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Spanien hat sich als Drehscheibe für Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMOs) in der pharmazeutischen Industrie etabliert. Diese Unternehmen bieten ein breites Spektrum an Dienstleistungen an, von der Arzneimittelentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung, und unterstützen weltweit tätige Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Markteinführung innovativer Produkte.
Spanische CDMOs sind bekannt für ihre fortschrittlichen Einrichtungen, ihr Fachwissen im Bereich Regulierung und ihre wettbewerbsfähigen Preise. Diese Unternehmen bieten eine breite Palette von Darreichungsformen an, darunter orale Feststoffe, injizierbare Produkte und spezielle Formulierungen wie gefriergetrocknete Produkte. Mit Zertifizierungen von globalen Regulierungsbehörden wie der EMA und der FDA sind die CDMOs in Spanien in der Lage, Projekte für präklinische, klinische und kommerzielle Phasen zu bearbeiten.
Spanische CDMOs zeichnen sich in Bereichen wie der Formulierungsentwicklung, der Prozessoptimierung und der analytischen Prüfung aus. Ihre strategische Lage in Europa bietet einen ausgezeichneten Zugang zu den globalen Märkten und sorgt für eine optimierte Logistik und einen effizienten Vertrieb. Durch den Einsatz von Spitzentechnologien bieten diese Unternehmen innovative Lösungen selbst für die komplexesten pharmazeutischen Herausforderungen.
Entwicklung von Arzneimitteln: Formulierungsentwicklung, Prozessoptimierung und analytische Tests.
Herstellung: Großserienproduktion von festen, halbfesten, flüssigen und parenteralen Arzneimitteln zum Einnehmen.
Regulatorische Unterstützung: Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen für EMA, FDA und andere globale Märkte.
Verpackungslösungen: Auf die Produktanforderungen zugeschnittene Primär- und Sekundärverpackungen.
Regulatorisches Fachwissen: Umfassende Kenntnisse der europäischen und globalen pharmazeutischen Standards.
Hochmoderne Einrichtungen: Fortschrittliche Technologien für die aseptische Verarbeitung und die Hochsicherheitsherstellung.
Strategischer Standort: Die Nähe zu den wichtigsten europäischen Märkten gewährleistet eine rationelle Logistik.
Kosteneffizienz: Wettbewerbsfähige Preise ohne Kompromisse bei der Qualität.
Praktiken der Nachhaltigkeit: Viele CDMOs in Spanien wenden umweltfreundliche Praktiken an, um den globalen Nachhaltigkeitszielen gerecht zu werden.
Mehrere CDMO-Pharmaunternehmen in Spanien zeichnen sich durch ihr Fachwissen und ihre Fähigkeiten aus:
Grifols International: Herstellung von Injektionspräparaten. [Siehe CDMO-Profil]
FAES FARMA: Spanischer Hersteller von Humanarzneimitteln. [Siehe CDMO-Profil]
Pharmaloop (a Salvat Company): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile und nicht-sterile Mehrdosisprodukte, Sachets, Kapseln und Tabletten. [Siehe CDMO-Profil]
Reig Jofre: Entwicklung und Herstellung von Fertigarzneimitteln (FDF), einschließlich steriler Flüssigkeiten, Lyophilisate, nicht steriler Liquida und Betalactam-Antibiotika. [Siehe CDMO-Profil]
Liof Pharma: Zuverlässiger CDMO-Partner für aseptische Herstellung und Lyophilisation von Biologika und Injektionsarzneimitteln. [Siehe CDMO-Profil]
HIPRA BIOTECH SERVICES: Umfassende Inhouse-Kompetenzen – von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Produktion. [Siehe CDMO-Profil]
Histocell: Spanische CDMO, spezialisiert auf die Entwicklung von Zelltherapien (iPSCs, MSCs, Exosomen) sowie Medizinprodukten und Dermokosmetika. [Siehe CDMO-Profil]
VIVEbiotech: Führende GMP-zertifizierte CDMO, ausschließlich auf die Produktion von lentiviralen Vektoren spezialisiert. [Siehe CDMO-Profil]
VIVUNT PHARMA: CMO spezialisiert auf sterile Onkologiepräparate. Flüssige und lyophilisierte Vials gemäß dem neuen EU GMP Anhang 1. [Siehe CDMO-Profil]
53Biologics: Spanische CDMO, spezialisiert auf Biologika – von DNA bis zu Proteinen – mit Dienstleistungen von präklinischer bis zu GMP-Produktion. [Siehe CDMO-Profil]
Cultiply: Spanische CDMO, die Produktions- und Reinigungsprozesse für rekombinante Proteine, Enzyme, DNA und andere biobasierte Produkte entwickelt. [Siehe CDMO-Profil]
BDI biotech: F&E-Partner mit Spezialisierung auf Stamm- und Bioprozessentwicklung, Scale-up und Chargenproduktion. [Siehe CDMO-Profil]
Ascil Biopharm: F&E- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen mit Laboratorien und Pilotanlage für technische und klinische sterile Chargen. [Siehe CDMO-Profil]
i+Med: Entwickler und Hersteller innovativer Arzneimittel mit kontrollierten Freisetzungstechnologien. [Siehe CDMO-Profil]
Rioja Nature Pharma: Spanische CDMO spezialisiert auf die Entwicklung und Produktion von Nutraceuticals und Nahrungsergänzungsmitteln. [Siehe CDMO-Profil]
MENADIONA S.L: Auftragsentwicklungs- und Produktionspartner für APIs, Zwischenprodukte und Feinchemikalien mit Schwerpunkt auf der Überführung von F&E-Projekten in voll GMP-konforme Herstellungsprozesse. [Siehe CDMO-Profil]
Sylentis: Spanischer Hersteller von Oligonukleotiden. [Siehe CDMO-Profil]
CZ Vaccines: Produktionsstätte für klinische Studien und kommerzielle Großserien mit Single-Use-Technologien – Fokus auf Biologika und Impfstoffe. [Siehe CDMO-Profil]
Den richtigen CDMO-Partner zu finden kann eine Herausforderung sein, aber MAI CDMO macht es einfach. Wir verbinden Sie mit vorab geprüften CDMOs in Spanien, die Ihre spezifischen Anforderungen erfüllen und den Erfolg Ihres Projekts von der Entwicklung bis zur Markteinführung sicherstellen. Unser Expertenteam bietet individuelle Unterstützung, um Ihre Projektziele mit den Stärken der spanischen CDMOs in Einklang zu bringen.
Egal, ob Sie sich in den frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung befinden oder einen Partner für die kommerzielle Produktion suchen, MAI CDMO bietet unvergleichliche Expertise in der Pharmaindustrie.
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