Home / / Principales entreprises CDMO en Espagne /
L´Espagne s´est imposée comme une plaque tournante pour les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) dans l´industrie pharmaceutique. Ces entreprises fournissent une gamme complète de services, du développement de médicaments à la fabrication commerciale, aidant les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales à mettre sur le marché des produits innovants.
Les CDMO espagnols sont réputés pour leurs installations de pointe, leur expertise en matière de réglementation et leurs prix compétitifs. Ces entreprises s´occupent d´un large éventail de formes de dosage, y compris les solides oraux, les injectables et les formulations spécialisées telles que les produits lyophilisés. Certifiées par des organismes réglementaires internationaux tels que l´EMA et la FDA, les CDMO espagnoles sont équipées pour gérer des projets en phases préclinique, clinique et commerciale.
Les CDMO espagnols excellent dans des domaines tels que le développement de formulations, l´optimisation des processus et les tests analytiques. Leur situation stratégique en Europe leur offre un excellent accès aux marchés mondiaux, garantissant une logistique rationalisée et une distribution efficace. En s´appuyant sur des technologies de pointe, ces organisations proposent des solutions innovantes pour relever les défis pharmaceutiques les plus complexes.
Développement de médicaments : Développement de formulations, optimisation des processus et tests analytiques.
Fabrication : Production en grand volume de solides, semi-solides, liquides et parentéraux pour la voie orale.
Soutien réglementaire : Assistance pour le dépôt de dossiers auprès de l´EMA, de la FDA et d´autres marchés mondiaux.
Solutions d´emballage : Emballage primaire et secondaire adapté aux besoins du produit.
Expertise réglementaire : Connaissance approfondie des normes pharmaceutiques européennes et mondiales.
Installations de pointe : Technologies de pointe pour le traitement aseptique et la fabrication en milieu confiné.
Situation stratégique : La proximité des principaux marchés européens garantit une logistique rationalisée.
Rentabilité : Des prix compétitifs sans compromis sur la qualité.
Pratiques de développement durable : De nombreux CDMO espagnols adoptent des pratiques respectueuses de l´environnement afin de s´aligner sur les objectifs mondiaux en matière de développement durable.
Plusieurs CDMO pharmaceutiques en Espagne se distinguent par leur expertise et leurs capacités :
Grifols International : fabrication de produits injectables [voir le profil de la CMO].
FAES FARMA : fabricant espagnol de médicaments à usage humain [Voir le profil de l´OCM].
Pharmaloop (a Salvat Company) : solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés [voir le profil CDMO].
Reig Jofre : Services de développement et de fabrication de formes de dosage finies (FDF) : Liquides stériles en flacons de verre (remplissage aseptique), lyophilisats stériles en flacons de verre (remplissage aseptique et lyophilisation), médicaments liquides non stériles (produits topiques, muqueux et transdermiques et liquides oraux) et antibiotiques à base de bétalactame sous forme de dosage solide (comprimés, gélules, POS en sachets et POS en capsules), gélules, POS en sachets et POS en flacons), formes orales liquides (sirop), flacons de verre remplis de poudre stérile (remplissage aseptique) pour les pénicillines et flacons de verre remplis de poudre stérile (remplissage aseptique) pour les céphalosporines. [Voir le profil du CDMO].
Liof Pharma : Partenaire CDMO fiable pour la fabrication aseptique et la lyophilisation de produits biologiques et de médicaments injectables [Voir le profil CDMO].
HIPRA BIOTECH SERVICES : capacités internes de bout en bout, du développement de la lignée cellulaire à la fabrication commerciale. [Voir le profil du CDMO]
Histocell : CDMO espagnole qui développe des thérapies cellulaires à partir d´iPSC, de MSC, de sécrétomes, d´exosomes et d´autres types de cellules, ainsi que des dispositifs médicaux et des produits dermocosmétiques [voir le profil de la CDMO].
VIVEbiotech : Principale CDMO certifiée GMP exclusivement dédiée à la production de vecteurs lentiviraux. [Voir le profil du CDMO].
VIVUNT PHARMA : CMO de médicaments oncologiques stériles. Flacons liquides et lyophilisés entièrement conformes à la nouvelle annexe 1 des BPF de l´UE [voir le profil de l´OCM].
53Biologics : CDMO espagnole spécialisée dans le décodage de la production de produits biologiques, de l´ADN aux protéines, de la phase préclinique à la fabrication selon les BPF. [Voir le profil du CDMO].
Cultiply : CDMO espagnole qui développe des processus de production et de purification de protéines recombinantes, d´enzymes, d´ADN et d´autres produits biodérivés [Voir le profil de la CDMO].
BDI biotech : Département de R&D spécialisé dans le développement de souches et de bioprocédés, la mise à l´échelle et la production de lots. [Voir le profil du CDMO].
Ascil Biopharm : R&D et développement pharmaceutique. Comprend des laboratoires et une usine pilote pour les lots techniques et cliniques de produits stériles [Voir le profil du CDMO].
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