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Aziende OSD CDMO | Servizi di produzione a contratto di solidi orali

Il vostro partner CDMO OSD di fiducia per la produzione e lo sviluppo a contratto di solidi orali

  
Germania Europa
Aenova Group Scoprite la nostra struttura

Sede centrale - Località Starnberg

  • Attività: N/A produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Stati Uniti Nord America
in Nord America Scoprite la nostra struttura

Produzione di proteine certificata GMP come CDMO con sede negli Stati Uniti, a supporto sia delle istituzioni di ricerca accademica sia delle aziende biotecnologiche e farmaceutiche.

  • Attività: N/A produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Irlanda Europa
Cambrex Waterford (Q1 Scientific) Scoprite la nostra struttura

Q1 Scientific Ltd., una società Cambrex, fornisce servizi di stoccaggio di stabilità cGMP a controllo ambientale per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici e delle scienze biologiche.

  • Attività: SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: Immagazzinamento, Progettazione di studi di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Belgio Europa
Cambrex Liege (Q1 Scientific) Scoprite la nostra struttura

Situata in posizione strategica nella regione belga di Li ge, la modernissima struttura cGMP offre condizioni ICH e personalizzate per soddisfare i requisiti specifici di stoccaggio di qualsiasi progetto farmaceutico, con opzioni che vanno da -80°C a +50°C, con una gamma completa di controllo dell´umidità.

  • Attività: SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: Immagazzinamento, Progettazione di studi di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: R&S, Sviluppo di metodi analitici, Convalida...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, NUTRACEUTICI, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Portogallo Europa
Rodon Biologics Scoprite la nostra struttura

Rodon Biologics offre eccellenza nello sviluppo di prodotti biofarmaceutici per conto terzi.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, Peptidi, proteine,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: Upstream, Downstream, Sviluppo di linee cellulari,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Fed-batch
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: N/A
Svizzera Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI COSMETICI NUTRACEUTICI in Europa Scoprite la nostra struttura

Unit di servizi a contratto di una societ biofarmaceutica svizzera che identifica, sviluppa e commercializza a livello globale nuovi prodotti per malattie rare e ultra-rare.

  • Attività: Solidi orali / OSD, Liquidi e semisolidi orali,... produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE)
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE)
Belgio Europa
White Raven - Legiapark Scoprite la nostra struttura

Sito di fill & finish dedicato alla formulazione GMP e al riempimento asettico di iniettabili liquidi sterili.

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: EMA (UE)
Germania Europa
Cambrex Wiesbaden Scoprite la nostra struttura

Il nostro team di specialisti a Wiesbaden ha una forte esperienza nello screening degli enzimi e ha sviluppato più di 800 enzimi proprietari di diverse classi.

  • Attività: BIOLOGIA, Peptidi, proteine, ormoni ed enzimi produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: R&S, Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande, 1 - 10 mq, 10 - 50 mq, 50...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
  • Attività: ATMP (Terapie Avanzate), Abs (anticorpi),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: R&S, Upstream, Trasferimento tecnologico,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Regno Unito Europa
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK Scoprite la nostra struttura

Scoprite le nostre capacit di produzione di ingredienti cosmetici, di prodotti di chimica fine e di sintesi personalizzata di intermedi farmaceutici

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, ECOVADIS, Consiglio di ricerca halal
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Stati Uniti Nord America
Cambrex Agawam Scoprite la nostra struttura

Cambrex Agawam offre una suite completa di servizi di monitoraggio microbiologico, analitico e ambientale a supporto dello sviluppo di prodotti farmaceutici e dispositivi medici.

  • Attività: SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Francia Europa
CDM Lavoisier Scoprite la nostra struttura

CDM Lavoisier è specializzata nella produzione di fiale in vetro, fiale in vetro e fiale in plastica (BFS).

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE)
Stati Uniti Nord America
Aenova Group - Location Greensboro, USA Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Imballaggio solido.

  • Attività: NUTRACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), Consiglio...
  • Servizi: Imballaggio primario, Immagazzinamento,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), Health Canada (Canada)
Spagna Europa
Sylentis Scoprite la nostra struttura

Produttore di oligonucleotidi

  • Attività: OLIGONUCLEOTIDI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Supporto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Spagna Europa
ASCIL Biopharm Scoprite la nostra struttura

Una struttura GMP completamente attrezzata per la R&S e lo sviluppo farmaceutico. Include laboratori e un impianto pilota per lotti tecnici e clinici di prodotti sterili.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Supporto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: EMA (UE)
Spagna Europa
VIVEbiotech Scoprite la nostra struttura

Il vostro principale CDMO certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.

