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España se ha consolidado como centro neurálgico de las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) de la industria farmacéutica. Estas empresas ofrecen una amplia gama de servicios, desde el desarrollo de fármacos hasta la fabricación comercial, y ayudan a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas internacionales a introducir productos innovadores en el mercado.
Las CDMO españolas son conocidas por sus avanzadas instalaciones, experiencia regulatoria y precios competitivos. Estas empresas atienden a una amplia gama de formas farmacéuticas, incluyendo sólidos orales, inyectables y formulaciones especializadas como productos liofilizados. Con certificaciones de organismos reguladores mundiales como la EMA y la FDA, las CDMO españolas están equipadas para gestionar proyectos en las fases preclínica, clínica y comercial.
Las CDMO españolas destacan en áreas como el desarrollo de formulaciones, la optimización de procesos y las pruebas analíticas. Su ubicación estratégica en Europa proporciona un excelente acceso a los mercados mundiales, garantizando una logística ágil y una distribución eficiente. Al aprovechar las tecnologías de vanguardia, estas organizaciones ofrecen soluciones innovadoras incluso para los retos farmacéuticos más complejos.
Desarrollo de fármacos: Desarrollo de formulaciones, optimización de procesos y pruebas analíticas.
Fabricación: Producción a gran escala de sólidos orales, semisólidos, líquidos y parenterales.
Apoyo normativo: Asistencia en la presentación de solicitudes para la EMA, la FDA y otros mercados mundiales.
Soluciones de envasado: Envasado primario y secundario adaptado a las necesidades del producto.
Experiencia regulatoria: Conocimiento exhaustivo de las normas farmacéuticas europeas y mundiales.
Instalaciones de vanguardia: Tecnologías avanzadas para el procesamiento aséptico y la fabricación de alta contención.
Ubicación estratégica: La proximidad a los principales mercados europeos garantiza una logística ágil.
Rentabilidad: Precios competitivos sin comprometer la calidad.
Prácticas sostenibles: Muchas CDMO en España adoptan prácticas respetuosas con el medio ambiente para alinearse con los objetivos globales de sostenibilidad.
Varias compañías farmacéuticas CDMO en España destacan por su experiencia y capacidades:
Grifols International: Fabricación de inyectables [Ver perfil de la CMO].
FAES FARMA: Fabricante español de medicamentos de uso humano [Ver perfil de la CMO].
Pharmaloop (a Salvat Company): Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos [Ver perfil de CDMO].
Reig Jofre: Servicios de desarrollo y fabricación de formas farmacéuticas acabadas (FDF): Líquidos estériles en viales de vidrio (llenado aséptico), liofilizados estériles en viales de vidrio (llenado aséptico y liofilización), medicamentos líquidos no estériles (productos tópicos, mucosos y transdérmicos y líquidos orales) y antibióticos betalactámicos en formas farmacéuticas sólidas (comprimidos, cápsulas, POS en sobres y POS en frasco), formas orales líquidas (jarabe), viales de vidrio rellenos de polvo estéril (llenado aséptico) para penicilinas y viales de vidrio rellenos de polvo estéril (llenado aséptico) para cefalosporinas.[ Ver perfil de CDMO]
Liof Pharma: socio fiable de CDMO para la fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y medicamentos inyectables [Ver perfil de CDMO ].
HIPRA BIOTECH SERVICES: Capacidades internas de principio a fin, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial. [Ver perfil de CDMO].
Histocell: CDMO española que desarrolla terapias celulares a partir de iPSCs, MSCs, secretomas, exosomas y otro tipo de células y dispositivos médicos y productos dermocosméticos [Ver perfil CDMO].
VIVEbiotech: CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales. [Ver perfil de la CDMO].
VIVUNT PHARMA: CMO de medicamentos oncológicos estériles. Viales líquidos y liofilizados totalmente conformes con el nuevo Anexo 1 GMP de la UE [Ver perfil de la CMO].
53Biologics: CDMO española especializada en descifrar la producción de biológicos, desde el ADN hasta las proteínas, proporcionando desde la fabricación preclínica hasta las cGMP. [Ver perfil de la CDMO]
Cultiply: CDMO española que desarrolla procesos de producción y purificación de proteínas recombinantes, enzimas, ADN y otros productos bioderivados [Ver perfil de CDMO].
BDI biotech: Trabaja como departamento de I+D especializado en el desarrollo de cepas y bioprocesos, escalado y producción de lotes. [Ver perfil de la CDMO].
Ascil Biopharm: I+D y desarrollo farmacéutico. Incluye laboratorios y una planta piloto para lotes técnicos y clínicos de productos estériles [Ver perfil de CDMO].
Encontrar el socio CDMO adecuado puede ser un reto, pero MAI CDMO lo hace fácil. Le ponemos en contacto con CDMOs en España que cumplen con sus requisitos específicos, asegurando el éxito de su proyecto desde el desarrollo hasta la comercialización. Nuestro equipo de expertos proporciona apoyo personalizado para alinear los objetivos de su proyecto con los puntos fuertes de las CDMO españolas.
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