviluppo e produzione di prodotti farmaceutici liquidi a dose solida orale (OSD), nasali, per inalazione e sterili in polvere secca e liquida.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGIONE: Europe

USO: Umano

CATEGORIA / PRODOTTO: OLIGONUCLEOTIDI, BIOLOGIA, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP)

Stati Uniti

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Impianto di produzione di dosaggi solidi orali (OSD) su scala commerciale con una forte esperienza nelle sostanze controllate (DEA II V).

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SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

SERVIZI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

REGIONE: North America

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Stati Uniti

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Impianto di produzione a contratto specializzato nel dosaggio solido orale (OSD) per la fornitura clinica e commerciale.

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SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

REGIONE: North America

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Portogallo

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO specializzata nella produzione di lotti di piccole e medie dimensioni per aziende farmaceutiche di tutto il mondo nei mercati regolamentati.

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SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (GMP UE)

USO: Umano

SERVIZI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

Spagna

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano.

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MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Germania

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Centro di competenza Impianto per solidi convenzionali ad alto volume.

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MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, TGA (Australia)

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, FDF / DRUG PRODUCTS

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Svizzera

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

Centro di competenza solidi convenzionali complessi.

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REGIONE: Europe

MERCATI: FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, FDF / DRUG PRODUCTS

USO: Umano

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Germania

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Centro di competenza solidi ad alta potenza (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.

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MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Germania

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

Competence Center solidi potenti a basso dosaggio (ormoni, simili agli ormoni), capsule a basso dosaggio.

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MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

Germania

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Centro di competenza solidi convenzionali complessi e narcotici.

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SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, FDF / DRUG PRODUCTS

USO: Umano

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Italia

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro di Competenza prodotti per la sanità animale e tecnologie sterili.

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MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

Svizzera

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Centro di competenza Capsule di gelatina morbida.

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MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, FDF / DRUG PRODUCTS

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

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Aziende OSD CDMO

Le dosi solide orali (OSD) sono una delle forme di somministrazione dei farmaci più comuni e versatili, comprendendo compresse, capsule, polveri e altro. Le aziende CDMO OSD svolgono un ruolo chiave nello sviluppo, nella scalabilità e nella produzione di questi prodotti per aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Con strutture avanzate, competenze regolatorie e tecnologie innovative, le CDMO OSD aiutano a portare sul mercato formulazioni solide orali di alta qualità in modo efficiente e conveniente.

1Come scegliere un produttore a contratto di dosi solide orali

Scegliere il giusto produttore a contratto di solidi orali è essenziale per garantire la stabilità del prodotto, la biodisponibilità e la conformità regolatoria. Inizia valutando la loro esperienza su una gamma di forme di dosaggio solido orale, comprese formulazioni a rilascio immediato, a rilascio controllato, masticabili ed effervescenti.

Verifica che il produttore a contratto di solidi orali disponga delle certificazioni necessarie rilasciate da enti regolatori globali come EMA, FDA e OMS, per garantire la conformità nei mercati internazionali. Valuta le loro capacità di sviluppo della formulazione, la scalabilità e i processi di controllo qualità. Infine, considera la loro flessibilità nell’adattarsi alle esigenze produttive in evoluzione, dai trial clinici alla produzione commerciale su larga scala.

2Servizi chiave offerti dalle CDMO OSD

Sviluppo della formulazione: Servizi completi per sviluppare e ottimizzare formulazioni per compresse, capsule, polveri e altre forme di dosaggio solido orale.

Produzione: Capacità produttive ad alto volume per formulazioni a rilascio immediato, controllato, masticabile, effervescente e altri formati OSD, garantendo coerenza e scalabilità del prodotto.

Supporto regolatorio: Assistenza nelle sottomissioni regolatorie e nella conformità per i principali mercati globali, assicurando approvazioni rapide ed efficienti.

Soluzioni di packaging: Confezionamento primario e secondario personalizzato, ottimizzato per la stabilità del prodotto e i requisiti regolatori, garantendo l’integrità lungo tutta la supply chain.

Test analitici: Analisi rigorose per stabilità, dissoluzione e biodisponibilità, per assicurare qualità ed efficacia costanti in tutte le fasi produttive.