  • Attività: ATMP (Terapie Avanzate), GTMP (Terapia genica),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Servizio pubblico...
  • Servizi: Upstream, Downstream, Sviluppo di linee cellulari,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L, Grande,...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: N/A
Spagna Europa
VIVUNT PHARMA Scoprite la nostra struttura

CDMO Farmaci sterili per oncologia

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Sviluppo di metodi...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE)
  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche),... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (S) Organi sensoriali
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), TGA (Australia GMP),...
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), TGA (Australia), ANVISA...
  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche),... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: Immagazzinamento, Supporto normativo CMC, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), EDE (EAU), SFDA...
  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche),... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE)
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE)
Svizzera Europa
Ophtapharm, a Sentiss Company Scoprite la nostra struttura

Oftalmici e Ottici - Soluzioni, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel - Struttura approvata dalla FDA

  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), FDF /... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Imballaggio primario, R&S, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Spagna Europa
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES Scoprite la nostra struttura

TECNOLOGIA HIPERING® LA PORTA D ACCESSO ALLA PRODUZIONE LEAN

  • Attività: LAVORAZIONE API produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: R&S, Studi di preformulazione, Impianto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Spagna Europa
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company Scoprite la nostra struttura

Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, capsule e compresse.

  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche),... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (S) Organi sensoriali, (V01) Allergeni
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
  • Servizi: Imballaggio primario, Supporto normativo CMC,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Spagna Europa
Rioja Nature Pharma Scoprite la nostra struttura

CDMO NUTRACEUTICI/ INTEGRATORI ALIMENTARI

  • Attività: NUTRACEUTICI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale...
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), NMPA (Cina), MHRA (REGNO...
  • Attività: Terapia cellulare, ATMP (Terapie Avanzate),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch,...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Germania Europa
BAG Health Care Scoprite la nostra struttura

Fornitore di servizi di Fill & Finish (F&F) per fiale in lotti da piccoli a medi.

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Certificazione/rilascio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), TGA (Australia)
Polonia Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI BIOLOGIA in Europa Scoprite la nostra struttura

Produzione di mRNA e LNP, riempimento e finitura (F&F)

  • Attività: ATMP (Terapie Avanzate), Iniezioni, GTMP (Terapia... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L,...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone)
Germania Europa
Cellex Cell Professionals Scoprite la nostra struttura

Impianto di produzione di terapie cellulari (CGT CDMO) e centro di raccolta dei materiali di partenza

  • Attività: Terapia cellulare, ATMP (Terapie Avanzate), GTMP... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
  • Attività: Iniezioni, Abs (anticorpi), BIOLOGIA, Peptidi,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J)...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 - 1000 L,...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: EMA (UE)
Spagna Europa
BDI biotech Production Plant Scoprite la nostra struttura

Lavoriamo come dipartimento di R&S specializzato nello sviluppo di ceppi e bioprocessi, nello scale-up e nella produzione di lotti.

  • Attività: BIOLOGIA, Peptidi, proteine, ormoni ed enzimi, LBP... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: R&S, Upstream, Trasferimento tecnologico,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health...
Francia Europa
Skyepharma Scoprite la nostra struttura

CDMO ESPERTO E INNOVATIVO DI SOLIDI ORALI COMPLESSI: CDMO francese completamente integrato Skyepharma è un attore chiave nello sviluppo di farmaci e nella fornitura di tecnologie orali al servizio delle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e della salute dei consumatori a livello globale.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MFDS (Corea del Sud), ANVISA...
  • Attività: Terapia cellulare, ATMP (Terapie Avanzate),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (G) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 2
  • Mercati: EMA (UE), CDSCO (India), ANVISA (Brasile)
Paesi Bassi Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI in Europa Scoprite la nostra struttura

Possiamo accompagnare i vostri prodotti farmaceutici dalla scala di laboratorio alle prime fasi cliniche e oltre. La nostra struttura all’avanguardia, con camere bianche conformi alle GMP, è ben attrezzata per offrire un’ampia gamma di test analitici e supporto regolatorio. Questi servizi sono personalizzati in base alle vostre esigenze, applicando le linee guida di qualità pertinenti in ogni fase del processo.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE)
  • Servizi: Immagazzinamento, Supporto normativo CMC,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), TGA...
  • Attività: Iniezioni, Abs (anticorpi), BIOLOGIA, Peptidi,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J)...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Immagazzinamento, Upstream, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 - 1000 L,...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: EMA (UE)
India APAC
Viswa Laboratories Pvt Ltd Scoprite la nostra struttura

CRAMS/CDMO, API, intermedi e specialità chimiche

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici,...
  • Certificazioni: Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP /...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Impianto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
  • BSL: 2
  • Mercati: EMA (UE), NMPA (Cina), CDSCO (India), ANVISA...
Germania Europa
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Confezionamento in blister Confezionamento per conto terzi Impianto ad alto volume per effervescenti.

  • Attività: Solidi orali / OSD, Liquidi e semisolidi orali,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), IFS
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Romania Europa
Aenova Group - Location Cornu, Romania Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza e sportello unico per capsule di gelatina molle e VegaGels®.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)
Spagna Europa
Liof Pharma S.L.U. Scoprite la nostra struttura

Partner CDMO affidabile per la produzione asettica e la liofilizzazione di biologici e farmaci iniettabili.

