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Ihr führendes GMP-zertifiziertes CDMO, das sich ausschließlich der Produktion lentiviraler Vektoren widmet.

Wir betreiben Europas größte 3.000 m² große Anlage, die ausschließlich der Herstellung lentiviraler Vektoren gewidmet ist. Unser Werk verfügt über sieben hochmoderne Reinräume mit Festbett-Bioreaktoren in Größen von 2,4 qm bis 200 qm. Wir bieten umfassende Dienstleistungen, einschließlich Prozessentwicklung ausgehend von Ihrem Gen von Interesse (GOI), analytischer Entwicklung und automatisierter Abfüllung und Endbearbeitung für Beutel und Fläschchen. Unsere Expertise erstreckt sich von der frühen Entwicklungsphase bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung und gewährleistet einen nahtlosen und effizienten Technologietransfer.

Wir unterstützen Projekte von den frühesten Entwicklungsstadien bis hin zum kommerziellen Maßstab und haben mit unserer robusten Plug-and-Play-Fertigungsplattform über 150 Chargen erfolgreich hergestellt. Unsere Einrichtung betreut derzeit mehr als 50 internationale Kunden in den USA, Europa, Asien und Australien und hält sich an die regulatorischen Standards der FDA und der EMA. Unsere lentiviralen Vektoren werden bei der Entwicklung genmodifizierter Zelltherapien für ex vivo-Anwendungen sowie von Gentherapieprodukten für in vivo-Behandlungen eingesetzt.

Zusätzlich zu unserer Fertigungskompetenz ermöglichen uns unsere umfassenden Kenntnisse in der Virologie die Produktion lentiviraler Vektoren über mehrere Generationen und Pseudotypen hinweg, sowohl integrativ als auch nicht-integrativ.

Mit sieben hochmodernen Reinräumen für die Produktion lentiviraler Vektoren sind wir für die Abwicklung von Projekten vom frühen Entwicklungsstadium bis zur Herstellung im klinischen und kommerziellen Maßstab gerüstet. Wir sind stolz darauf, das größte CDMO in Europa zu sein, das sich ausschließlich auf die Produktion lentiviraler Vektoren konzentriert.