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Führende CDMO-Unternehmen in Spanien

Ihr zuverlässiger spanischer Partner für Auftragsfertigung und Entwicklung

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Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Entwicklung und Herstellung von Betalactam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse

REGION: Europe, APAC, LATAM, North America, MENA

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Spanien

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Fläschchen.

MÄRKTE: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.

BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europe

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Sylentis
Spanien

Sylentis

Sylentis

Hersteller von Oligonukleotiden.

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, ICH

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

VIVEbiotech
Spanien

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Ihr führender GMP-zertifizierter CDMO, der sich ausschließlich der Produktion lentiviraler Vektoren widmet.

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), FDA (cGMP)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, COFEPRIS

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

53Biologics Production Plant
Spanien

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics ist ein spanisches CDMO, das sich auf die Entschlüsselung der Produktion von Biologika spezialisiert hat, von DNA bis hin zu Proteinen.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

BDI biotech Production Plant
Spanien

BDI biotech Production Plant

BDI biotech

Wir arbeiten als F&E-Abteilung, die auf Stamm- und Bioprozessentwicklung, Scale-up und Chargenproduktion spezialisiert ist.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

REGION: Europe

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

COMPLIANCE: ISO

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spanien

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln.

MÄRKTE: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

Cultiply
Spanien

Cultiply

Cultiply

Spanisches CDMO, das Produktions- und Reinigungsverfahren für rekombinante Proteine, Enzyme, DNA und andere biologisch gewonnene Produkte entwickelt.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse

REGION: Europe

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Development services

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: ISO

Rioja Nature Pharma
Spanien

Rioja Nature Pharma

Rioja Nature Pharma SL

CDMO NUTRACEUTICALS/NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL.

BATCH-GRÖSSE: Mittel

MÄRKTE: EDE (UAE), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), IFS, UAE Ministry of Health & Prevention, Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), NSF, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Halal-Forschungsrat

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services

KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spanien

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell ist ein spanisches CDMO, das Zelltherapien, Sekretome und Exosomen sowie medizinische Geräte entwickelt und herstellt.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, KOSMETIK, SERVICES, BIOLOGIEN

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ISO

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

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Spanien hat sich als Drehscheibe für Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMOs) in der pharmazeutischen Industrie etabliert. Diese Unternehmen bieten ein breites Spektrum an Dienstleistungen an, von der Arzneimittelentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung, und unterstützen weltweit tätige Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Markteinführung innovativer Produkte.


Warum CDMOs in Spanien wählen?

Spanische CDMOs sind bekannt für ihre fortschrittlichen Einrichtungen, ihr Fachwissen im Bereich Regulierung und ihre wettbewerbsfähigen Preise. Diese Unternehmen bieten eine breite Palette von Darreichungsformen an, darunter orale Feststoffe, injizierbare Produkte und spezielle Formulierungen wie gefriergetrocknete Produkte. Mit Zertifizierungen von globalen Regulierungsbehörden wie der EMA und der FDA sind die CDMOs in Spanien in der Lage, Projekte für präklinische, klinische und kommerzielle Phasen zu bearbeiten.

Spanische CDMOs zeichnen sich in Bereichen wie der Formulierungsentwicklung, der Prozessoptimierung und der analytischen Prüfung aus. Ihre strategische Lage in Europa bietet einen ausgezeichneten Zugang zu den globalen Märkten und sorgt für eine optimierte Logistik und einen effizienten Vertrieb. Durch den Einsatz von Spitzentechnologien bieten diese Unternehmen innovative Lösungen selbst für die komplexesten pharmazeutischen Herausforderungen.


Die wichtigsten Dienstleistungen, die pharmazeutische Auftragshersteller in Spanien anbieten

  • Entwicklung von Arzneimitteln: Formulierungsentwicklung, Prozessoptimierung und analytische Tests.

  • Herstellung: Großserienproduktion von festen, halbfesten, flüssigen und parenteralen Arzneimitteln zum Einnehmen.

  • Regulatorische Unterstützung: Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen für EMA, FDA und andere globale Märkte.

  • Verpackungslösungen: Auf die Produktanforderungen zugeschnittene Primär- und Sekundärverpackungen.


Vorteile einer Partnerschaft mit spanischen CDMOs

  • Regulatorisches Fachwissen: Umfassende Kenntnisse der europäischen und globalen pharmazeutischen Standards.

  • Hochmoderne Einrichtungen: Fortschrittliche Technologien für die aseptische Verarbeitung und die Hochsicherheitsherstellung.

  • Strategischer Standort: Die Nähe zu den wichtigsten europäischen Märkten gewährleistet eine rationelle Logistik.

  • Kosteneffizienz: Wettbewerbsfähige Preise ohne Kompromisse bei der Qualität.

  • Praktiken der Nachhaltigkeit: Viele CDMOs in Spanien wenden umweltfreundliche Praktiken an, um den globalen Nachhaltigkeitszielen gerecht zu werden.