  • Attività: FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Immagazzinamento, Trasferimento tecnologico,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), ANVISA...
Italia Europa
Aenova Group - Location Carugate, Italy Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Semisolidi e liquidi non sterili.

  • Attività: Liquidi e semisolidi orali, FDF / PRODOTTI... produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), Roszdravnadzor (Russia GMP),...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), SFDA (Arabia Saudita), ANVISA (Brasile),...
Germania Europa
Aenova Group - Location Marburg, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza solidi convenzionali complessi e stupefacenti.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), ANVISA (Brasile), Autorità...
India APAC
Kemwell Biopharma Pvt Ltd Scoprite la nostra struttura

Kemwell un azienda CDMO specializzata in prodotti biologici che fornisce servizi a organizzazioni biofarmaceutiche di tutto il mondo.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, Peptidi, proteine,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: FDA (cGMP)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 - 1000...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), CDSCO (India)
Germania Europa
Adragos Pharma | Leipzig Scoprite la nostra struttura

Prodotti farmaceutici semi-solidi e liquidi non sterili. Con oltre 100 anni di esperienza, abbiamo una comprovata esperienza nella fornitura di servizi di prima classe e produzione orientata al cliente.

  • Attività: Liquidi e semisolidi orali, FDF / PRODOTTI... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina), MHRA...
Irlanda Europa
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland Scoprite la nostra struttura

Centro di Competenza per lo spray drying e i pellet a rilascio modificato.

  • Attività: Solidi orali / OSD, LAVORAZIONE API, FDF /... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Scala di sviluppo
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MFDS (Corea del Sud),...
Stati Uniti Nord America
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry) Scoprite la nostra struttura

I membri del nostro team di Snapdragon Chemistry Inc., una società Cambrex, sono specializzati nello sviluppo di processi chimici e nei servizi di produzione, sfruttando le tecnologie più avanzate per ottimizzare il vostro processo e preparare quantità in scala del vostro prodotto.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Svizzera Europa
Adragos Pharma | Jura Scoprite la nostra struttura

Siamo specializzati nella produzione asettica di prodotti farmaceutici e biofarmaceutici sterili, liofilizzati o liquidi, attraverso processi di fill and finish.

  • Attività: Iniezioni, BIOLOGIA, Peptidi, proteine, ormoni ed... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici,...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Studi di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), CDSCO (India), ANVISA...
Italia Europa
Laboratori Alchemia SRL Scoprite la nostra struttura

I nostri impianti sono progettati per soddisfare esigenze produttive che vanno dalla scala di laboratorio per prodotti sinteticamente complessi o addirittura sconosciuti in letteratura, a livelli di produzione di diverse centinaia di chilogrammi all´anno.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Imballaggio primario, Supporto normativo CMC,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina), MHRA...
Germania Europa
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Semisolidi e Liquidi.

  • Attività: Liquidi e semisolidi orali, FDF / PRODOTTI... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (D) Dermatologici, (J) Antiinfettivi per uso...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Roszdravnadzor...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), Autorità sanitarie russe
  • Attività: Solidi orali / OSD, Liquidi e semisolidi orali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Studi di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), MFDS (Corea del...
Spagna Europa
Cultiply Scoprite la nostra struttura

CDMO spagnola che sviluppa processi di produzione e purificazione di proteine ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti bioderivati.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: R&S, Upstream, Trasferimento tecnologico,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Schedule V (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Svizzera Europa
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza solidi convenzionali complessi.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), MFDS (Corea del Sud), Autorità...
Germania Europa
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza impianto convenzionale per solidi ad alto volume.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), Health Canada (Canada), TGA...
Stati Uniti Nord America
Cambrex Longmont Scoprite la nostra struttura

La sede di Cambrex a Longmont è specializzata nello sviluppo precoce di prodotti farmaceutici a base di piccole molecole in una struttura completamente integrata di sostanze e prodotti farmaceutici.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, Solidi orali / OSD, Liquidi e... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz Scoprite la nostra struttura

Sviluppo di API altamente potenti e produzione cGMP su piccola scala, compresa la cromatografia e la liofilizzazione

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: R&S, Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Portogallo Europa
Sidefarma Scoprite la nostra struttura

Sidefarma un CMO specializzato nella produzione di lotti di piccole e medie dimensioni per aziende farmaceutiche di tutto il mondo, in mercati regolamentati e secondo gli standard di qualit europei.

