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Aziende CDMO di ODS (Oral Dissolving Strips)
Servizi di produzione di strip orali

I tuoi partner di fiducia per lo sviluppo e la produzione di ODS e strip orali a dissoluzione rapida

Applied Filters:Oral solids / OSD×Oral strips (ODS)×FDF / DRUG PRODUCTS×Clear All
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AdhexPharma SAS
Francia

AdhexPharma SAS

AdhexPharma

CDMO per cerotti transdermici e film oromucosi.

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SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (N) Nervous system

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

Le strisce orali a dissoluzione rapida (ODS), note anche come film sottili orali o oral strips, sono emerse come una forma di dosaggio solido orale innovativa e orientata al paziente. Questi sottili film polimerici si disintegrano o dissolvono rapidamente nella cavità orale senza necessità di acqua, offrendo maggiore comodità, rapido inizio d’azione e miglior aderenza del paziente. Di conseguenza, le esperte aziende CDMO per ODS / strisce orali giocano un ruolo chiave nel portare queste avanzate forme di dosaggio dallo sviluppo alla produzione commerciale.

I CDMO specializzati in strisce orali supportano le aziende farmaceutiche e biotech nello sviluppo della formulazione, ottimizzazione dei processi, produzione GMP e sottomissione regolatoria per applicazioni sia locali che sistemiche.

Come scegliere le aziende CDMO per ODS / strisce orali

Selezionare il giusto CDMO per strisce orali a dissoluzione rapida è fondamentale per garantire prestazioni del prodotto, uniformità del dosaggio e conformità regolatoria. I fattori chiave da considerare includono:

  • Competenza di formulazione: esperienza con polimeri formanti film, plastificanti, tensioattivi, dolcificanti e tecnologie di mascheramento del gusto.
  • Controllo dell’uniformità del contenuto: metodiche analitiche e controlli in-process comprovati per API a basso dosaggio e alta potenza.
  • Know-how produttivo: esperienza in colata con solvente, cinetiche di essiccazione, controllo dello spessore e precisione nel taglio.
  • Capacità di scale-up: transizione fluida dalla produzione pilota a quella commerciale delle strisce orali.
  • Conformità GMP: strutture progettate per la produzione precisa di forme di dosaggio in film sottili.
  • Esperienza regolatoria: interazioni precedenti con FDA, EMA e altre autorità globali per prodotti ODS.
  • Soluzioni di confezionamento: confezioni protettive dall’umidità a dose unitaria, come bustine o stick pack.

Collaborare con un CDMO specializzato in strisce orali riduce significativamente i rischi tecnici e accelera i tempi di sviluppo.

Servizi chiave offerti dai produttori conto terzi di ODS / strisce orali

I principali CDMO per strisce orali offrono generalmente servizi integrati end-to-end, tra cui:

  • Studi di preformulazione e compatibilità degli eccipienti
  • Sviluppo della formulazione delle strisce orali
  • Colata con solvente e processi di essiccazione controllata
  • Ottimizzazione del processo e scale-up
  • Produzione GMP clinica e commerciale
  • Controlli in-process e test di uniformità del contenuto
  • Studi di stabilità secondo le linee guida ICH
  • Sviluppo del confezionamento primario e secondario
  • Documentazione CMC e supporto regolatorio

Questi servizi garantiscono qualità costante del prodotto, riproducibilità e conformità durante l’intero ciclo di vita del prodotto.

Vantaggi della collaborazione con CDMO per ODS / strisce orali

Collaborare con aziende CDMO specializzate in strisce orali a dissoluzione rapida offre diversi vantaggi strategici:

  • Rapido inizio d’azione: grazie alla veloce disintegrazione nella cavità orale.
  • Miglior aderenza del paziente: particolarmente indicata per pazienti pediatrici, geriatrici e disfagici.
  • Somministrazione precisa a basso dosaggio: adatta ad API potenti.
  • Riduzione dei tempi di sviluppo: sfruttando piattaforme e processi validati.
  • Fiducia regolatoria: supportata da approvazioni e ispezioni GMP precedenti.

I CDMO per ODS agiscono come partner strategici nello sviluppo di soluzioni innovative di somministrazione orale non invasiva.

Aziende CDMO per ODS / strisce orali

Informazioni correlate

Lascia che MAI CDMO Network ti aiuti a trovare il giusto partner CDMO per ODS / strisce orali

In MAI CDMO Network mettiamo in contatto aziende farmaceutiche e biotech con le aziende CDMO più qualificate per ODS / strisce orali a livello mondiale. Che tu stia sviluppando una striscia a rapida dissoluzione per assorbimento sistemico rapido o una terapia locale patient-friendly, la nostra rete ti aiuta a identificare partner conformi alle GMP, in linea con i tuoi obiettivi tecnici, commerciali e regolatori.

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