CDMO-Unternehmen in Spanien

Mehrere CDMO-Pharmaunternehmen in Spanien zeichnen sich durch ihr Fachwissen und ihre Fähigkeiten aus:

  • Grifols International: Herstellung von Injektionspräparaten. [Siehe CDMO-Profil]

  • FAES FARMA: Spanischer Hersteller von Humanarzneimitteln. [Siehe CDMO-Profil]

  • Pharmaloop (a Salvat Company): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile und nicht-sterile Mehrdosisprodukte, Sachets, Kapseln und Tabletten. [Siehe CDMO-Profil]

  • Reig Jofre: Entwicklung und Herstellung von Fertigarzneimitteln (FDF), einschließlich steriler Flüssigkeiten, Lyophilisate, nicht steriler Liquida und Betalactam-Antibiotika. [Siehe CDMO-Profil]

  • Liof Pharma: Zuverlässiger CDMO-Partner für aseptische Herstellung und Lyophilisation von Biologika und Injektionsarzneimitteln. [Siehe CDMO-Profil]

  • HIPRA BIOTECH SERVICES: Umfassende Inhouse-Kompetenzen – von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Produktion. [Siehe CDMO-Profil]

  • Histocell: Spanische CDMO, spezialisiert auf die Entwicklung von Zelltherapien (iPSCs, MSCs, Exosomen) sowie Medizinprodukten und Dermokosmetika. [Siehe CDMO-Profil]

  • VIVEbiotech: Führende GMP-zertifizierte CDMO, ausschließlich auf die Produktion von lentiviralen Vektoren spezialisiert. [Siehe CDMO-Profil]

  • VIVUNT PHARMA: CMO spezialisiert auf sterile Onkologiepräparate. Flüssige und lyophilisierte Vials gemäß dem neuen EU GMP Anhang 1. [Siehe CDMO-Profil]

  • 53Biologics: Spanische CDMO, spezialisiert auf Biologika – von DNA bis zu Proteinen – mit Dienstleistungen von präklinischer bis zu GMP-Produktion. [Siehe CDMO-Profil]

  • Cultiply: Spanische CDMO, die Produktions- und Reinigungsprozesse für rekombinante Proteine, Enzyme, DNA und andere biobasierte Produkte entwickelt. [Siehe CDMO-Profil]

  • BDI biotech: F&E-Partner mit Spezialisierung auf Stamm- und Bioprozessentwicklung, Scale-up und Chargenproduktion. [Siehe CDMO-Profil]

  • Ascil Biopharm: F&E- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen mit Laboratorien und Pilotanlage für technische und klinische sterile Chargen. [Siehe CDMO-Profil]

  • i+Med: Entwickler und Hersteller innovativer Arzneimittel mit kontrollierten Freisetzungstechnologien. [Siehe CDMO-Profil]

  • Rioja Nature Pharma: Spanische CDMO spezialisiert auf die Entwicklung und Produktion von Nutraceuticals und Nahrungsergänzungsmitteln. [Siehe CDMO-Profil]

  • MENADIONA S.L: Auftragsentwicklungs- und Produktionspartner für APIs, Zwischenprodukte und Feinchemikalien mit Schwerpunkt auf der Überführung von F&E-Projekten in voll GMP-konforme Herstellungsprozesse. [Siehe CDMO-Profil]

  • Sylentis: Spanischer Hersteller von Oligonukleotiden. [Siehe CDMO-Profil]

  • CZ Vaccines: Produktionsstätte für klinische Studien und kommerzielle Großserien mit Single-Use-Technologien – Fokus auf Biologika und Impfstoffe. [Siehe CDMO-Profil]

  • TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: HIPERING®-Technologie als moderne Plattform zur Optimierung pharmazeutischer Herstellungsprozesse und zur Unterstützung effizienter Lean-Production-Strategien. [See CDMO profile]

  • AMSbiopharma: Bietet analytische Dienstleistungen zur Unterstützung der pharmazeutischen, biopharmazeutischen und chemischen Industrie in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung. [CDMO-Profil ansehen]


Verwandte Informationen


Lassen Sie MAI CDMO Network Ihnen helfen, den richtigen Partner zu finden

Den richtigen CDMO-Partner zu finden kann eine Herausforderung sein, aber MAI CDMO macht es einfach. Wir verbinden Sie mit vorab geprüften CDMOs in Spanien, die Ihre spezifischen Anforderungen erfüllen und den Erfolg Ihres Projekts von der Entwicklung bis zur Markteinführung sicherstellen. Unser Expertenteam bietet individuelle Unterstützung, um Ihre Projektziele mit den Stärken der spanischen CDMOs in Einklang zu bringen.

Egal, ob Sie sich in den frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung befinden oder einen Partner für die kommerzielle Produktion suchen, MAI CDMO bietet unvergleichliche Expertise in der Pharmaindustrie.

 

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