  • Attività: Solidi orali / OSD, Liquidi e semisolidi orali,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), Ministero della Salute e della...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Sviluppo di metodi...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO),...
  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: R&S, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Germania Europa
Aenova Group - Location Gronau, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza per i solidi convenzionali e i servizi clinici.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Sviluppo di metodi...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), EDE (EAU),...
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Aarau Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione cGMP su media scala, compresa la cromatografia

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Francia Europa
AdhexPharma SAS Scoprite la nostra struttura

CDMO per cerotti transdermici e film oromucosali

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (D) Dermatologici, (H) Preparati ormonali...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
  • Attività: Terapia cellulare, ATMP (Terapie Avanzate),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, Medio
  • DEA: Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: EMA (UE)
Stati Uniti Nord America
Cambrex Durham Scoprite la nostra struttura

Cambrex Durham è il nostro centro analitico di eccellenza, che supporta i test durante l´intero ciclo di vita del farmaco.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Regno Unito Europa
Cambrex Edinburgh Scoprite la nostra struttura

Cambrex Edinburgh offre programmi di screening delle forme solide di livello mondiale, tra cui screening dei sali, screening dei polimorfi, screening dei co-cristalli, screening della cristallizzazione e altre attività di screening specializzate.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Italia Europa
Cambrex Milan Scoprite la nostra struttura

Il nostro sito Cambrex di Milano sviluppa e produce prodotti proprietari (API generici) e fornisce servizi di produzione a contratto per intermedi e API personalizzati su scala commerciale.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Neuland Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione su media scala

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della Sanità...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Supporto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Regno Unito Europa
CHIMICO-SINTETICO SERVIZI in Europa Scoprite la nostra struttura

Sito di R&S e produzione GMP, Bowburn, Durham, Regno Unito

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, MHRA (UK GMP)
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Svezia Europa
Cambrex Karlskoga Scoprite la nostra struttura

Cambrex Karlskoga dispone di un´ampia gamma di impianti di produzione flessibili, tra cui impianti di produzione su scala kilo, su scala pilota e su larga scala commerciale.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Estonia Europa
Cambrex Tallinn Scoprite la nostra struttura

Il nostro team di Tallin ha una forte esperienza nelle sintesi organiche personalizzate e nella R&S a contratto per l´industria farmaceutica e della chimica fine.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
  • Attività: Iniezioni, Solidi orali / OSD, Liquidi e... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (L) Agenti...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Imballaggio primario, Immagazzinamento, Supporto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), Health...
Germania Europa
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG Scoprite la nostra struttura

La tua CDMO conforme alle cGMP per servizi end-to-end nel campo delle forme farmaceutiche orali solide complesse, con sede a Binzen, Germania.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Sviluppo di metodi...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Francia Europa
Adragos Pharma | Livron Scoprite la nostra struttura

Produzione di liquidi sterili e supposte. Gestiamo oltre 100 molecole e forniamo studi di stabilità, gestione dei narcotici e servizi di analisi.

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, Topico,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Sviluppo di metodi...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina), MHRA...
Spagna Europa
53Biologics Production Plant Scoprite la nostra struttura

53Biologics un CDMO spagnolo specializzato nella decodificazione della produzione di biologici, dal DNA alle proteine, fornendo dalla fase preclinica alla produzione cGMP.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health...
Polonia Europa
Mabion cGMP Facility Scoprite la nostra struttura

Mabion è un CDMO completamente integrato che offre un´ampia gamma di servizi associati allo sviluppo e alla produzione GMP di bioterapici, compresi gli anticorpi monoclonali e tutti i prodotti a base di proteine ricombinanti.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L,...
  • DEA: Schedule V (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE =...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Francia Europa
Cenexi SAS Scoprite la nostra struttura

Accueil Sites Osny. Acquisito nel 2011, il sito di Osny è specializzato nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide altamente attive (ormonali e allergeni). Questo stabilimento farmaceutico di 4.000 m2 , situato a 36 km a nord-ovest di Parigi, impiega un centinaio di persone.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H)...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Germania Europa
Aenova Group - Location Münster, Germany Scoprite la nostra struttura

Competence Center solidi ad alto potenziale a basso dosaggio (ormoni, ormoni-simili), capsule a basso dosaggio.

  • Attività: Solidi orali / OSD, Prodotti per inalazione, FDF /... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MFDS (Corea del Sud),...
Stati Uniti Nord America
Cambrex High Point Scoprite la nostra struttura

Cambrex High Point si concentra sullo sviluppo e sulla produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) a supporto degli studi clinici dalla Fase I alla Fase III, nonché sulla produzione commerciale su piccola scala.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Giappone APAC
Adragos Pharma | Kawagoe Scoprite la nostra struttura

Il nostro stabilimento offre una produzione di altissimo livello di compresse e fiale, un eccellente servizio clienti in inglese e giapponese, e impiega oltre 330 dipendenti altamente qualificati. Si distingue come uno dei più grandi magazzini frigoriferi del Giappone.

  • Attività: Iniezioni, Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), PMDA/MHLW (GMP Giappone)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
  • Attività: ATMP (Terapie Avanzate), Iniezioni, GTMP (Terapia... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Servizio pubblico...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Stati Uniti Nord America
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI BIOLOGIA SERVIZI in Nord America Scoprite la nostra struttura

Organizzazione di Sviluppo e Produzione a Contratto (CDMO) con focus su proteine ricombinanti e anticorpi monoclonali (mAbs).

