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Ihr führender CDMO mit GMP-Zertifizierung, der sich ausschließlich der Produktion von lentiviralen Vektoren widmet.

Wir verfügen über die größten Einrichtungen in Europa mit 3.000 Quadratmetern, die ausschließlich der Herstellung von lentiviralen Vektoren gewidmet sind. Unser Werk verfügt über sieben hochmoderne Reinräume mit Festbett-Bioreaktoren von 2,4 bis 200 Quadratmetern. Wir bieten umfassende Dienstleistungen an, einschließlich der Prozessentwicklung basierend auf Ihrem Gen von Interesse (GOI), der analytischen Entwicklung sowie der automatisierten Abfüllung und Fertigstellung sowohl von Beuteln als auch von Vials. Unsere Erfahrung reicht von den frühen Entwicklungsphasen bis zur Herstellung in klinischem und kommerziellem Maßstab, wobei wir eine effiziente und nahtlose Technologietransfer gewährleisten.

Wir unterstützen Projekte von den frühen Entwicklungsphasen bis zur kommerziellen Skalierung und haben erfolgreich über 150 Chargen mit unserer robusten Plug-and-Play-Fertigungstechnologie hergestellt. Derzeit bedienen wir über 50 internationale Kunden aus den USA, Europa, Asien und Australien, und unsere Einrichtungen entsprechen den regulatorischen Anforderungen der FDA und der EMA. Unsere lentiviralen Vektoren werden in der Entwicklung von genetisch modifizierten Zelltherapien für ex vivo Anwendungen sowie von Gentherapieprodukten für in vivo Behandlungen eingesetzt.

Zusätzlich zu unserer Erfahrung in der Herstellung ermöglichen uns unsere tiefen Kenntnisse in der Virologie, lentivirale Vektoren mehrerer Generationen und Pseudotypen, sowohl integrativ als auch nicht integrativ, zu produzieren.

Mit sieben hochmodernen Reinräumen, die der Produktion von lentiviralen Vektoren gewidmet sind, sind wir in der Lage, Projekte von den frühen Entwicklungsphasen bis zur Herstellung in klinischem und kommerziellem Maßstab zu managen. Wir sind stolz darauf, der größte CDMO in Europa zu sein, der sich ausschließlich der Produktion von lentiviralen Vektoren widmet.