Vantaggi della collaborazione con produttori di solidi orali

Conformità regolatoria: Le CDMO OSD sono esperte nella navigazione dei mercati regolatori globali, garantendo prodotti conformi a rigorosi standard di sicurezza ed efficacia.

Capacità produttive avanzate: Tecnologie all’avanguardia e automazione consentono una produzione precisa di formulazioni complesse, assicurando risultati di alta qualità.

Flessibilità e scalabilità: I produttori OSD possono adattarsi a diverse esigenze progettuali, dai trial clinici su piccola scala alla produzione commerciale ad alto volume.

Efficienza dei costi: Grazie a processi ottimizzati e produzione razionalizzata, i produttori di solidi orali offrono soluzioni convenienti senza compromettere la qualità.

Soluzioni innovative: Molte CDMO OSD investono significativamente in R&D, offrendo innovazioni avanzate in formulazione e somministrazione per migliorare performance e risultati per i pazienti.

CDMO OSD

Alcune delle principali CDMO OSD:

Lannett: Soluzioni CDMO per dosi solide orali (OSD). [Vedi profilo CDMO]

Cenexi: CDMO specializzata nello sviluppo e produzione di forme farmaceutiche solide altamente attive (ormonali e allergeni). [Vedi profilo CDMO]

FAES FARMA: Sviluppatore e produttore di prodotti medicinali solidi per uso umano. [Vedi profilo CDMO]

Reig Jofre: Antibiotici betalattamici (FDF) con strutture all’avanguardia per sviluppo e produzione. [Vedi profilo CDMO]

Pharmaloop (una società Salvat): Soluzioni CDMO OSD integrate per multidose non sterili, sacchetti, capsule e compresse. [Vedi profilo CDMO]

Aenova Group: Centro di competenza per prodotti veterinari e tecnologie avanzate di produzione sterile. [Vedi profilo CDMO]

Basic Pharma: CDMO specializzata in dosi solide orali e prodotti oftalmici sterili, completamente personalizzata secondo le specifiche del cliente e conforme agli standard regolatori. [Vedi profilo CDMO]

I+Med: Sviluppatore e produttore di farmaci innovativi con tecnologie a rilascio controllato; esperienza in impianti, liquidi/semisolidi orali e OSD. [Vedi profilo CDMO]

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Focalizzata su sviluppo e produzione di forme dosaggio complesse e ad alto valore, inclusi impianti, OSD e formulazioni sterili. [Vedi profilo CDMO]

Cambrex: CDMO integrata per fase precoce di sviluppo di piccole molecole, con capacità in liquidi/semisolidi orali e OSD. [Vedi profilo CDMO]

Skyepharma: CDMO innovativa specializzata in tecnologie complesse per dosi solide orali. [Vedi profilo CDMO]

Adragos Pharma: CDMO specializzata in farmaci a valore aggiunto con capacità HPAPI, producendo liquidi/semisolidi orali e forme solide orali. [Vedi profilo CDMO]

AdhexPharma SAS: CDMO focalizzata su cerotti transdermici e film oromucosali. [Vedi profilo CDMO]

Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG: CDMO conforme cGMP che fornisce servizi end-to-end per forme complesse di dosaggio solido orale. [Vedi profilo CDMO]

Adare Pharma: CDMO full-service con sviluppo turnkey e produzione commerciale per forme orali per farmaceutica, salute animale e mercati OTC. [Vedi profilo CDMO]

Sidefarma: CDMO specializzata nella produzione da piccola a media scala di liquidi/semisolidi orali e OSD per partner farmaceutici. [Vedi profilo CDMO]

Informazioni correlate

Servizi CDMO FDF | Produzione a contratto di forme dosaggio finite

Lascia che MAI CDMO ti aiuti a trovare il giusto partner CDMO OSD

Trovare il giusto partner CDMO OSD può essere complesso, ma MAI CDMO semplifica il processo. Ti colleghiamo con produttori di solidi orali pre-selezionati, specializzati in un’ampia gamma di formulazioni e scale produttive per soddisfare le tue esigenze uniche.

Il nostro team dedicato offre supporto personalizzato per allineare gli obiettivi del progetto con le competenze dei principali CDMO OSD, garantendo un percorso fluido e di successo dallo sviluppo alla commercializzazione.

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