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, Peptidi, proteine,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S, Upstream,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Stati Uniti Nord America
Actylis Eugene Scoprite la nostra struttura

Servizi di scoperta, sviluppo, cGMP e produzione commerciale di processi chimici.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP)
  • Servizi: Supporto normativo CMC, R&S, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health...
Italia Europa
Aenova Group - Location Latina, Italy Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Prodotti per la salute animale e tecnologie sterili.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), Autorità sanitarie turche,...
Stati Uniti Nord America
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI in Nord America Scoprite la nostra struttura

Servizi di ricerca e sviluppo, servizi analitici, trasferimento tecnologico e introduzione di nuovi prodotti, e servizi di produzione nel campo delle forme farmaceutiche orali solide e liquide.

  • Attività: Solidi orali / OSD, Liquidi e semisolidi orali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA)
Cina APAC
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI BIOLOGIA in APAC Scoprite la nostra struttura

Sito integrato per lo sviluppo e la produzione secondo cGMP

  • Attività: Iniezioni, Abs (anticorpi), BIOLOGIA, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: NMPA (Cina GMP)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Schedule V (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Stati Uniti Nord America
Cambrex Charles City Scoprite la nostra struttura

Gli oltre 400 membri del nostro team di Charles City sono specializzati nello sviluppo di API in fase avanzata e commerciale e nella produzione cGMP.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Regno Unito Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI BIOLOGIA SERVIZI OLIGONUCLEOTIDI in Europa Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione di medicinali in forme solide orali (OSD), nasali, inalatorie e polveri e liquidi sterili.

  • Attività: Iniezioni, Abs (anticorpi), Forme sterili... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (N) Sistema nervoso,...
  • Certificazioni: MHRA (UK GMP)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health...
Germania Europa
ChemCon GmbH Scoprite la nostra struttura

Partner per lo sviluppo e la produzione a contratto di API e prodotti di chimica fine con sede in Germania, specializzato nel trasferimento di progetti di R&S in processi di produzione completamente conformi alle cGMP.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (N) Sistema nervoso,...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Francia Europa
Cenexi Hérouville Saint Clair Scoprite la nostra struttura

Il sito di Hérouville-Saint-Clair, situato vicino a Caen, in Normandia, è specializzato nella produzione e nel riempimento di prodotti liquidi sterili iniettabili e non iniettabili. Ha una superficie farmaceutica di 17.900 m2 su 10 ettari e impiega 290 persone.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ANVISA...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Certificazione/rilascio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Germania Europa
Aenova Group - Location Regensburg, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza solidi ad alto potenziale (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.

  • Attività: Solidi orali / OSD, Liquidi e semisolidi orali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MFDS (Corea...
Ucraina Europa
Darnytsia Kyiv Scoprite la nostra struttura

Una CMO che combina strutture all avanguardia, un rigoroso controllo di qualit e personale esperto per fornire soluzioni affidabili, conformi e innovative ai propri clienti.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Certificazione/rilascio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), NMPA (Cina), TGA (Australia), CDSCO...
Cina APAC
Pharmaron Shaoxing Site (China) Scoprite la nostra struttura

Struttura commerciale per piccole molecole (RSM/API) / peptidi

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP)
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), NMPA (Cina)
Spagna Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS) Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione di antibiotici betalattamici (FDF) in strutture all avanguardia.

  • Attività: Iniezioni, Solidi orali / OSD, Liquidi e... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (J) Antiinfettivi per uso sistemico
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP),...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule V (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), TGA (Australia),...
Francia Europa
Cenexi SAS Scoprite la nostra struttura

L´impianto GMP, situato su un terreno di quattro ettari, si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.

  • Attività: Iniezioni, Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ANVISA...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. Scoprite la nostra struttura

Apeloa CDMO fornisce servizi di eccellenza per la scoperta, lo sviluppo e la produzione di Principi Attivi (API), Intermedi e Materiali di Partenza Registrati (RSM).

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 5 / HPAPI...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes Scoprite la nostra struttura

Histocell una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari a partire da iPSC, MSC, secretomi, esosomi e altri tipi di cellule, nonché dispositivi medici e dermocosmetici.

  • Attività: Terapia cellulare, ATMP (Terapie Avanzate),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, 1 - 100 L, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Stati Uniti Nord America
CHIMICO-SINTETICO in Nord America Scoprite la nostra struttura

L´azienda CDMO progetta, sviluppa e produce nuove entità chimiche per il trattamento delle malattie umane. Le nostre strutture cGMP supportano dalle startup alle imprese globali nella produzione di API a livello clinico e commerciale. Guidati da scienziati e con una solida esperienza normativa, ti accompagniamo attraverso le sfide di IND, CMC, ICH, FDA e ISO.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), NSF
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA)
Stati Uniti Nord America
Ascendia Pharmaceutical Solutions Scoprite la nostra struttura

Il tuo CDMO di fiducia con certificazione GMP per la produzione farmaceutica sterile e non sterile, lo sviluppo di formulazioni e i test analitici.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, OLIGONUCLEOTIDI, FDF... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: FDA (cGMP)
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA)
Spagna Europa
Grifols International | Murcia Plant Scoprite la nostra struttura

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Imballaggio primario, Immagazzinamento, Rilascio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS (Corea...
  • Attività: ATMP (Terapie Avanzate), Iniezioni,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: R&S, Impianto pilota, Scala di sviluppo,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Lotto, 1 - 100 L, Fed-batch, 100 - 1000 L, Grande,...
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: NMPA (Cina)
India APAC
CHIMICO-SINTETICO COSMETICI NUTRACEUTICI SERVIZI in APAC Scoprite la nostra struttura

Sito di sviluppo e produzione di sostanze farmaceutiche a piccola molecola.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, COSMETICI, NUTRACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Repubblica di...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Svizzera Europa
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Capsule di gelatina molle.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS (Corea...
Spagna Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva Scoprite la nostra struttura

Capacit interne end-to-end, dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, Peptidi, proteine,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Stati Uniti Nord America
Pharmaron Coventry Site (US) Scoprite la nostra struttura

Impianto commerciale per piccole molecole (RSM/API)

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Scala...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Italia Europa
CHIMICO-SINTETICO COSMETICI NUTRACEUTICI SERVIZI in Europa Scoprite la nostra struttura

Sito di sviluppo e produzione di sostanze farmaceutiche a piccola molecola

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, COSMETICI, NUTRACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Repubblica di...
  • Servizi: Supporto normativo CMC, R&S, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
India APAC
CHIMICO-SINTETICO COSMETICI NUTRACEUTICI SERVIZI in APAC Scoprite la nostra struttura

Sito di sviluppo e produzione di sostanze farmaceutiche a piccola molecola

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, COSMETICI, NUTRACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Repubblica di...
  • Servizi: Supporto normativo CMC, R&S, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Spagna Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer Scoprite la nostra struttura

Capacit interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale

  • Attività: Iniezioni, Abs (anticorpi), BIOLOGIA, Peptidi,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Germania Europa
Adragos Pharma Scoprite la nostra struttura

Partner CDMO globale, che offre servizi di Sviluppo e Produzione per prodotti farmaceutici.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico)
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Stati Uniti Nord America
Lannett CDMO Scoprite la nostra struttura

Il sito produttivo principale di Lannetts si trova a Seymour, nell´Indiana, e comprende impianti per la produzione di dosi solide orali (OSD) e liquidi.

  • Attività: Solidi orali / OSD, Liquidi e semisolidi orali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (H) Preparati...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT) Scoprite la nostra struttura

Strutture di produzione di iniettabili (liquidi e liofilizzati) e di liquidi

  • Attività: Iniezioni, Liquidi e semisolidi orali, FDF /... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP),...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO),...
Spagna Europa
Grifols International | Barcelona Plant Scoprite la nostra struttura

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti e fiale flessibili.

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Norvegia Europa
Adragos Pharma | Halden Scoprite la nostra struttura

Siamo specializzati nella produzione di sacche per infusione, fiale e flaconi in plastica utilizzando la tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e altre forme di dosaggio.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (D)...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Austria Europa
Lukas Heil-Betriebsstätte Scoprite la nostra struttura

LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH gestisce un impianto di produzione ad alte prestazioni conforme ai pi recenti standard GMP per liquidi sterili e asettici, in particolare fiale di vetro.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, OLIGONUCLEOTIDI, FDF... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO),...
Francia Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI SERVIZI in Europa Scoprite la nostra struttura

Creare soluzioni sanitarie accessibili che migliorino e semplifichino la vita dei pazienti.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Imballaggio primario, Supporto normativo CMC,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico)
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
i+Med | Drug products Scoprite la nostra struttura

Sviluppatore e produttore di nuovi prodotti farmaceutici con tecnologie di controllo del rilascio.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (D)...
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Belgio Europa
Cenexi Laboratoires Thissen Scoprite la nostra struttura

Questo stabilimento di 8.000 m2 , con edifici distribuiti su un´area di quasi sette ettari, si trova a 20 km a sud di Bruxelles e conta 340 dipendenti*. È specializzato nella produzione di prodotti iniettabili sterili altamente potenti, soprattutto contro il cancro.

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H)...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
  • Attività: Iniezioni, CHIMICO-SINTETICO, Forme sterili... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Supporto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione in cGMP di API altamente potenti, compresi i coniugati anticorpo-droga (ADC)

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Supporto normativo CMC, R&S, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), TGA...
  • Servizi: R&S, Formulazione / Progettazione galenica,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health Canada...
  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: NMPA (Cina GMP), ANVISA (Brasile B-GMP)
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Stati Uniti Nord America
Adare Pharma | US Scoprite la nostra struttura

Adare Pharma è un CDMO globale con sedi negli USA e nell’UE, che fornisce sviluppo di prodotti chiavi in mano tramite competenze nella produzione commerciale, focalizzandosi sulle forme di dosaggio orale per i mercati farmaceutico, salute animale e OTC. Le piattaforme tecnologiche proprietarie di Adare sono specializzate in ODT, mascheramento del gusto e rilascio personalizzato dei farmaci.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Regno Unito Europa
Pharmaron Cramlington Site (UK) Scoprite la nostra struttura

Impianto commerciale per piccole molecole (RSM/API)

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Supporto normativo CMC, R&S, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Italia Europa
Adare Pharma | EU Scoprite la nostra struttura

Adare Pharma è un CDMO globale con sedi negli Stati Uniti e nell’UE che offre sviluppo di prodotti chiavi in mano tramite competenze nella produzione commerciale, focalizzato sulle forme di dosaggio orale per i mercati farmaceutico, della salute animale e OTC. Le piattaforme tecnologiche proprietarie di Adare sono specializzate in ODT, mascheramento del gusto e rilascio personalizzato dei farmaci.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
FAES FARMA | DERIO facility Scoprite la nostra struttura

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano

  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
India APAC
Shilpa Biologicals Private Limited Scoprite la nostra struttura

Shilpa Biologicals è un CDMO che supporta lo sviluppo dei processi, lo sviluppo di linee cellulari e genetiche, le GMP e lo sviluppo di formulazioni, lo sviluppo analitico, lo sviluppo dei processi, le sostanze e i prodotti farmaceutici, il riempimento e il confezionamento.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Francia Europa
CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire Scoprite la nostra struttura

Sviluppo personalizzato e produzione asettica automatizzata di prodotti farmaceutici liquidi e liofilizzati

  • Attività: FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
India APAC
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI SERVIZI in APAC Scoprite la nostra struttura

Il blocco A, costruito nel 1999, ospita linee di produzione per una vasta gamma di prodotti sterili, tra cui colliri oftalmici, siringhe preriempite, pomate oftalmiche sterili, fiale e anestetici per inalazione. Il blocco B, costruito nel 2019, ospita linee per fiale di liquidi e liofilizzazione, fiale di liquidi e riempimento di polveri sterili secche. Il Blocco C, anch esso costruito nel 2019, funge da centro nevralgico per i nostri reparti di Garanzia della Qualit , Controllo Qualit e Amministrazione.

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health Canada...
Spagna Europa
MENADIONA S.L Scoprite la nostra struttura

Partner per lo sviluppo e la produzione contract di API, intermedi e prodotti chimici fini, con sede in Spagna. Specializzato nel trasferimento di progetti di R&D in processi produttivi conformi alle normative cGMP.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, COSMETICI, NUTRACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Servizi: Immagazzinamento, R&S, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Paesi Bassi Europa
CARBOGEN AMCIS | Veenendaal Scoprite la nostra struttura

Produzione su larga scala di analoghi del colesterolo e della vitamina D.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI SERVIZI in APAC Scoprite la nostra struttura

Huiyu Pharma specializzata in servizi CMO/CDMO per API e prodotti iniettabili complessi, tra cui impianti, liposomi, farmaci ad alta potenza, oncologici, citotossici e corticosteroidi. Grazie alle approvazioni della FDA statunitense e dell EMA dell UE, garantiamo qualit e conformit di alto livello.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
CHIMICO-SINTETICO in APAC Scoprite la nostra struttura

Essendo uno dei tre siti principali di Huiyu Pharmaceutical, insieme al centro di R&S e all´impianto di formulazione, il nostro impianto di produzione di API svolge un ruolo fondamentale nella nostra catena di fornitura integrata.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI CHIMICO-SINTETICO in APAC Scoprite la nostra struttura

Essendo una delle tre strutture principali di Huiyu Pharma, insieme al sito di produzione di API e al sito di produzione di formulazioni, il Centro di Ricerca e Sviluppo svolge un ruolo fondamentale nel supportare lo sviluppo sia di API che di forme di dosaggio finite.

  • Attività: Iniezioni, CHIMICO-SINTETICO, Forme sterili... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...

Le dosi solide orali (OSD) sono una delle forme di somministrazione dei farmaci più comuni e versatili, comprendendo compresse, capsule, polveri e altro. Le aziende CDMO OSD svolgono un ruolo chiave nello sviluppo, nella scalabilità e nella produzione di questi prodotti per aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Con strutture avanzate, competenze regolatorie e tecnologie innovative, le CDMO OSD aiutano a portare sul mercato formulazioni solide orali di alta qualità in modo efficiente e conveniente.


Come scegliere un produttore a contratto di dosi solide orali

Scegliere il giusto produttore a contratto di solidi orali è essenziale per garantire la stabilità del prodotto, la biodisponibilità e la conformità regolatoria. Inizia valutando la loro esperienza su una gamma di forme di dosaggio solido orale, comprese formulazioni a rilascio immediato, a rilascio controllato, masticabili ed effervescenti.

Verifica che il produttore a contratto di solidi orali disponga delle certificazioni necessarie rilasciate da enti regolatori globali come EMA, FDA e OMS, per garantire la conformità nei mercati internazionali. Valuta le loro capacità di sviluppo della formulazione, la scalabilità e i processi di controllo qualità. Infine, considera la loro flessibilità nell’adattarsi alle esigenze produttive in evoluzione, dai trial clinici alla produzione commerciale su larga scala.


Servizi chiave offerti dalle CDMO OSD

Sviluppo della formulazione: Servizi completi per sviluppare e ottimizzare formulazioni per compresse, capsule, polveri e altre forme di dosaggio solido orale.

Produzione: Capacità produttive ad alto volume per formulazioni a rilascio immediato, controllato, masticabile, effervescente e altri formati OSD, garantendo coerenza e scalabilità del prodotto.

Supporto regolatorio: Assistenza nelle sottomissioni regolatorie e nella conformità per i principali mercati globali, assicurando approvazioni rapide ed efficienti.

Soluzioni di packaging: Confezionamento primario e secondario personalizzato, ottimizzato per la stabilità del prodotto e i requisiti regolatori, garantendo l’integrità lungo tutta la supply chain.

Test analitici: Analisi rigorose per stabilità, dissoluzione e biodisponibilità, per assicurare qualità ed efficacia costanti in tutte le fasi produttive.


Vantaggi della collaborazione con produttori di solidi orali

Conformità regolatoria: Le CDMO OSD sono esperte nella navigazione dei mercati regolatori globali, garantendo prodotti conformi a rigorosi standard di sicurezza ed efficacia.

Capacità produttive avanzate: Tecnologie all’avanguardia e automazione consentono una produzione precisa di formulazioni complesse, assicurando risultati di alta qualità.

Flessibilità e scalabilità: I produttori OSD possono adattarsi a diverse esigenze progettuali, dai trial clinici su piccola scala alla produzione commerciale ad alto volume.

Efficienza dei costi: Grazie a processi ottimizzati e produzione razionalizzata, i produttori di solidi orali offrono soluzioni convenienti senza compromettere la qualità.

Soluzioni innovative: Molte CDMO OSD investono significativamente in R&D, offrendo innovazioni avanzate in formulazione e somministrazione per migliorare performance e risultati per i pazienti.


CDMO OSD

Alcune delle principali CDMO OSD:

Lannett: Soluzioni CDMO per dosi solide orali (OSD). [Vedi profilo CDMO]

Cenexi: CDMO specializzata nello sviluppo e produzione di forme farmaceutiche solide altamente attive (ormonali e allergeni). [Vedi profilo CDMO]

FAES FARMA: Sviluppatore e produttore di prodotti medicinali solidi per uso umano. [Vedi profilo CDMO]

Reig Jofre: Antibiotici betalattamici (FDF) con strutture all’avanguardia per sviluppo e produzione. [Vedi profilo CDMO]

Pharmaloop (una società Salvat): Soluzioni CDMO OSD integrate per multidose non sterili, sacchetti, capsule e compresse. [Vedi profilo CDMO]

Aenova Group: Centro di competenza per prodotti veterinari e tecnologie avanzate di produzione sterile. [Vedi profilo CDMO]

Basic Pharma: CDMO specializzata in dosi solide orali e prodotti oftalmici sterili, completamente personalizzata secondo le specifiche del cliente e conforme agli standard regolatori. [Vedi profilo CDMO]

I+Med: Sviluppatore e produttore di farmaci innovativi con tecnologie a rilascio controllato; esperienza in impianti, liquidi/semisolidi orali e OSD. [Vedi profilo CDMO]

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Focalizzata su sviluppo e produzione di forme dosaggio complesse e ad alto valore, inclusi impianti, OSD e formulazioni sterili. [Vedi profilo CDMO]

Cambrex: CDMO integrata per fase precoce di sviluppo di piccole molecole, con capacità in liquidi/semisolidi orali e OSD. [Vedi profilo CDMO]

Skyepharma: CDMO innovativa specializzata in tecnologie complesse per dosi solide orali. [Vedi profilo CDMO]

Adragos Pharma: CDMO specializzata in farmaci a valore aggiunto con capacità HPAPI, producendo liquidi/semisolidi orali e forme solide orali. [Vedi profilo CDMO]

AdhexPharma SAS: CDMO focalizzata su cerotti transdermici e film oromucosali. [Vedi profilo CDMO]

Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG: CDMO conforme cGMP che fornisce servizi end-to-end per forme complesse di dosaggio solido orale. [Vedi profilo CDMO]

Adare Pharma: CDMO full-service con sviluppo turnkey e produzione commerciale per forme orali per farmaceutica, salute animale e mercati OTC. [Vedi profilo CDMO]

Sidefarma: CDMO specializzata nella produzione da piccola a media scala di liquidi/semisolidi orali e OSD per partner farmaceutici. [Vedi profilo CDMO]


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